- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02664454
Vergeleken met de werkzaamheid van door verpleegkundigen en huisartsen geleide geriatrische beoordeling in de eerstelijnszorg (CEPIA)
Vergeleken met de werkzaamheid van door verpleegkundigen en huisartsen geleide geriatrische beoordeling in de eerstelijnszorg: een pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met drie armen
Oudere patiënten vormen ongeveer 10% van de bevolking, waarvan 57% een langdurige ziekte heeft en 33% het afgelopen jaar is opgenomen.
Geriatrische beoordeling (GA) is een multidimensionale beoordeling van de algemene gezondheidstoestand die kan helpen bij het identificeren van tekortkomingen en wordt gevolgd door een persoonlijk zorgplan.
Beoordeling en behandeling van oudere patiënten is een dagelijkse zorg voor de huisarts, maar tot nu toe zijn er tegenstrijdige resultaten gerapporteerd met betrekking tot de klinische impact van GA bij toepassing in de eerste lijn.
Dit onderzoeksprotocol heeft tot doel het effect op de morbi-mortaliteit te beoordelen van een complexe interventie bij patiënten ≥70 jaar met chronische aandoeningen in de eerste lijn. Het heeft tot doel aan te tonen dat een GA aangepast aan de eerstelijnszorg, gevolgd door een gepersonaliseerd zorgplan en gecombineerd met succesvolle interprofessionele samenwerking, de klinisch relevante resultaten kan verbeteren bij oudere patiënten met chronische aandoeningen zoals een jaarlijkse totale sterfte, ongeplande ziekenhuisopname, spoedbezoeken, of industrialisatie.
De CEPIA-studie zal ook helpen bij het aanpakken van de vraag of er een verbeterd voordeel kan worden behaald met een systematische door een verpleegkundige geleide of een geval per geval door een huisarts geleide GA.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Creteil, Frankrijk, 94010
- Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥70 jaar met een langdurige ziekteregeling of ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden
- Een bezoek aan de huisarts van uw voorkeur of een andere huisarts in dezelfde praktijk
- patiënt mondelinge non-oppositie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die geen Frans spreekt
- Ernstige ziekte met een levensverwachting <12 maanden
- Geïnstitutionaliseerde patiënten
- Patiënt verzekerd onder het Franse nationale ziekteverzekeringssysteem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Systematische door verpleegkundigen geleide GA
Interactief educatief seminar voor huisartsen en verpleegkundigen, gericht op geriatrische beoordeling in de eerstelijnszorg, gecombineerd met een systematische, door verpleegkundigen geleide GA en een speciale hotline voor huisartsen die geriatrisch advies zoeken
|
Door verpleegkundigen of huisartsen geleide geriatrische beoordeling gecombineerd met een educatief seminar gericht op GA en een persoonlijk zorgplan, evenals een speciale hotline voor huisartsen die geriatrisch advies zoeken Interactief educatief seminar Eerstelijnszorg
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Door de huisarts geleide AV van geval tot geval, zoals besloten door de huisarts
Interactief educatief seminar voor huisartsen, gericht op geriatrische beoordeling in de eerstelijnszorg, gecombineerd met een door de huisarts geleide algemene vergadering per geval, zoals besloten door de huisarts, en een speciale hotline voor huisartsen die geriatrisch advies zoeken
|
Door verpleegkundigen of huisartsen geleide geriatrische beoordeling gecombineerd met een educatief seminar gericht op GA en een persoonlijk zorgplan, evenals een speciale hotline voor huisartsen die geriatrisch advies zoeken Interactief educatief seminar Eerstelijnszorg
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Geen educatief seminar. Gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Primair samengesteld eindpunt gecombineerd met: - Percentage sterfte door alle oorzaken - Percentage ongeplande ziekenhuisopnames - Percentage spoedbezoeken. - Percentage van geïnstitutionaliseerde activiteiten
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Op 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Op 12 maanden
|
|
|
Percentage ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Op 12 maanden
|
|
|
Percentage spoedbezoeken
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Op 12 maanden
|
|
|
Percentage van geïnstitutionaliseerde activiteiten
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Op 12 maanden
|
|
|
Kwaliteit van leven (Duke-profielscore)
Tijdsspanne: Op dag 0 en 12 maanden
|
Op dag 0 en 12 maanden
|
|
|
Autonomie door KATZ ALD-score
Tijdsspanne: Op dag 0 en 12 maanden
|
Op dag 0 en 12 maanden
|
|
|
Aantal medicatierecepten (polyfarmacie)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
|
|
Percentage uitgevoerde geriatrische beoordeling
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
|
|
Percentage uitgevoerd persoonlijk zorgplan
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
|
|
Percentage geriatrische telefonische adviezen aangevraagd door huisartsen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
|
|
Percentage geplande gezondheidszorgacties
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
|
|
Percentage tevreden huisartsen over de interventie
Tijdsspanne: 27 maanden na het begin van de studie
|
zelfbeoordeling
|
27 maanden na het begin van de studie
|
|
Tevredenheid van huisartsen en verpleegkundigen na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de studie
|
interview van huisartsen en verpleegkundigen door een onafhankelijke onderzoeker
|
12 maanden na aanvang van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilie Ferrat, MCU-MG, Université Paris Est (UPEC), IMRB, A-TVB DHU, CEpiA EA 7376 (Clinical Epidemiology and Ageing Unit)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bouman A, van Rossum E, Nelemans P, Kempen GI, Knipschild P. Effects of intensive home visiting programs for older people with poor health status: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Apr 3;8:74. doi: 10.1186/1472-6963-8-74.
- Kuo HK, Scandrett KG, Dave J, Mitchell SL. The influence of outpatient comprehensive geriatric assessment on survival: a meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Nov-Dec;39(3):245-54. doi: 10.1016/j.archger.2004.03.009.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Frese T, Deutsch T, Keyser M, Sandholzer H. In-home preventive comprehensive geriatric assessment (CGA) reduces mortality--a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):639-44. doi: 10.1016/j.archger.2012.06.012. Epub 2012 Jul 11.
- Ellis G, Whitehead MA, O'Neill D, Langhorne P, Robinson D. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub2.
- Li CM, Chen CY, Li CY, Wang WD, Wu SC. The effectiveness of a comprehensive geriatric assessment intervention program for frailty in community-dwelling older people: a randomized, controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Feb;50 Suppl 1:S39-42. doi: 10.1016/S0167-4943(10)70011-X.
- Ferrat E, Bastuji-Garin S, Paillaud E, Caillet P, Clerc P, Moscova L, Gouja A, Renard V, Attali C, Breton JL, Audureau E. Efficacy of nurse-led and general practitioner-led comprehensive geriatric assessment in primary care: protocol of a pragmatic three-arm cluster randomised controlled trial (CEpiA study). BMJ Open. 2018 Apr 12;8(4):e020597. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020597.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- K140707
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .