初级保健中护士主导和全科医生主导的老年评估的效果比较 (CEPIA)
2024年5月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
初级护理中护士主导和全科医生主导的老年评估的效果比较：一项务实的三臂整群随机对照试验
老年患者约占人口的10%，其中57%患有长期疾病，33%是在过去一年入院的。
老年评估 (GA) 是对一般健康状况的多维评估，有助于发现缺陷并制定个性化护理计划。
对老年患者的评估和管理是全科医生 (GP) 日常关注的问题，但迄今为止，关于 GA 在初级保健环境中应用时的临床影响，报告的结果相互矛盾。
本研究方案旨在评估复杂干预措施对初级保健中 70 岁以上慢性病患者的发病率的影响。 它的目的是证明，适应初级保健的 GA，随后制定个性化护理计划，并结合成功的跨专业合作，可以改善患有慢性病的老年患者的临床相关结果，例如一年总体死亡率、计划外住院、紧急就诊、或制度化。
CEPIA 研究还将有助于解决系统性的护士主导的 GA 或个案全科医生主导的 GA 是否可以提高效益的问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
750
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Creteil、法国、94010
- Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥70岁、有长期疾病计划或过去3个月入院的患者
- 拜访他们喜欢的全科医生 (GP) 或同一诊所的另一位全科医生
- 患者口头不反对
排除标准：
- 不会说法语的患者
- 预期寿命<12个月的严重疾病
- 住院病人
- 法国国家健康保险制度下的受保患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：护士主导的系统性 GA
针对全科医生和护士的互动教育研讨会，重点关注初级保健中的老年评估，并结合由护士主导的系统性 GA 和全科医生寻求老年病建议的专用热线
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由护士主导或全科医生主导的老年病评估，结合以 GA 和个性化护理计划为重点的教育研讨会，以及为全科医生寻求老年病建议的专门热线 互动教育研讨会初级保健
其他名称：
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实验性的：由 GP 主导的 GA 根据具体情况由 GP 决定
针对全科医生的互动教育研讨会，重点关注初级保健中的老年评估，并根据全科医生的具体情况，结合全科医生主导的 GA，并为全科医生寻求老年病建议提供专门热线
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由护士主导或全科医生主导的老年病评估，结合以 GA 和个性化护理计划为重点的教育研讨会，以及为全科医生寻求老年病建议的专门热线 互动教育研讨会初级保健
其他名称：
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无干预：不干预
无教育研讨会 常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要复合终点结合： - 全因死亡率百分比 - 计划外入院百分比 - 急诊就诊百分比。 - 制度化的百分比
大体时间：12个月大时
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12个月大时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率的百分比
大体时间：12个月大时
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12个月大时
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非计划入院的百分比
大体时间：12个月大时
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12个月大时
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紧急就诊的百分比
大体时间：12个月大时
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12个月大时
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机构化百分比
大体时间：12个月大时
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12个月大时
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生活质量（杜克大学概况评分）
大体时间：第 0 天和第 12 个月
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第 0 天和第 12 个月
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KATZ ALD 评分的自主性
大体时间：第 0 天和第 12 个月
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第 0 天和第 12 个月
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药物处方数量（多种药物）
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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进行老年评估的百分比
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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执行个性化护理计划的百分比
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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全科医生要求老年病电话建议的百分比
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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计划的医疗保健行动的百分比
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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全科医生对干预措施满意的百分比
大体时间：研究开始后27个月
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自我评估
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研究开始后27个月
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完成干预后全科医生和护士的满意度
大体时间：研究开始后12个月
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独立调查员对全科医生和护士的访谈
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研究开始后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emilie Ferrat, MCU-MG、Université Paris Est (UPEC), IMRB, A-TVB DHU, CEpiA EA 7376 (Clinical Epidemiology and Ageing Unit)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bouman A, van Rossum E, Nelemans P, Kempen GI, Knipschild P. Effects of intensive home visiting programs for older people with poor health status: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Apr 3;8:74. doi: 10.1186/1472-6963-8-74.
- Kuo HK, Scandrett KG, Dave J, Mitchell SL. The influence of outpatient comprehensive geriatric assessment on survival: a meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Nov-Dec;39(3):245-54. doi: 10.1016/j.archger.2004.03.009.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Frese T, Deutsch T, Keyser M, Sandholzer H. In-home preventive comprehensive geriatric assessment (CGA) reduces mortality--a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):639-44. doi: 10.1016/j.archger.2012.06.012. Epub 2012 Jul 11.
- Ellis G, Whitehead MA, O'Neill D, Langhorne P, Robinson D. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub2.
- Li CM, Chen CY, Li CY, Wang WD, Wu SC. The effectiveness of a comprehensive geriatric assessment intervention program for frailty in community-dwelling older people: a randomized, controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Feb;50 Suppl 1:S39-42. doi: 10.1016/S0167-4943(10)70011-X.
- Ferrat E, Bastuji-Garin S, Paillaud E, Caillet P, Clerc P, Moscova L, Gouja A, Renard V, Attali C, Breton JL, Audureau E. Efficacy of nurse-led and general practitioner-led comprehensive geriatric assessment in primary care: protocol of a pragmatic three-arm cluster randomised controlled trial (CEpiA study). BMJ Open. 2018 Apr 12;8(4):e020597. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020597.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月24日
初级完成 (实际的)
2018年8月24日
研究完成 (实际的)
2018年8月24日
研究注册日期
首次提交
2016年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月22日
首次发布 (估计的)
2016年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月15日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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