Sairaanhoitajan ja yleislääkärin johtaman geriatrisen arvioinnin tehokkuuden vertailu perusterveydenhuollossa (CEPIA)
Sairaanhoitajan johtaman ja yleislääkärin johtaman geriatrisen arvioinnin tehokkuus perushoidossa: käytännöllinen kolmen käden klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Iäkkäitä potilaita on noin 10 % väestöstä, joista 57 %:lla on pitkäaikaissairaus ja 33 % on otettu hoitoon viimeisen vuoden aikana.
Geriatrinen arviointi (GA) on moniulotteinen yleisen terveydentilan arvio, joka voi auttaa tunnistamaan puutteita ja jota seuraa henkilökohtainen hoitosuunnitelma.
Iäkkäiden potilaiden arviointi ja hoito on yleislääkärin päivittäinen huolenaihe, mutta tähän mennessä on raportoitu ristiriitaisia tuloksia GA:n kliinisestä vaikutuksesta, kun sitä käytetään perusterveydenhuollossa.
Tämän tutkimussuunnitelman tarkoituksena on arvioida monimutkaisen toimenpiteen vaikutusta sairastuvuuskuolleisuuteen yli 70-vuotiailla potilailla, joilla on krooninen sairaus perusterveydenhuollossa. Sen tarkoituksena on osoittaa, että perusterveydenhuoltoon mukautettu GA, jota seuraa henkilökohtainen hoitosuunnitelma ja yhdistettynä onnistuneeseen ammatilliseen yhteistyöhön, voi parantaa kliinisesti merkittäviä tuloksia iäkkäillä potilailla, joilla on kroonisia sairauksia, kuten yhden vuoden kokonaiskuolleisuus, suunnittelematon sairaalahoito, hätäkäynnit, tai institutionalisointi.
CEPIA-tutkimus auttaa myös käsittelemään kysymystä siitä, voitaisiinko systemaattisella sairaanhoitajan johtamalla vai tapauskohtaisella yleislääkärin johtamalla GA:lla saada parempi hyöty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94010
- Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70-vuotiaat potilaat, joilla on pitkäaikainen sairaussuunnitelma tai jotka ovat olleet sairaalahoidossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vierailu ensisijaisen yleislääkärin (GP) tai toisen yleislääkärin luona samassa vastaanotossa
- potilaan suullinen ei vastusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei puhu ranskaa
- Vaikea sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta
- Laitospotilaat
- Potilas, joka on vakuutettu Ranskan kansallisessa sairausvakuutusjärjestelmässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Systemaattinen sairaanhoitajan johtama GA
Interaktiivinen koulutusseminaari yleislääkäreille ja sairaanhoitajille, ja se keskittyi geriatriseen arviointiin perusterveydenhuollossa yhdistettynä systemaattiseen sairaanhoitajan johtamaan GA:hen ja oma vihjelinja geriatrista neuvontaa hakeville yleislääkäreille
|
Sairaanhoitajan tai yleislääkärin johtama geriatrinen arviointi yhdistettynä koulutusseminaariin, jossa keskitytään GA-asioihin ja henkilökohtaiseen hoitosuunnitelmaan, sekä oma vihjepuhelin yleislääkäreille, jotka hakevat geriatrista neuvontaa Interaktiivinen koulutusseminaari Perusterveydenhuolto
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yleislääkärin johtama GA tapauskohtaisesti yleislääkärin päätöksen mukaisesti
Interaktiivinen koulutusseminaari yleislääkäreille, ja se keskittyy perusterveydenhuollon geriatriseen arviointiin yhdistettynä tapauskohtaiseen yleislääkärin johtamaan yleislääkärin johtamaan yleislääkärin päättämiseen ja omaan vihjelinjaan geriatrista neuvontaa hakeville yleislääkäreille.
|
Sairaanhoitajan tai yleislääkärin johtama geriatrinen arviointi yhdistettynä koulutusseminaariin, jossa keskitytään GA-asioihin ja henkilökohtaiseen hoitosuunnitelmaan, sekä oma vihjepuhelin yleislääkäreille, jotka hakevat geriatrista neuvontaa Interaktiivinen koulutusseminaari Perusterveydenhuolto
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Ei koulutusseminaaria Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen yhdistetty päätetapahtuma yhdistettynä: - kaikista syistä kuolleisuuden prosenttiosuuteen - suunnittelemattomien sairaalahoitoon pääsyn prosenttiosuuteen - hätäkäyntien prosenttiosuuteen. - Institutionalisoinnin prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskuolleisuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Prosenttiosuus suunnittelemattomista sairaalahoidoista
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Prosenttiosuus hätäkäynneistä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Institutionalisoinnin prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Elämänlaatu (Duke-profiilin pisteet)
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja 12 kuukautta
|
Päivänä 0 ja 12 kuukautta
|
|
|
Autonomia KATZ ALD -pisteiden mukaan
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja 12 kuukautta
|
Päivänä 0 ja 12 kuukautta
|
|
|
Lääkemääräysten määrä (moniapteekki)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
|
Suoritetun geriatrisen arvioinnin prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
|
Toteutetun henkilökohtaisen hoitosuunnitelman prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
|
Yleislääkäreiden pyytämien geriatristen puhelinneuvojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
|
Suunniteltujen terveydenhuoltotoimien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
|
Toimenpiteeseen tyytyväisten yleislääkärien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 27 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
itsearviointi
|
27 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Yleislääkäreiden ja sairaanhoitajien tyytyväisyys toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
yleislääkäreiden ja sairaanhoitajien haastattelu riippumattoman tutkijan toimesta
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emilie Ferrat, MCU-MG, Université Paris Est (UPEC), IMRB, A-TVB DHU, CEpiA EA 7376 (Clinical Epidemiology and Ageing Unit)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bouman A, van Rossum E, Nelemans P, Kempen GI, Knipschild P. Effects of intensive home visiting programs for older people with poor health status: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Apr 3;8:74. doi: 10.1186/1472-6963-8-74.
- Kuo HK, Scandrett KG, Dave J, Mitchell SL. The influence of outpatient comprehensive geriatric assessment on survival: a meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Nov-Dec;39(3):245-54. doi: 10.1016/j.archger.2004.03.009.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Frese T, Deutsch T, Keyser M, Sandholzer H. In-home preventive comprehensive geriatric assessment (CGA) reduces mortality--a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):639-44. doi: 10.1016/j.archger.2012.06.012. Epub 2012 Jul 11.
- Ellis G, Whitehead MA, O'Neill D, Langhorne P, Robinson D. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub2.
- Li CM, Chen CY, Li CY, Wang WD, Wu SC. The effectiveness of a comprehensive geriatric assessment intervention program for frailty in community-dwelling older people: a randomized, controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Feb;50 Suppl 1:S39-42. doi: 10.1016/S0167-4943(10)70011-X.
- Ferrat E, Bastuji-Garin S, Paillaud E, Caillet P, Clerc P, Moscova L, Gouja A, Renard V, Attali C, Breton JL, Audureau E. Efficacy of nurse-led and general practitioner-led comprehensive geriatric assessment in primary care: protocol of a pragmatic three-arm cluster randomised controlled trial (CEpiA study). BMJ Open. 2018 Apr 12;8(4):e020597. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020597.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- K140707
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .