- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02664454
Compared Efficacy of Nurse-led and GP-led Geriatric Assessment in PrImary Care (CEPIA)
Compared Efficacy of Nurse-led and GP-led Geriatric Assessment in PrImary Care: A Pragmatic Three-arm Cluster Randomized Controlled Trial
Older patients account for around 10% of the population, of which 57% have a long-term illness, and 33% were admitted in the past year.
Geriatric assessment (GA) is a multidimensional assessment of general health status that can help identifying deficiencies and followed by a personalized care plan.
Assessment and management of elderly patients is a daily concern for the general practitioner (GP) but conflicting results have been reported so far relating to the clinical impact of GA when applied in the primary care setting.
This study protocol aims to assess the effect on morbi-mortality of a complex intervention in patients aged ≥70 years with chronic conditions in primary care. It aims to demonstrate that a GA adapted to primary care, followed by a personalized care plan and combined with successful interprofessional collaboration can improve clinically relevant outcomes in elderly patients with chronic conditions such as one-year overall mortality, unplanned hospital admission, emergency visits, or institutionalization.
The CEPIA study will also help addressing the issue of whether an improved benefit could be achieved from a systematic nurse-led or a case-by-case GP-led GA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94010
- Rekrytointi
- Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged≥70 years with a long-term illness scheme or hospital admission the past 3 months
- Visiting their preferred general practioner (GP) or another GP in the same practice
- patient oral non opposition
Exclusion Criteria:
- Patient who does not speak French
- Severe disease with a life expectancy <12 months
- Institutionalized patients
- Patient insured under the French national health insurance system
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Systematic nurse-led GA
Interactive educational seminar for GPs and nurses, and focused on geriatric assessment in primary care combined with Systematic nurse-led GA and dedicated hotline for GPs seeking geriatric advice
|
Nurse-led or GP-led Geriatric assessment combined with an educational seminar focused on GA and personalized care-plan as well as a dedicated hotline for general practitioners seeking a geriatric advice Interactive educational seminar Primary care
Muut nimet:
|
Kokeellinen: GP-led GA on a case-by-case basis, as decided by the GP
Interactive educational seminar for GPs, and focused on Geriatric assessment in primary care combined with a GP-led GA on a case-by-case basis, as decided by the GP, and a dedicated hotline for GPs seeking geriatric advice
|
Nurse-led or GP-led Geriatric assessment combined with an educational seminar focused on GA and personalized care-plan as well as a dedicated hotline for general practitioners seeking a geriatric advice Interactive educational seminar Primary care
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: No intervention
No educational seminar Usual care
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Primary composite endpoint combined with: - Percentage of all-cause mortality - Percentage of Unplanned hospital admission - Percentage of Emergency visits. - Percentage of Institutionalization
Aikaikkuna: At 12 months
|
At 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Percentage of all-cause mortality
Aikaikkuna: At 12 months
|
At 12 months
|
|
Percentage of Unplanned hospital admission
Aikaikkuna: At 12 months
|
At 12 months
|
|
Percentage of Emergency visits
Aikaikkuna: At 12 months
|
At 12 months
|
|
Percentage of Institutionalization
Aikaikkuna: At 12 months
|
At 12 months
|
|
Quality of life (Duke profile score)
Aikaikkuna: At Day 0 and 12 months
|
At Day 0 and 12 months
|
|
Autonomy by KATZ ALD score
Aikaikkuna: At Day 0 and 12 months
|
At Day 0 and 12 months
|
|
Number of medication prescription (polypharmacy)
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
|
Percentage of Geriatric assessment performed
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
|
Percentage of personalized care plan performed
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
|
Percentage of geriatric phone advices requested by GPs
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
|
Percentage of health care actions planned
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
|
Percentage of satisfied general practitioner with the intervention
Aikaikkuna: 27months after the beginning of the study
|
self-assessment
|
27months after the beginning of the study
|
Satisfaction of general practitioners and nurses after completion of intervention
Aikaikkuna: 12 months after the beginning of the study
|
interview of general practionners and nurses by independant investigator
|
12 months after the beginning of the study
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emilie Ferrat, MCU-MG, Université Paris Est (UPEC), IMRB, A-TVB DHU, CEpiA EA 7376 (Clinical Epidemiology and Ageing Unit)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bouman A, van Rossum E, Nelemans P, Kempen GI, Knipschild P. Effects of intensive home visiting programs for older people with poor health status: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Apr 3;8:74. doi: 10.1186/1472-6963-8-74.
- Kuo HK, Scandrett KG, Dave J, Mitchell SL. The influence of outpatient comprehensive geriatric assessment on survival: a meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Nov-Dec;39(3):245-54. doi: 10.1016/j.archger.2004.03.009.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Frese T, Deutsch T, Keyser M, Sandholzer H. In-home preventive comprehensive geriatric assessment (CGA) reduces mortality--a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):639-44. doi: 10.1016/j.archger.2012.06.012. Epub 2012 Jul 11.
- Ellis G, Whitehead MA, O'Neill D, Langhorne P, Robinson D. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub2.
- Li CM, Chen CY, Li CY, Wang WD, Wu SC. The effectiveness of a comprehensive geriatric assessment intervention program for frailty in community-dwelling older people: a randomized, controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Feb;50 Suppl 1:S39-42. doi: 10.1016/S0167-4943(10)70011-X.
- Ferrat E, Bastuji-Garin S, Paillaud E, Caillet P, Clerc P, Moscova L, Gouja A, Renard V, Attali C, Breton JL, Audureau E. Efficacy of nurse-led and general practitioner-led comprehensive geriatric assessment in primary care: protocol of a pragmatic three-arm cluster randomised controlled trial (CEpiA study). BMJ Open. 2018 Apr 12;8(4):e020597. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020597.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- K140707
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset health care organization
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja
-
Scott & White Health PlanValmis
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsValmisPäihteiden käyttöhäiriö | Mielenterveys | Kodittomuus | Yhteys hoitoonYhdysvallat
-
Medical University of ViennaValmisRaskauden komplikaatiot | Vastasyntyneiden sepsis | GBS | Emättimen infektioItävalta
-
Prince of Songkla UniversityValmisStressi | Omaishoitajan taakka | Traumaattinen aivovammaThaimaa
-
George Washington UniversityValmis
-
Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash UniversityValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ripuliKreikka
-
Philips HealthcareThe Royal Marsden HospitalValmisSyöpäYhdistynyt kuningaskunta