Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности гериатрической оценки под руководством медсестры и врача общей практики в системе первичной медико-санитарной помощи (CEPIA)

15 мая 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Сравнение эффективности гериатрической оценки под руководством медсестры и терапевта в первичной медицинской помощи: прагматическое трехгрупповое рандомизированное контролируемое исследование с участием трех групп

Пожилые пациенты составляют около 10% населения, из них 57% имеют хроническое заболевание, а 33% были госпитализированы в прошлом году.

Гериатрическая оценка (ГА) — это многомерная оценка общего состояния здоровья, которая может помочь выявить недостатки и составить индивидуальный план ухода.

Оценка и ведение пожилых пациентов являются повседневной заботой врачей общей практики (GP), но до сих пор сообщалось о противоречивых результатах, касающихся клинического воздействия ГА при применении в условиях первичной медико-санитарной помощи.

Этот протокол исследования направлен на оценку влияния на морби-смертность комплексного вмешательства у пациентов в возрасте ≥70 лет с хроническими заболеваниями в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Его цель – продемонстрировать, что ГА, адаптированная к первичной медико-санитарной помощи, сопровождаемая индивидуальным планом ухода и в сочетании с успешным межпрофессиональным сотрудничеством, может улучшить клинически значимые результаты у пожилых пациентов с хроническими заболеваниями, такими как общая смертность в течение одного года, незапланированная госпитализация, визиты неотложной помощи, или институционализация.

Исследование CEPIA также поможет решить вопрос о том, можно ли добиться большей пользы от систематического ГА под руководством медсестры или индивидуального ГА под руководством врача общей практики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

750

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Creteil, Франция, 94010
        • Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≥70 лет с длительной схемой заболевания или госпитализацией в течение последних 3 месяцев.
  • Посещение предпочитаемого им врача общей практики (GP) или другого врача общей практики, занимающегося той же практикой.
  • пациент оральный без оппозиции

Критерий исключения:

  • Пациент, который не говорит по-французски
  • Тяжелое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни <12 месяцев.
  • Институциональные пациенты
  • Пациент застрахован в рамках французской национальной системы медицинского страхования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Систематическая ГА под руководством медсестры
Интерактивный образовательный семинар для врачей общей практики и медсестер, посвященный гериатрической оценке в первичной медико-санитарной помощи в сочетании с систематическим общим наблюдением под руководством медсестры и специальной горячей линией для врачей общей практики, обращающихся за гериатрической консультацией.
Другой: организация здравоохранения

Гериатрическая оценка под руководством медсестры или терапевта в сочетании с образовательным семинаром, посвященным ГА и индивидуальному плану ухода, а также специальной горячей линией для врачей общей практики, нуждающихся в гериатрической консультации.

Интерактивный образовательный семинар Первичная помощь

Другие имена:
  • Гериатрическая оценка под руководством медсестры или терапевта в сочетании с образовательным семинаром
Экспериментальный: ГА под руководством врача общей практики в каждом конкретном случае по решению врача общей практики
Интерактивный образовательный семинар для врачей общей практики, посвященный гериатрической оценке в первичной медико-санитарной помощи в сочетании с общими консультациями под руководством врача общей практики в каждом конкретном случае по решению врача общей практики, а также специальной горячей линией для врачей общей практики, обращающихся за гериатрической консультацией.
Другой: организация здравоохранения

Гериатрическая оценка под руководством медсестры или терапевта в сочетании с образовательным семинаром, посвященным ГА и индивидуальному плану ухода, а также специальной горячей линией для врачей общей практики, нуждающихся в гериатрической консультации.

Интерактивный образовательный семинар Первичная помощь

Другие имена:
  • Гериатрическая оценка под руководством медсестры или терапевта в сочетании с образовательным семинаром
Без вмешательства: Никакого вмешательства
Нет образовательного семинара Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичная комбинированная конечная точка в сочетании с: - Процентом смертности от всех причин - Процентом незапланированных госпитализаций - Процентом посещений неотложной помощи. - Процент институционализации
Временное ограничение: В 12 месяцев
В 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент смертности от всех причин
Временное ограничение: В 12 месяцев
В 12 месяцев
Процент незапланированных госпитализаций
Временное ограничение: В 12 месяцев
В 12 месяцев
Процент экстренных посещений
Временное ограничение: В 12 месяцев
В 12 месяцев
Процент институционализации
Временное ограничение: В 12 месяцев
В 12 месяцев
Качество жизни (оценка профиля Дьюка)
Временное ограничение: В день 0 и 12 месяцев
В день 0 и 12 месяцев
Автономность по шкале KATZ ALD
Временное ограничение: В день 0 и 12 месяцев
В день 0 и 12 месяцев
Количество назначений лекарств (полипрагмазия)
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев
Процент проведенной гериатрической оценки
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев
Процент выполнения индивидуального плана ухода
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев
Процент гериатрических консультаций по телефону, запрошенных врачами общей практики
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев
Процент запланированных мероприятий в области здравоохранения
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев
Процент врачей общей практики, удовлетворенных вмешательством
Временное ограничение: 27 месяцев после начала исследования
самооценка
27 месяцев после начала исследования
Удовлетворенность врачей общей практики и медсестер после завершения вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
опрос врачей общей практики и медсестер независимым исследователем
12 месяцев после начала исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Emilie Ferrat, MCU-MG, Université Paris Est (UPEC), IMRB, A-TVB DHU, CEpiA EA 7376 (Clinical Epidemiology and Ageing Unit)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • K140707

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться