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大量飲酒者のさまざまなパラメータに対する長期運動の影響

2016年1月26日 更新者:Athanasios Z. Jamurtas、University of Thessaly

大量飲酒者の心理的、生理学的、生化学的およびアルコール関連パラメーターに対する長期運動の影響

この研究の目的は、運動が健康的である可能性のある生化学的メカニズムを調査するために、大量飲酒者の心理的、生理学的、生化学的、生理的およびアルコール関連パラメーターに対する中程度の強度の長期有酸素運動の影響を調べることです。アルコール乱用の代替品。

調査の概要

詳細な説明

過度のアルコール摂取など、人々を不健康な習慣に導くインセンティブのメカニズムは、社会的、個人的、心理的なものだけでなく、神経化学的および神経生物学的メカニズムとも関連しています。

過度の飲酒を止めるためのプログラムがいくつか開発されていますが、成功率は低く、再発率は非常に高く、最大 90% に達します。 アルコール使用障害に対する運動の有益な効果についてはいくつかの証拠がありますが、研究は限られています。 本研究では、運動がアルコール乱用をやめる補助療法として機能するかどうかを調査した。

基本的な前提の 1 つは、アルコール依存症患者の適切な運動形式がベータ エンドルフィンの分泌に寄与し、心理的な喜び、活力、気分の変化、ストレスの軽減、自信の向上、注意の転換と組み合わせることでベータ エンドルフィンの分泌に寄与するというものです。人々は健康的なライフスタイルを守り、アルコールを嫌います。

研究プロジェクトは 3 つのフェーズに分かれています。 第 1 段階では、過度のアルコール摂取に関連する重要な心理的、生理学的、生化学的、およびアルコール関連パラメータにおける急性運動の影響が検査されます。 第 2 段階 (現在の研究) では、アルコール乱用の停止を目的とした心理的サポート戦略と組み合わせた長期的な運動プログラムが開発、実施、評価されます。 最後に、第 3 フェーズでは、これまでのフェーズの結果に基づいて、青少年および成人層に対する意識向上プログラムが設計および実施され、結果の普及とプロジェクトの評価が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性は週に 14 杯以上、または 1 回に 4 杯以上飲んでいます。週に 7 杯以上、または 1 回に 4 杯以上飲む女性 (1 杯 = 純アルコール 14 グラム、オーストラリアドル発症のリスクが低い飲酒に対する NIAAA の定義; NIAAA、2014)
  • 過去 30 日間で 5 日以上、同じ機会に 5 杯以上の飲み物を飲んだ人 (1 杯 = 純アルコール 14 グラム、薬物乱用および精神保健サービス局による大量飲酒の定義; NIAAA、2014)アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) スコア>8

除外基準:

  • 有酸素運動への参加を妨げる病状または薬物の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:制御条件
介入なしで状態を制御します。 参加者は毎日のアルコール摂取量を記録します。 この期間中は生活習慣の変更はありません。
実験的:運動トレーニングプログラム
8週間の運動トレーニングプログラムを監修。 有酸素運動 (ウォーキング、ジョギング) を 50 ~ 60% HRR で持続時間を増やし、週に少なくとも 2 回行います。
8週間の運動トレーニングプログラムを監修。 有酸素運動 (ウォーキング、ジョギング) を 50 ~ 60% HRR で持続時間を増やし、週に少なくとも 2 回行います。 参加者は毎日のアルコール摂取量を記録します。 また、参加者は、運動トレーニングが運動に対する急性反応の変化につながるかどうかを調査するために、急性運動のトライアルを 3 回(運動トレーニング前、運動トレーニングの 4 週間目、8 週間目)受けます。 各トライアルには、サイクル エルゴメーターで 50 ~ 60% の HRR で 30 分間の運動が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール摂取量の変化(週当たりのアルコール摂取量のグラム数)
時間枠:ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
自己録音
ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
ベータエンドルフィンレベルの変化
時間枠:ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
ラジオイムノアッセイ (RIA) で測定
ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲みたいという衝動
時間枠:ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
アンケートによると
ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
コルチゾール
時間枠:ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
ラジオイムノアッセイ (RIA) で測定
ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
副腎皮質刺激ホルモン (ACTH)
時間枠:ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
ラジオイムノアッセイ (RIA) で測定
ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
カテコールアミン(エピネフリン、ノルエピネフリン、ドーパミン)
時間枠:ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
ラジオイムノアッセイ (RIA) で測定
ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
CRP Latex検査キットによる半定量推定
ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
全血球計算
時間枠:ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
自動分析装置 自動分析装置 自動分析装置
ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
乳酸
時間枠:ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
測光を使用して測定
ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
赤血球沈降速度 (ESR)
時間枠:ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
ウィントローブ法
ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
γ-グルタミルトランスフェラーゼ (GGT)
時間枠:ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
市販のキットで測定
ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)
時間枠:ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
市販のキットで測定
ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)
時間枠:ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
市販のキットで測定
ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
座ってハムストリングスの筋肉と腰の柔軟性をテストします。
時間枠:ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
各参加者は床に足をまっすぐ前に伸ばして座り、手を伸ばしてその位置を 1 ~ 2 秒間保持し、その間、距離が記録されます。
ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
握力
時間枠:ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
ハンドグリップ力テスト
ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
1分間に実行した腕立て伏せの回数
時間枠:ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
疲れ果てるまでの腹筋運動の回数
時間枠:ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目
ベースラインおよび対照条件の 4 週間目。ベースライン時(介入前)、介入4週目、介入8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Yannis Theodorakis, PhD、University of Thessaly

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月26日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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