Efficacité comparée de l'évaluation gériatrique dirigée par une infirmière et par un médecin généraliste dans les soins primaires (CEPIA)
Efficacité comparée de l'évaluation gériatrique dirigée par une infirmière et par un médecin généraliste dans les soins primaires : un essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique à trois bras
Les patients âgés représentent environ 10 % de la population, dont 57 % souffrent d'une maladie de longue durée et 33 % ont été admis au cours de l'année écoulée.
L'évaluation gériatrique (AG) est une évaluation multidimensionnelle de l'état de santé général qui peut aider à identifier les déficiences et suivie d'un plan de soins personnalisé.
L'évaluation et la prise en charge des patients âgés sont une préoccupation quotidienne pour le médecin généraliste (GP), mais des résultats contradictoires ont été rapportés jusqu'à présent concernant l'impact clinique de l'AG lorsqu'elle est appliquée en milieu de soins primaires.
Ce protocole d'étude vise à évaluer l'effet sur la morbi-mortalité d'une intervention complexe chez des patients âgés de ≥ 70 ans atteints de maladies chroniques en soins primaires. Il vise à démontrer qu'une AG adaptée aux soins primaires, suivie d'un plan de soins personnalisé et combinée à une collaboration interprofessionnelle réussie peut améliorer les résultats cliniquement pertinents chez les patients âgés atteints de maladies chroniques telles que la mortalité globale à un an, les hospitalisations imprévues, les visites aux urgences, ou l'institutionnalisation.
L'étude CEPIA contribuera également à répondre à la question de savoir si un bénéfice amélioré pourrait être obtenu à partir d'une AG systématique dirigée par une infirmière ou d'une AG dirigée au cas par cas par un médecin généraliste.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Creteil, France, 94010
- Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 70 ans avec un régime de maladie de longue durée ou une hospitalisation au cours des 3 derniers mois
- Visiter leur médecin généraliste (médecin généraliste) préféré ou un autre médecin généraliste du même cabinet
- patient oral non opposition
Critère d'exclusion:
- Patient qui ne parle pas français
- Maladie grave avec une espérance de vie <12 mois
- Patients institutionnalisés
- Patient assuré par le système national d'assurance maladie français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: AG systématique dirigée par une infirmière
Séminaire éducatif interactif pour les médecins généralistes et les infirmières, axé sur l'évaluation gériatrique en soins primaires, combiné à une AG systématique dirigée par une infirmière et à une hotline dédiée pour les médecins généralistes recherchant des conseils gériatriques.
|
Évaluation gériatrique dirigée par une infirmière ou un médecin généraliste combinée à un séminaire pédagogique axé sur l'AG et le plan de soins personnalisé ainsi qu'une hotline dédiée aux médecins généralistes recherchant un conseil gériatrique Séminaire pédagogique interactif Soins primaires
Autres noms:
|
|
Expérimental: AG dirigée par le médecin généraliste au cas par cas, comme décidé par le médecin généraliste
Séminaire pédagogique interactif pour les médecins généralistes, axé sur l'évaluation gériatrique en soins primaires combiné à une AG dirigée par un médecin généraliste au cas par cas, selon la décision du médecin généraliste, et une hotline dédiée pour les médecins généralistes recherchant des conseils gériatriques.
|
Évaluation gériatrique dirigée par une infirmière ou un médecin généraliste combinée à un séminaire pédagogique axé sur l'AG et le plan de soins personnalisé ainsi qu'une hotline dédiée aux médecins généralistes recherchant un conseil gériatrique Séminaire pédagogique interactif Soins primaires
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Aucune intervention
Pas de séminaire pédagogique Soins habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Critère composite principal combiné avec : - Pourcentage de mortalité toutes causes confondues - Pourcentage d'hospitalisations non planifiées - Pourcentage de visites aux urgences. - Pourcentage d'institutionnalisation
Délai: A 12 mois
|
A 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de mortalité toutes causes confondues
Délai: A 12 mois
|
A 12 mois
|
|
|
Pourcentage d’hospitalisations non planifiées
Délai: A 12 mois
|
A 12 mois
|
|
|
Pourcentage de visites aux urgences
Délai: A 12 mois
|
A 12 mois
|
|
|
Pourcentage d'institutionnalisation
Délai: A 12 mois
|
A 12 mois
|
|
|
Qualité de vie (score du profil Duke)
Délai: Aux jours 0 et 12 mois
|
Aux jours 0 et 12 mois
|
|
|
Autonomie selon le score KATZ ALD
Délai: Aux jours 0 et 12 mois
|
Aux jours 0 et 12 mois
|
|
|
Nombre de prescriptions de médicaments (polypharmacie)
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Jusqu'à 12 mois
|
|
|
Pourcentage d'évaluation gériatrique effectuée
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Jusqu'à 12 mois
|
|
|
Pourcentage de plan de soins personnalisés réalisé
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Jusqu'à 12 mois
|
|
|
Pourcentage de conseils téléphoniques gériatriques demandés par les médecins généralistes
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Jusqu'à 12 mois
|
|
|
Pourcentage d'actions de soins de santé prévues
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Jusqu'à 12 mois
|
|
|
Pourcentage de médecins généralistes satisfaits de l'intervention
Délai: 27 mois après le début de l'étude
|
auto-évaluation
|
27 mois après le début de l'étude
|
|
Satisfaction des médecins généralistes et infirmiers après la fin de l'intervention
Délai: 12 mois après le début de l'étude
|
entretien de médecins généralistes et d'infirmières par un enquêteur indépendant
|
12 mois après le début de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emilie Ferrat, MCU-MG, Université Paris Est (UPEC), IMRB, A-TVB DHU, CEpiA EA 7376 (Clinical Epidemiology and Ageing Unit)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bouman A, van Rossum E, Nelemans P, Kempen GI, Knipschild P. Effects of intensive home visiting programs for older people with poor health status: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Apr 3;8:74. doi: 10.1186/1472-6963-8-74.
- Kuo HK, Scandrett KG, Dave J, Mitchell SL. The influence of outpatient comprehensive geriatric assessment on survival: a meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Nov-Dec;39(3):245-54. doi: 10.1016/j.archger.2004.03.009.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Frese T, Deutsch T, Keyser M, Sandholzer H. In-home preventive comprehensive geriatric assessment (CGA) reduces mortality--a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):639-44. doi: 10.1016/j.archger.2012.06.012. Epub 2012 Jul 11.
- Ellis G, Whitehead MA, O'Neill D, Langhorne P, Robinson D. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub2.
- Li CM, Chen CY, Li CY, Wang WD, Wu SC. The effectiveness of a comprehensive geriatric assessment intervention program for frailty in community-dwelling older people: a randomized, controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Feb;50 Suppl 1:S39-42. doi: 10.1016/S0167-4943(10)70011-X.
- Ferrat E, Bastuji-Garin S, Paillaud E, Caillet P, Clerc P, Moscova L, Gouja A, Renard V, Attali C, Breton JL, Audureau E. Efficacy of nurse-led and general practitioner-led comprehensive geriatric assessment in primary care: protocol of a pragmatic three-arm cluster randomised controlled trial (CEpiA study). BMJ Open. 2018 Apr 12;8(4):e020597. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020597.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- K140707
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .