Jämförd effekt av sjuksköterskeledd och husläkareledd geriatrisk bedömning i primärvården (CEPIA)
Jämförd effekt av sjuksköterskeledd och husläkareledd geriatrisk bedömning i primärvården: en pragmatisk trearmad kluster randomiserad kontrollerad studie
Äldre patienter står för cirka 10 % av befolkningen, varav 57 % har en långvarig sjukdom, och 33 % lades in under det senaste året.
Geriatrisk bedömning (GA) är en multidimensionell bedömning av allmänt hälsotillstånd som kan hjälpa till att identifiera brister och följs av en personlig vårdplan.
Bedömning och hantering av äldre patienter är en daglig angelägenhet för allmänläkare, men motstridiga resultat har rapporterats hittills rörande den kliniska effekten av GA när den tillämpas i primärvården.
Detta studieprotokoll syftar till att bedöma effekten på morbi-dödligheten av en komplex intervention hos patienter i åldern ≥70 år med kroniska tillstånd i primärvården. Den syftar till att visa att en GA anpassad till primärvården, följt av en personlig vårdplan och i kombination med framgångsrikt interprofessionellt samarbete kan förbättra kliniskt relevanta resultat hos äldre patienter med kroniska tillstånd som ettårig total dödlighet, oplanerad sjukhusinläggning, akutbesök, eller institutionalisering.
CEPIA-studien kommer också att hjälpa till att ta itu med frågan om huruvida en förbättrad nytta skulle kunna uppnås från en systematisk sjuksköterskeledd eller en GP-ledd från fall till fall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥70 år med långvarig sjukdom eller sjukhusinläggning de senaste 3 månaderna
- Att besöka sin föredragna allmänläkare (GP) eller en annan husläkare i samma praktik
- patient oral icke opposition
Exklusions kriterier:
- Patient som inte talar franska
- Allvarlig sjukdom med förväntad livslängd <12 månader
- Institutionaliserade patienter
- Patientförsäkrad enligt det franska nationella sjukförsäkringssystemet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Systematisk sjuksköterskeledd GA
Interaktivt utbildningsseminarium för husläkare och sjuksköterskor, och fokuserat på geriatrisk bedömning i primärvården kombinerat med Systematisk sjuksköterskeledd GA och dedikerad hotline för husläkare som söker geriatrisk rådgivning
|
Sjuksköterskeledd eller husläkareledd geriatrisk bedömning kombinerat med ett utbildningsseminarium fokuserat på GA och personlig vårdplan samt en särskild hotline för allmänläkare som söker geriatrisk rådgivning Interaktivt utbildningsseminarium Primärvård
Andra namn:
|
|
Experimentell: GP-ledd GA från fall till fall, enligt beslut av GP
Interaktivt utbildningsseminarium för allmänläkare, och fokuserat på geriatrisk bedömning i primärvården kombinerat med en allmänläkareledd GA från fall till fall, enligt beslut av husläkaren, och en särskild hotline för allmänläkare som söker geriatrisk rådgivning
|
Sjuksköterskeledd eller husläkareledd geriatrisk bedömning kombinerat med ett utbildningsseminarium fokuserat på GA och personlig vårdplan samt en särskild hotline för allmänläkare som söker geriatrisk rådgivning Interaktivt utbildningsseminarium Primärvård
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Inget pedagogiskt seminarium Sedvanlig omsorg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Primärt sammansatt effektmått kombinerat med: - Andel av dödlighet av alla orsaker - Andel oplanerade sjukhusinläggningar - Andel av akutbesök. - Andel institutionalisering
Tidsram: Vid 12 månader
|
Vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av dödligheten av alla orsaker
Tidsram: Vid 12 månader
|
Vid 12 månader
|
|
|
Andel oplanerade sjukhusinläggningar
Tidsram: Vid 12 månader
|
Vid 12 månader
|
|
|
Andel akutbesök
Tidsram: Vid 12 månader
|
Vid 12 månader
|
|
|
Andel institutionalisering
Tidsram: Vid 12 månader
|
Vid 12 månader
|
|
|
Livskvalitet (Duke-profilpoäng)
Tidsram: På dag 0 och 12 månader
|
På dag 0 och 12 månader
|
|
|
Autonomi av KATZ ALD poäng
Tidsram: På dag 0 och 12 månader
|
På dag 0 och 12 månader
|
|
|
Antal läkemedelsrecept (polyfarmaci)
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
|
|
Andel utförd geriatrisk bedömning
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
|
|
Andel av utförd personlig vårdplan
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
|
|
Andel geriatriska telefonråd som efterfrågas av husläkare
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
|
|
Andel planerade hälsovårdsåtgärder
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
|
|
Andel nöjda allmänläkare med insatsen
Tidsram: 27 månader efter studiens början
|
Självbedömning
|
27 månader efter studiens början
|
|
Allmänläkares och sjuksköterskors tillfredsställelse efter avslutad insats
Tidsram: 12 månader efter studiens början
|
intervju av allmänläkare och sjuksköterskor av oberoende utredare
|
12 månader efter studiens början
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Emilie Ferrat, MCU-MG, Université Paris Est (UPEC), IMRB, A-TVB DHU, CEpiA EA 7376 (Clinical Epidemiology and Ageing Unit)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bouman A, van Rossum E, Nelemans P, Kempen GI, Knipschild P. Effects of intensive home visiting programs for older people with poor health status: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Apr 3;8:74. doi: 10.1186/1472-6963-8-74.
- Kuo HK, Scandrett KG, Dave J, Mitchell SL. The influence of outpatient comprehensive geriatric assessment on survival: a meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Nov-Dec;39(3):245-54. doi: 10.1016/j.archger.2004.03.009.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Frese T, Deutsch T, Keyser M, Sandholzer H. In-home preventive comprehensive geriatric assessment (CGA) reduces mortality--a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):639-44. doi: 10.1016/j.archger.2012.06.012. Epub 2012 Jul 11.
- Ellis G, Whitehead MA, O'Neill D, Langhorne P, Robinson D. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub2.
- Li CM, Chen CY, Li CY, Wang WD, Wu SC. The effectiveness of a comprehensive geriatric assessment intervention program for frailty in community-dwelling older people: a randomized, controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Feb;50 Suppl 1:S39-42. doi: 10.1016/S0167-4943(10)70011-X.
- Ferrat E, Bastuji-Garin S, Paillaud E, Caillet P, Clerc P, Moscova L, Gouja A, Renard V, Attali C, Breton JL, Audureau E. Efficacy of nurse-led and general practitioner-led comprehensive geriatric assessment in primary care: protocol of a pragmatic three-arm cluster randomised controlled trial (CEpiA study). BMJ Open. 2018 Apr 12;8(4):e020597. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020597.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- K140707
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .