Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dlouhodobého cvičení na různé parametry u těžkých pijáků

26. ledna 2016 aktualizováno: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Účinky dlouhodobého cvičení na psychologické, fyziologické, biochemické parametry a parametry související s alkoholem u těžkých pijáků

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat účinky dlouhodobého aerobního cvičení střední intenzity na psychologické, fyziologické, biochemické, fyziologické parametry a parametry související s alkoholem u těžkých pijáků s cílem prozkoumat možné biochemické mechanismy, kterými může být cvičení zdravé. alternativa ke zneužívání alkoholu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mechanismus pobídek, které vedou lidi k nezdravým návykům, jako je nadměrná konzumace alkoholu, není pouze sociální, osobní a psychologický, ale souvisí také s neurochemickými a neurobiologickými mechanismy.

Bylo vyvinuto několik programů na zastavení nadměrného pití, ale míra úspěšnosti je malá, zatímco míra relapsu je velmi vysoká a dosahuje až 90%. Ačkoli existují určité důkazy o příznivých účincích cvičení na poruchy spojené s užíváním alkoholu, výzkum je omezený. Tato studie zkoumá, zda cvičení může působit jako doplňková terapie při odvykání od abúzu alkoholu.

Jedním ze základních předpokladů je, že vhodná forma cvičení u alkoholiků přispěje k vylučování beta-endorfinu, který v kombinaci s psychickým potěšením, vitalitou, změnou nálady, snížením stresu, zvýšením sebevědomí a přesunem pozornosti pomůže lidé dodržovat zdravý životní styl a nenávidět alkohol.

Výzkumný projekt je rozdělen do tří fází. V první fázi bude zkoumán vliv akutního cvičení na kritické psychologické, fyziologické, biochemické a s alkoholem související parametry spojené s nadměrnou konzumací alkoholu. Ve druhé fázi (současná studie) bude vyvinut, implementován a vyhodnocen dlouhodobý cvičební program ve spojení se strategiemi psychologické podpory zaměřenými na odvykání abúzu alkoholu. Konečně ve třetí fázi budou na základě výsledků předchozích fází navrženy a realizovány osvětové programy v dospívající a dospělé populaci, dále bude probíhat šíření výsledků a evaluace projektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži pijí >14 nápojů/týden nebo >4 nápoje/příležitost; Ženy pijící >7 nápojů/týden nebo >4 nápoje/příležitost (1 nápoj = 14 gramů čistého alkoholu; definice NIAAA pro pití s ​​nízkým rizikem rozvoje AUD; NIAAA, 2014)
  • Jednotlivci pijící 5 nebo více nápojů při stejné příležitosti v každém z 5 nebo více dnů za posledních 30 dní (1 nápoj = 14 gramů čistého alkoholu; definice Úřadu pro zneužívání návykových látek a služeb duševního zdraví pro silné pití; NIAAA, 2014) Skóre testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) >8

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav nebo užívání léků, které by vylučovaly účast na aerobním cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní stav
Kontrolní stav bez zásahu. Účastníci budou zaznamenávat svou denní spotřebu alkoholu. V tomto období žádná úprava životního stylu.
Experimentální: Cvičební tréninkový program
Řízený 8týdenní cvičební program. Aerobní cvičení (chůze, jogging) s prodlužujícím se trváním při 50-60% HRR, alespoň dvě sezení týdně.
Behaviorální: Cvičební tréninkový program
Řízený 8týdenní cvičební program. Aerobní cvičení (chůze, jogging) s prodlužujícím se trváním při 50-60% HRR, alespoň dvě sezení týdně. Účastníci budou zaznamenávat svou denní spotřebu alkoholu. Účastníci také podstoupí tři testy akutního cvičení (před, ve 4. týdnu a v 8. týdnu cvičení), aby prozkoumali, zda cvičení může vést ke změnám v akutních reakcích na cvičení. Každý pokus zahrnuje 30 minut cvičení na cykloergometru při 50-60% HRR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve spotřebě alkoholu (gramy konzumovaného alkoholu týdně)
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Vlastní záznam
Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Změny v hladinách beta-endorfinů
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Měřeno radioimunoanalýzou (RIA)
Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutkání pít
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Podle dotazníku
Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Kortizol
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Měřeno radioimunoanalýzou (RIA)
Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Adrenokortikotropní hormon (ACTH)
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Měřeno radioimunoanalýzou (RIA)
Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Katecholaminy (epinefrin, norepinefrin, dopamin)
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Měřeno radioimunoanalýzou (RIA)
Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Semikvantitativní odhad pomocí testovací sady CRP Latex
Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Kompletní krevní obraz
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Autoanalyzer Autoanalyzer Autoanalyzer
Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Kyselina mléčná
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Měřeno pomocí fotometrie
Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Wintrobe metoda
Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
γ-Glutamyltransferáza (GGT)
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Měřeno s komerční sadou
Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Měřeno pomocí komerční sady
Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Měřeno s komerční sadou
Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Test flexibility v sedu a dosahu pro hamstringy a spodní část zad
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Každý účastník sedí na podlaze s nohama nataženýma přímo vpřed, natáhne se a v této pozici vydrží 1-2 sekundy, zatímco se zaznamenává vzdálenost.
Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Síla úchopu
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Zkouška pevnosti rukojeti
Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Počet kliků provedených za jednu minutu
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Počet sedů lehů provedených do vyčerpání
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence
Na začátku a ve 4. týdnu kontrolního stavu; ve výchozím stavu (před intervencí), ve 4. týdnu a v 8. týdnu intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Thessaly

Spolupracovníci

European Social Fund

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yannis Theodorakis, PhD, University of Thessaly

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UThessaly 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Cvičební tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit