Porównanie skuteczności oceny geriatrycznej prowadzonej przez pielęgniarkę i lekarza rodzinnego w podstawowej opiece zdrowotnej (CEPIA)
Porównanie skuteczności oceny geriatrycznej prowadzonej przez pielęgniarkę i lekarza pierwszego kontaktu w podstawowej opiece zdrowotnej: pragmatyczne, randomizowane badanie kontrolowane z udziałem trzech ramion
Starsi pacjenci stanowią około 10% populacji, z czego 57% to osoby chore przewlekle, a 33% zostało przyjętych w zeszłym roku.
Ocena geriatryczna (GA) to wielowymiarowa ocena ogólnego stanu zdrowia, która może pomóc w identyfikacji braków, a następnie opracowaniu spersonalizowanego planu opieki.
Ocena i leczenie starszych pacjentów to codzienna troska lekarzy pierwszego kontaktu, jednak jak dotąd zgłaszano sprzeczne wyniki dotyczące klinicznego wpływu GA stosowanego w podstawowej opiece zdrowotnej.
Celem niniejszego protokołu badania jest ocena wpływu złożonej interwencji na śmiertelność chorobową u pacjentów w wieku ≥70 lat z chorobami przewlekłymi w podstawowej opiece zdrowotnej. Ma na celu wykazanie, że GA dostosowana do podstawowej opieki zdrowotnej, po której następuje spersonalizowany plan opieki i w połączeniu z udaną współpracą międzybranżową, może poprawić klinicznie istotne wyniki u pacjentów w podeszłym wieku z chorobami przewlekłymi, takimi jak całkowita śmiertelność w ciągu roku, nieplanowane przyjęcia do szpitala, wizyty w nagłych przypadkach, lub instytucjonalizacja.
Badanie CEPIA pomoże również w rozwiązaniu problemu, czy można osiągnąć większe korzyści w wyniku systematycznej opieki zdrowotnej prowadzonej przez pielęgniarkę lub indywidualnego lekarza ogólnego pod przewodnictwem lekarza rodzinnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Creteil, Francja, 94010
- Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥70 lat, przewlekle chorzy lub hospitalizowani w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Odwiedzanie preferowanego lekarza pierwszego kontaktu (GP) lub innego lekarza rodzinnego prowadzącego tę samą praktykę
- pacjent ustnie nie sprzeciwia się
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który nie mówi po francusku
- Ciężka choroba, której przewidywana długość życia wynosi <12 miesięcy
- Pacjenci zinstytucjonalizowani
- Pacjent ubezpieczony w ramach francuskiego krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Systematyczne GA prowadzone przez pielęgniarkę
Interaktywne seminarium edukacyjne dla lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarek, skupiające się na ocenie geriatrycznej w podstawowej opiece zdrowotnej, połączone z Systematyczną GA prowadzoną przez pielęgniarki i dedykowaną infolinią dla lekarzy pierwszego kontaktu poszukujących porady geriatrycznej
|
Ocena geriatryczna prowadzona przez pielęgniarkę lub lekarza rodzinnego połączona z seminarium edukacyjnym poświęconym GA i spersonalizowanemu planowi opieki, a także dedykowana infolinia dla lekarzy pierwszego kontaktu poszukujących porady geriatrycznej Interaktywne seminarium edukacyjne Opieka podstawowa
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: GA kierowana przez lekarza rodzinnego, rozpatrywana indywidualnie dla każdego przypadku, zgodnie z decyzją lekarza rodzinnego
Interaktywne seminarium edukacyjne dla lekarzy pierwszego kontaktu, skupiające się na ocenie geriatrycznej w podstawowej opiece zdrowotnej, w połączeniu z GA prowadzonym przez lekarza pierwszego kontaktu w indywidualnych przypadkach, zgodnie z decyzją lekarza pierwszego kontaktu, oraz dedykowaną infolinię dla lekarzy pierwszego kontaktu poszukujących porady geriatrycznej
|
Ocena geriatryczna prowadzona przez pielęgniarkę lub lekarza rodzinnego połączona z seminarium edukacyjnym poświęconym GA i spersonalizowanemu planowi opieki, a także dedykowana infolinia dla lekarzy pierwszego kontaktu poszukujących porady geriatrycznej Interaktywne seminarium edukacyjne Opieka podstawowa
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Żadnej interwencji
