- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02664454
Porovnání účinnosti geriatrického hodnocení vedené sestrou a praktickým lékařem v primární péči (CEPIA)
Srovnání účinnosti geriatrického hodnocení vedené sestrou a praktickým lékařem v primární péči: Pragmatická tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie
Starší pacienti tvoří asi 10 % populace, z toho 57 % dlouhodobě nemocných a 33 % bylo přijato v minulém roce.
Geriatrické hodnocení (GA) je vícerozměrné hodnocení celkového zdravotního stavu, které může pomoci při identifikaci nedostatků a následuje personalizovaný plán péče.
Hodnocení a péče o starší pacienty je každodenní starostí praktického lékaře (GP), ale dosud byly hlášeny rozporuplné výsledky týkající se klinického dopadu GA při aplikaci v prostředí primární péče.
Tento protokol studie si klade za cíl zhodnotit účinek komplexní intervence na morbi-mortalitu u pacientů ve věku ≥70 let s chronickými stavy v primární péči. Jeho cílem je demonstrovat, že GA přizpůsobené primární péči, následované personalizovaným plánem péče a v kombinaci s úspěšnou meziprofesní spoluprací může zlepšit klinicky relevantní výsledky u starších pacientů s chronickými stavy, jako je roční celková úmrtnost, neplánované přijetí do nemocnice, návštěvy na pohotovosti, nebo institucionalizace.
Studie CEPIA také pomůže řešit otázku, zda by bylo možné dosáhnout lepšího přínosu systematickým GA vedeným sestrou nebo případ od případu řízeným praktickým lékařem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Creteil, Francie, 94010
- Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 70 let se schématem dlouhodobé nemoci nebo hospitalizací v posledních 3 měsících
- Návštěva preferovaného praktického lékaře (GP) nebo jiného praktického lékaře ve stejné ordinaci
- pacient ústní neopozice
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který nemluví francouzsky
- Závažné onemocnění s očekávanou délkou života <12 měsíců
- Institucionalizovaní pacienti
- Pacient pojištěn v rámci francouzského národního systému zdravotního pojištění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Systematický GA vedený sestrou
Interaktivní vzdělávací seminář pro praktické lékaře a sestry zaměřený na geriatrické hodnocení v primární péči v kombinaci se systematickým GA vedeným sestrou a specializovanou horkou linkou pro praktické lékaře hledající geriatrickou radu
|
Geriatrické hodnocení vedené sestrou nebo praktickým lékařem v kombinaci se vzdělávacím seminářem zaměřeným na GA a personalizovaným plánem péče a také specializovanou horkou linkou pro praktické lékaře, kteří hledají geriatrickou radu Interaktivní vzdělávací seminář Primární péče
Ostatní jména:
|
Experimentální: GP vedená praktickým lékařem případ od případu, jak rozhodne praktický lékař
Interaktivní vzdělávací seminář pro praktické lékaře zaměřený na geriatrické hodnocení v primární péči v kombinaci s praktickým lékařem vedeným případ od případu, jak rozhodl praktický lékař, a specializovanou horkou linkou pro praktické lékaře hledající geriatrickou radu
|
Geriatrické hodnocení vedené sestrou nebo praktickým lékařem v kombinaci se vzdělávacím seminářem zaměřeným na GA a personalizovaným plánem péče a také specializovanou horkou linkou pro praktické lékaře, kteří hledají geriatrickou radu Interaktivní vzdělávací seminář Primární péče
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Žádný vzdělávací seminář Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Primární složený cílový ukazatel v kombinaci s: - Procentem mortality ze všech příčin - Procentem neplánovaného přijetí do nemocnice - Procentem pohotovostních návštěv. - Procento institucionalizace
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Ve 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Ve 12 měsících
|
|
Procento neplánovaných hospitalizací
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Ve 12 měsících
|
|
Procento pohotovostních návštěv
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Ve 12 měsících
|
|
Procento institucionalizace
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Ve 12 měsících
|
|
Kvalita života (skóre profilu Duke)
Časové okno: V den 0 a 12 měsíců
|
V den 0 a 12 měsíců
|
|
Autonomie podle skóre KATZ ALD
Časové okno: V den 0 a 12 měsíců
|
V den 0 a 12 měsíců
|
|
Počet předepsaných léků (polyfarmacie)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
|
Procento provedeného geriatrického hodnocení
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
|
Procento provedeného osobního plánu péče
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
|
Procento geriatrických telefonických rad požadovaných praktickými lékaři
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
|
Procento plánovaných akcí zdravotní péče
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
|
Procento spokojeného praktického lékaře s intervencí
Časové okno: 27 měsíců po začátku studie
|
sebehodnocení
|
27 měsíců po začátku studie
|
Spokojenost praktických lékařů a sester po ukončení intervence
Časové okno: 12 měsíců po zahájení studie
|
rozhovor praktických lékařů a sester nezávislým vyšetřovatelem
|
12 měsíců po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilie Ferrat, MCU-MG, Université Paris Est (UPEC), IMRB, A-TVB DHU, CEpiA EA 7376 (Clinical Epidemiology and Ageing Unit)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bouman A, van Rossum E, Nelemans P, Kempen GI, Knipschild P. Effects of intensive home visiting programs for older people with poor health status: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Apr 3;8:74. doi: 10.1186/1472-6963-8-74.
- Kuo HK, Scandrett KG, Dave J, Mitchell SL. The influence of outpatient comprehensive geriatric assessment on survival: a meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Nov-Dec;39(3):245-54. doi: 10.1016/j.archger.2004.03.009.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Frese T, Deutsch T, Keyser M, Sandholzer H. In-home preventive comprehensive geriatric assessment (CGA) reduces mortality--a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):639-44. doi: 10.1016/j.archger.2012.06.012. Epub 2012 Jul 11.
- Ellis G, Whitehead MA, O'Neill D, Langhorne P, Robinson D. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub2.
- Li CM, Chen CY, Li CY, Wang WD, Wu SC. The effectiveness of a comprehensive geriatric assessment intervention program for frailty in community-dwelling older people: a randomized, controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Feb;50 Suppl 1:S39-42. doi: 10.1016/S0167-4943(10)70011-X.
- Ferrat E, Bastuji-Garin S, Paillaud E, Caillet P, Clerc P, Moscova L, Gouja A, Renard V, Attali C, Breton JL, Audureau E. Efficacy of nurse-led and general practitioner-led comprehensive geriatric assessment in primary care: protocol of a pragmatic three-arm cluster randomised controlled trial (CEpiA study). BMJ Open. 2018 Apr 12;8(4):e020597. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020597.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- K140707
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na organizace zdravotní péče
-
Kovacs FoundationUkončenoLumbální spinální stenózaŠpanělsko
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonNábor
-
IWK Health CentreZatím nenabíráme
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteNábor
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNábor
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy