- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02664454
Sammenlignet effektivitet af sygeplejerske-ledet og praktiserende læge-ledet geriatrisk vurdering i primærpleje (CEPIA)
Sammenlignet effektivitet af sygeplejerske-ledet og praktiserende læge-ledet geriatrisk vurdering i primærpleje: et pragmatisk tre-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg
Ældre patienter udgør omkring 10 % af befolkningen, hvoraf 57 % har en langvarig sygdom, og 33 % er indlagt det seneste år.
Geriatrisk vurdering (GA) er en multidimensionel vurdering af generel sundhedstilstand, der kan hjælpe med at identificere mangler og efterfølges af en personlig plejeplan.
Vurdering og håndtering af ældre patienter er en daglig bekymring for den praktiserende læge, men modstridende resultater er blevet rapporteret indtil videre vedrørende den kliniske effekt af GA, når det anvendes i den primære sundhedspleje.
Denne undersøgelsesprotokol har til formål at vurdere effekten på morbi-dødelighed af en kompleks intervention hos patienter i alderen ≥70 år med kroniske lidelser i primærpleje. Det har til formål at demonstrere, at en GA tilpasset primærpleje, efterfulgt af en personlig plejeplan og kombineret med succesfuldt tværprofessionelt samarbejde kan forbedre klinisk relevante resultater hos ældre patienter med kroniske lidelser såsom etårig samlet dødelighed, uplanlagt hospitalsindlæggelse, akutbesøg, eller institutionalisering.
CEPIA-undersøgelsen vil også hjælpe med at løse spørgsmålet om, hvorvidt en forbedret fordel kunne opnås fra en systematisk sygeplejerske-ledet eller en praktiserende læge ledet fra sag til sag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Creteil, Frankrig, 94010
- Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥70 år med langtidssygeordning eller hospitalsindlæggelse de seneste 3 måneder
- Besøg hos deres foretrukne praktiserende læge (GP) eller en anden praktiserende læge i samme praksis
- patient oral non opposition
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ikke taler fransk
- Alvorlig sygdom med en forventet levetid <12 måneder
- Institutionaliserede patienter
- Patientforsikret under det franske nationale sygesikringssystem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Systematisk sygeplejerske-ledet GA
Interaktivt undervisningsseminar for praktiserende læger og sygeplejersker, og fokuseret på geriatrisk vurdering i primærplejen kombineret med Systematisk sygeplejerske-ledet GA og dedikeret hotline for praktiserende læger, der søger geriatrisk rådgivning
|
Sygeplejerske- eller praktiserende læge-ledet geriatrisk vurdering kombineret med et uddannelsesseminar med fokus på GA og personlig plejeplan samt en dedikeret hotline for praktiserende læger, der søger geriatrisk rådgivning Interaktivt undervisningsseminar Primærpleje
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: GP-ledet GA fra sag til sag, som besluttet af GP
Interaktivt undervisningsseminar for praktiserende læger og fokuseret på geriatrisk vurdering i primærpleje kombineret med en GP-ledet GA fra sag til sag, som besluttet af praktiserende læge, og en dedikeret hotline for praktiserende læger, der søger geriatrisk rådgivning
|
Sygeplejerske- eller praktiserende læge-ledet geriatrisk vurdering kombineret med et uddannelsesseminar med fokus på GA og personlig plejeplan samt en dedikeret hotline for praktiserende læger, der søger geriatrisk rådgivning Interaktivt undervisningsseminar Primærpleje
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Intet undervisningsseminar Sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primært sammensat endepunkt kombineret med: - Procentdel af dødelighed af alle årsager - Procentdel af ikke-planlagt hospitalsindlæggelse - Procentdel af akutbesøg. - Procentdel af institutionalisering
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
|
|
Procentdel af uplanlagte hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
|
|
Procentdel af akutbesøg
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
|
|
Procentdel af institutionalisering
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
|
|
Livskvalitet (Duke-profilscore)
Tidsramme: På dag 0 og 12 måneder
|
På dag 0 og 12 måneder
|
|
|
Autonomi af KATZ ALD score
Tidsramme: På dag 0 og 12 måneder
|
På dag 0 og 12 måneder
|
|
|
Antal medicinrecepter (polyfarmaci)
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
|
|
Procentdel af udført geriatrisk vurdering
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
|
|
Procentdel af udført personlig plejeplan
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
|
|
Procentdel af geriatriske telefonråd anmodet af praktiserende læger
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
|
|
Procentdel af planlagte sundhedsforanstaltninger
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
|
|
Procentdel af tilfredse praktiserende læger med indsatsen
Tidsramme: 27 måneder efter studiets begyndelse
|
selvvurdering
|
27 måneder efter studiets begyndelse
|
|
Tilfredshed hos praktiserende læger og sygeplejersker efter afslutning af indsats
Tidsramme: 12 måneder efter studiets begyndelse
|
interview af praktiserende læger og sygeplejersker af uafhængig efterforsker
|
12 måneder efter studiets begyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilie Ferrat, MCU-MG, Université Paris Est (UPEC), IMRB, A-TVB DHU, CEpiA EA 7376 (Clinical Epidemiology and Ageing Unit)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bouman A, van Rossum E, Nelemans P, Kempen GI, Knipschild P. Effects of intensive home visiting programs for older people with poor health status: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Apr 3;8:74. doi: 10.1186/1472-6963-8-74.
- Kuo HK, Scandrett KG, Dave J, Mitchell SL. The influence of outpatient comprehensive geriatric assessment on survival: a meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Nov-Dec;39(3):245-54. doi: 10.1016/j.archger.2004.03.009.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Frese T, Deutsch T, Keyser M, Sandholzer H. In-home preventive comprehensive geriatric assessment (CGA) reduces mortality--a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):639-44. doi: 10.1016/j.archger.2012.06.012. Epub 2012 Jul 11.
- Ellis G, Whitehead MA, O'Neill D, Langhorne P, Robinson D. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub2.
- Li CM, Chen CY, Li CY, Wang WD, Wu SC. The effectiveness of a comprehensive geriatric assessment intervention program for frailty in community-dwelling older people: a randomized, controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Feb;50 Suppl 1:S39-42. doi: 10.1016/S0167-4943(10)70011-X.
- Ferrat E, Bastuji-Garin S, Paillaud E, Caillet P, Clerc P, Moscova L, Gouja A, Renard V, Attali C, Breton JL, Audureau E. Efficacy of nurse-led and general practitioner-led comprehensive geriatric assessment in primary care: protocol of a pragmatic three-arm cluster randomised controlled trial (CEpiA study). BMJ Open. 2018 Apr 12;8(4):e020597. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020597.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K140707
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sundhedsorganisation
-
Monash UniversityThe Alfred; Western Highlands Provincial Health Authority; Queensland HealthTrukket tilbage
-
Kovacs FoundationAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetLivskvalitet | Dyrke motion | Sunde frivillige | SundhedFrankrig
-
King's College LondonAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Almindelige psykiske lidelserDet Forenede Kongerige
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonAfsluttet
-
Zhujiang HospitalRekrutteringGliom af høj kvalitet | Strålingstoksicitet | Samlet overlevelse | Progressionsfri overlevelse | MR-simuleret positioneringKina
-
Infectious Diseases Research Collaboration, UgandaIkke rekrutterer endnu
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Afsluttet
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaTilmelding efter invitationKardiovaskulær sygdom risikoreduktionForenede Stater