Brak seminarium edukacyjnego. Zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowy złożony punkt końcowy w połączeniu z: - Odsetkiem śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny - Odsetkiem nieplanowanych przyjęć do szpitala - Odsetkiem wizyt w nagłych przypadkach. - Procent instytucjonalizacji
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
W wieku 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent śmiertelności ogólnej
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
W wieku 12 miesięcy
|
|
|
Odsetek nieplanowanych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
W wieku 12 miesięcy
|
|
|
Procent wizyt awaryjnych
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
W wieku 12 miesięcy
|
|
|
Procent instytucjonalizacji
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
W wieku 12 miesięcy
|
|
|
Jakość życia (wynik profilu Duke)
Ramy czasowe: W dniu 0 i 12 miesiącach
|
W dniu 0 i 12 miesiącach
|
|
|
Autonomia według wyniku KATZ ALD
Ramy czasowe: W dniu 0 i 12 miesiącach
|
W dniu 0 i 12 miesiącach
|
|
|
Liczba recept na leki (polipragmazja)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
|
Procent przeprowadzonej oceny geriatrycznej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
|
Procent zrealizowanego spersonalizowanego planu opieki
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
|
Odsetek geriatrycznych porad telefonicznych, o które prosili lekarze pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
|
Procent zaplanowanych działań zdrowotnych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
|
Odsetek lekarzy pierwszego kontaktu zadowolonych z interwencji
Ramy czasowe: 27 miesięcy od rozpoczęcia badania
|
samoocena
|
27 miesięcy od rozpoczęcia badania
|
|
Zadowolenie lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarek po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia badania
|
wywiad z lekarzami pierwszego kontaktu i pielęgniarkami przeprowadzony przez niezależnego badacza
|
12 miesięcy od rozpoczęcia badania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Emilie Ferrat, MCU-MG, Université Paris Est (UPEC), IMRB, A-TVB DHU, CEpiA EA 7376 (Clinical Epidemiology and Ageing Unit)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bouman A, van Rossum E, Nelemans P, Kempen GI, Knipschild P. Effects of intensive home visiting programs for older people with poor health status: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Apr 3;8:74. doi: 10.1186/1472-6963-8-74.
- Kuo HK, Scandrett KG, Dave J, Mitchell SL. The influence of outpatient comprehensive geriatric assessment on survival: a meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Nov-Dec;39(3):245-54. doi: 10.1016/j.archger.2004.03.009.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Frese T, Deutsch T, Keyser M, Sandholzer H. In-home preventive comprehensive geriatric assessment (CGA) reduces mortality--a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):639-44. doi: 10.1016/j.archger.2012.06.012. Epub 2012 Jul 11.
- Ellis G, Whitehead MA, O'Neill D, Langhorne P, Robinson D. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub2.
- Li CM, Chen CY, Li CY, Wang WD, Wu SC. The effectiveness of a comprehensive geriatric assessment intervention program for frailty in community-dwelling older people: a randomized, controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Feb;50 Suppl 1:S39-42. doi: 10.1016/S0167-4943(10)70011-X.
- Ferrat E, Bastuji-Garin S, Paillaud E, Caillet P, Clerc P, Moscova L, Gouja A, Renard V, Attali C, Breton JL, Audureau E. Efficacy of nurse-led and general practitioner-led comprehensive geriatric assessment in primary care: protocol of a pragmatic three-arm cluster randomised controlled trial (CEpiA study). BMJ Open. 2018 Apr 12;8(4):e020597. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020597.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- K140707
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .