Eficácia comparada da avaliação geriátrica liderada por enfermeiros e liderada por GP em cuidados primários (CEPIA)
Eficácia comparada da avaliação geriátrica liderada por enfermeiros e liderada por médicos de família em cuidados primários: um ensaio clínico controlado randomizado e agrupado pragmático de três braços
Os pacientes idosos representam cerca de 10% da população, dos quais 57% têm uma doença de longa duração, e 33% foram internados no último ano.
A avaliação geriátrica (AG) é uma avaliação multidimensional do estado geral de saúde que pode auxiliar na identificação de deficiências e acompanhada de um plano de cuidados personalizado.
A avaliação e o manejo de pacientes idosos são uma preocupação diária para o clínico geral (CG), mas até o momento foram relatados resultados conflitantes relacionados ao impacto clínico da AG quando aplicada no ambiente de cuidados primários.
Este protocolo de estudo tem como objetivo avaliar o efeito na morbimortalidade de uma intervenção complexa em pacientes com idade ≥70 anos com condições crônicas na atenção primária. Pretende demonstrar que uma AG adaptada aos cuidados primários, seguida de um plano de cuidados personalizado e combinada com uma colaboração interprofissional bem-sucedida, pode melhorar resultados clinicamente relevantes em pacientes idosos com condições crónicas, tais como mortalidade global num ano, internamento hospitalar não planeado, visitas de emergência, ou institucionalização.
O estudo CEPIA também ajudará a abordar a questão de saber se um benefício melhorado poderia ser alcançado a partir de uma AG sistemática liderada por enfermeiros ou liderada por um clínico geral caso a caso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Creteil, França, 94010
- Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥70 anos com esquema de doença de longa duração ou internação hospitalar nos últimos 3 meses
- Visitar o clínico geral (GP) de sua preferência ou outro GP na mesma clínica
- paciente oral sem oposição
Critério de exclusão:
- Paciente que não fala francês
- Doença grave com expectativa de vida <12 meses
- Pacientes institucionalizados
- Paciente segurado pelo sistema nacional de seguro de saúde francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GA sistemático liderado por enfermeiras
Seminário educacional interativo para GPs e enfermeiros, focado na avaliação geriátrica na atenção primária, combinado com GA sistemática liderada por enfermeiros e linha direta dedicada para GPs que buscam aconselhamento geriátrico
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Avaliação geriátrica conduzida por enfermeiros ou clínicos gerais combinada com um seminário educacional focado em GA e plano de cuidados personalizado, bem como uma linha direta dedicada para clínicos gerais que buscam aconselhamento geriátrico Seminário educativo interativo Atenção primária
Outros nomes:
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Experimental: GA liderada pelo GP, caso a caso, conforme decidido pelo GP
Seminário educacional interativo para GPs, focado na avaliação geriátrica na atenção primária, combinado com uma AG liderada por GP, caso a caso, conforme decidido pelo GP, e uma linha direta dedicada para GPs que buscam aconselhamento geriátrico
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Avaliação geriátrica conduzida por enfermeiros ou clínicos gerais combinada com um seminário educacional focado em GA e plano de cuidados personalizado, bem como uma linha direta dedicada para clínicos gerais que buscam aconselhamento geriátrico Seminário educativo interativo Atenção primária
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhum seminário educativo Cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Endpoint primário composto combinado com: - Porcentagem de mortalidade por todas as causas - Porcentagem de internação hospitalar não planejada - Porcentagem de visitas de emergência. - Percentual de Institucionalização
Prazo: Aos 12 meses
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Aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de mortalidade por todas as causas
Prazo: Aos 12 meses
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Aos 12 meses
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Porcentagem de internações hospitalares não planejadas
Prazo: Aos 12 meses
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Aos 12 meses
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Porcentagem de visitas de emergência
Prazo: Aos 12 meses
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Aos 12 meses
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Porcentagem de Institucionalização
Prazo: Aos 12 meses
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Aos 12 meses
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Qualidade de vida (pontuação do perfil Duke)
Prazo: No dia 0 e 12 meses
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No dia 0 e 12 meses
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Autonomia pela pontuação KATZ ALD
Prazo: No dia 0 e 12 meses
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No dia 0 e 12 meses
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Número de prescrição de medicamentos (polifarmácia)
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Porcentagem de avaliação geriátrica realizada
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Porcentagem de plano de cuidados personalizado realizado
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Porcentagem de conselhos geriátricos por telefone solicitados por GPs
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Percentual de ações de saúde planejadas
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Porcentagem de clínicos gerais satisfeitos com a intervenção
Prazo: 27 meses após o início do estudo
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auto-avaliação
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27 meses após o início do estudo
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Satisfação de clínicos gerais e enfermeiros após conclusão da intervenção
Prazo: 12 meses após o início do estudo
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entrevista de clínicos gerais e enfermeiros por investigador independente
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12 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie Ferrat, MCU-MG, Université Paris Est (UPEC), IMRB, A-TVB DHU, CEpiA EA 7376 (Clinical Epidemiology and Ageing Unit)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bouman A, van Rossum E, Nelemans P, Kempen GI, Knipschild P. Effects of intensive home visiting programs for older people with poor health status: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Apr 3;8:74. doi: 10.1186/1472-6963-8-74.
- Kuo HK, Scandrett KG, Dave J, Mitchell SL. The influence of outpatient comprehensive geriatric assessment on survival: a meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Nov-Dec;39(3):245-54. doi: 10.1016/j.archger.2004.03.009.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Frese T, Deutsch T, Keyser M, Sandholzer H. In-home preventive comprehensive geriatric assessment (CGA) reduces mortality--a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):639-44. doi: 10.1016/j.archger.2012.06.012. Epub 2012 Jul 11.
- Ellis G, Whitehead MA, O'Neill D, Langhorne P, Robinson D. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub2.
- Li CM, Chen CY, Li CY, Wang WD, Wu SC. The effectiveness of a comprehensive geriatric assessment intervention program for frailty in community-dwelling older people: a randomized, controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Feb;50 Suppl 1:S39-42. doi: 10.1016/S0167-4943(10)70011-X.
- Ferrat E, Bastuji-Garin S, Paillaud E, Caillet P, Clerc P, Moscova L, Gouja A, Renard V, Attali C, Breton JL, Audureau E. Efficacy of nurse-led and general practitioner-led comprehensive geriatric assessment in primary care: protocol of a pragmatic three-arm cluster randomised controlled trial (CEpiA study). BMJ Open. 2018 Apr 12;8(4):e020597. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020597.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- K140707
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