Sammenlignet effektivitet av sykepleierledet og fastlegeledet geriatrisk vurdering i primærhelsetjenesten (CEPIA)
Sammenlignet effektivitet av sykepleierledet og fastlegeledet geriatrisk vurdering i primærhelsetjenesten: En pragmatisk tre-arm klynge randomisert kontrollert prøvelse
Eldre pasienter utgjør rundt 10 % av befolkningen, hvorav 57 % har langvarig sykdom, og 33 % ble innlagt det siste året.
Geriatrisk vurdering (GA) er en flerdimensjonal vurdering av generell helsestatus som kan hjelpe til med å identifisere mangler og etterfølges av en personlig pleieplan.
Vurdering og behandling av eldre pasienter er en daglig bekymring for allmennlegen, men motstridende resultater er rapportert så langt knyttet til den kliniske effekten av GA når den brukes i primærhelsetjenesten.
Denne studieprotokollen tar sikte på å vurdere effekten på morbi-dødelighet av en kompleks intervensjon hos pasienter i alderen ≥70 år med kroniske lidelser i primærhelsetjenesten. Den tar sikte på å demonstrere at en GA tilpasset primærhelsetjenesten, etterfulgt av en personlig omsorgsplan og kombinert med vellykket tverrprofesjonelt samarbeid kan forbedre klinisk relevante utfall hos eldre pasienter med kroniske lidelser som ettårig totaldødelighet, ikke-planlagt sykehusinnleggelse, akuttbesøk, eller institusjonalisering.
CEPIA-studien vil også bidra til å ta opp spørsmålet om en forbedret fordel kan oppnås fra en systematisk sykepleierledet eller en sak-til-sak-ledet lege.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥70 år med langtidssykeordning eller sykehusinnleggelse siste 3 måneder
- Besøke sin foretrukne allmennlege (fastlege) eller en annen fastlege i samme praksis
- pasient muntlig ikke opposisjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ikke snakker fransk
- Alvorlig sykdom med forventet levealder <12 måneder
- Institusjonaliserte pasienter
- Pasientforsikret under det franske nasjonale helseforsikringssystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Systematisk sykepleierledet GA
Interaktivt pedagogisk seminar for fastleger og sykepleiere, og fokusert på geriatrisk utredning i primærhelsetjenesten kombinert med Systematisk sykepleierledet GA og dedikert hotline for fastleger som søker geriatrisk råd
|
Sykepleierledet eller fastlegeledet geriatrisk vurdering kombinert med et pedagogisk seminar med fokus på GA og personlig omsorgsplan samt en dedikert hotline for allmennleger som søker geriatrisk råd Interaktivt pedagogisk seminar Primærhelsetjenesten
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fastlegeledet GA fra sak til sak, slik fastlegen bestemmer
Interaktivt undervisningsseminar for fastleger, og fokusert på geriatrisk utredning i primærhelsetjenesten kombinert med en fastlegeledet GA fra sak til sak, som fastlegen bestemmer, og en egen hotline for fastleger som søker geriatrisk råd
|
Sykepleierledet eller fastlegeledet geriatrisk vurdering kombinert med et pedagogisk seminar med fokus på GA og personlig omsorgsplan samt en dedikert hotline for allmennleger som søker geriatrisk råd Interaktivt pedagogisk seminar Primærhelsetjenesten
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Ingen pedagogisk seminar Vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primært sammensatt endepunkt kombinert med: - Prosentandel av dødelighet av alle årsaker - Andel av ikke-planlagte sykehusinnleggelser - Andel av akuttbesøk. - Prosentandel av institusjonalisering
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
|
|
Andel av Uplanlagte sykehusinnleggelser
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
|
|
Prosentandel av nødbesøk
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
|
|
Prosentandel av institusjonalisering
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
|
|
Livskvalitet (Duke-profilscore)
Tidsramme: På dag 0 og 12 måneder
|
På dag 0 og 12 måneder
|
|
|
Autonomi av KATZ ALD score
Tidsramme: På dag 0 og 12 måneder
|
På dag 0 og 12 måneder
|
|
|
Antall reseptbelagte legemidler (polyfarmasi)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
|
|
Prosentandel av geriatrisk vurdering utført
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
|
|
Prosentandel av personlig omsorgsplan utført
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
|
|
Prosentandel av geriatriske telefonråd etterspurt av fastleger
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
|
|
Prosent av planlagte helsetiltak
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
|
|
Andel fornøyde fastleger med intervensjonen
Tidsramme: 27 måneder etter begynnelsen av studiet
|
egenvurdering
|
27 måneder etter begynnelsen av studiet
|
|
Tilfredshet hos allmennleger og sykepleiere etter gjennomført intervensjon
Tidsramme: 12 måneder etter studiestart
|
intervju av allmennleger og sykepleiere av uavhengig etterforsker
|
12 måneder etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emilie Ferrat, MCU-MG, Université Paris Est (UPEC), IMRB, A-TVB DHU, CEpiA EA 7376 (Clinical Epidemiology and Ageing Unit)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bouman A, van Rossum E, Nelemans P, Kempen GI, Knipschild P. Effects of intensive home visiting programs for older people with poor health status: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Apr 3;8:74. doi: 10.1186/1472-6963-8-74.
- Kuo HK, Scandrett KG, Dave J, Mitchell SL. The influence of outpatient comprehensive geriatric assessment on survival: a meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Nov-Dec;39(3):245-54. doi: 10.1016/j.archger.2004.03.009.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Frese T, Deutsch T, Keyser M, Sandholzer H. In-home preventive comprehensive geriatric assessment (CGA) reduces mortality--a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):639-44. doi: 10.1016/j.archger.2012.06.012. Epub 2012 Jul 11.
- Ellis G, Whitehead MA, O'Neill D, Langhorne P, Robinson D. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub2.
- Li CM, Chen CY, Li CY, Wang WD, Wu SC. The effectiveness of a comprehensive geriatric assessment intervention program for frailty in community-dwelling older people: a randomized, controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Feb;50 Suppl 1:S39-42. doi: 10.1016/S0167-4943(10)70011-X.
- Ferrat E, Bastuji-Garin S, Paillaud E, Caillet P, Clerc P, Moscova L, Gouja A, Renard V, Attali C, Breton JL, Audureau E. Efficacy of nurse-led and general practitioner-led comprehensive geriatric assessment in primary care: protocol of a pragmatic three-arm cluster randomised controlled trial (CEpiA study). BMJ Open. 2018 Apr 12;8(4):e020597. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020597.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- K140707
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .