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Effetti dell'esercizio a lungo termine su vari parametri nei forti bevitori

26 gennaio 2016 aggiornato da: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Effetti dell'esercizio a lungo termine sui parametri psicologici, fisiologici, biochimici e correlati all'alcol nei forti bevitori

Lo scopo di questa ricerca è quello di esaminare gli effetti dell'esercizio aerobico a lungo termine di moderata intensità sui parametri psicologici, fisiologici, biochimici, fisiologici e alcol-correlati nei forti bevitori, al fine di indagare i possibili meccanismi biochimici attraverso i quali l'esercizio può essere un sano alternativa all'abuso di alcool.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il meccanismo degli incentivi che portano le persone ad abitudini malsane come il consumo eccessivo di alcol non è solo sociale, personale e psicologico, ma anche associato a meccanismi neurochimici e neurobiologici.

Sono stati sviluppati diversi programmi per smettere di bere in modo eccessivo, ma le percentuali di successo sono piccole, mentre le percentuali di ricaduta sono molto alte, arrivando fino al 90%. Sebbene ci siano alcune prove degli effetti benefici dell'esercizio sui disturbi da uso di alcol, la ricerca è limitata. Il presente studio indaga se l'esercizio fisico può agire come terapia aggiuntiva per la cessazione dell'abuso di alcol.

Uno dei presupposti di base è che la forma appropriata di esercizio negli alcolisti contribuirà alla secrezione di beta-endorfina, che in combinazione con il piacere psicologico, la vitalità, il cambiamento di umore, lo stress ridotto, l'aumento della fiducia e lo spostamento dell'attenzione aiuteranno persone a seguire stili di vita sani e aborrire l'alcol.

Il progetto di ricerca si articola in tre fasi. Nella prima fase verrà esaminato l'effetto dell'esercizio acuto sui parametri critici psicologici, fisiologici, biochimici e alcol-correlati associati al consumo eccessivo di alcol. Nella seconda fase (studio in corso), sarà sviluppato, implementato e valutato un programma di esercizi a lungo termine in combinazione con strategie di supporto psicologico finalizzate alla cessazione dell'abuso di alcol. Infine, nella terza fase, sulla base dei risultati delle fasi precedenti, verranno progettati e realizzati programmi di sensibilizzazione presso le popolazioni adolescenti e adulte, nonché la diffusione dei risultati e la valutazione del progetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini che bevono >14 drink/settimana o >4 drink/occasione; Donne che bevono >7 drink/settimana o >4 drink/occasione (1 drink = 14 grammi di alcol puro; definizione della NIAAA per bere a basso rischio di sviluppare un AUD; NIAAA, 2014)
  • Individui che bevono 5 o più drink nella stessa occasione in ciascuno di 5 o più giorni negli ultimi 30 giorni (1 drink = 14 grammi di alcol puro; definizione della Substance Abuse and Mental Health Services Administration per il consumo eccessivo di alcol; NIAAA, 2014) Punteggio del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)> 8

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche o uso di farmaci che precluderebbero la partecipazione all'esercizio aerobico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Condizione di controllo
Condizione di controllo senza intervento. I partecipanti registreranno il loro consumo giornaliero di alcol. Nessuna modifica dello stile di vita durante questo periodo.
Sperimentale: Programma di allenamento fisico
Programma di allenamento fisico supervisionato di 8 settimane. Esercizio aerobico (camminata, jogging) di durata crescente al 50-60% HRR, almeno due sessioni a settimana.
Comportamentale: Programma di allenamento fisico
Programma di allenamento fisico supervisionato di 8 settimane. Esercizio aerobico (camminata, jogging) di durata crescente al 50-60% HRR, almeno due sessioni a settimana. I partecipanti registreranno il loro consumo giornaliero di alcol. I partecipanti saranno inoltre sottoposti a tre prove di esercizio acuto (prima, alla 4a settimana e all'8a settimana di allenamento fisico) al fine di indagare se l'allenamento fisico può portare a cambiamenti nelle risposte acute all'esercizio. Ogni prova prevede 30 minuti di esercizio su un cicloergometro al 50-60% HRR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel consumo di alcol (grammi di alcol consumati settimanalmente)
Lasso di tempo: Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Autoregistrato
Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Cambiamenti nei livelli di beta-endorfine
Lasso di tempo: Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Misurato mediante dosaggio radioimmunologico (RIA)
Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Urge bere
Lasso di tempo: Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Secondo questionario
Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Cortisolo
Lasso di tempo: Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Misurato mediante dosaggio radioimmunologico (RIA)
Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Ormone adrenocorticotropo (ACTH)
Lasso di tempo: Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Misurato mediante dosaggio radioimmunologico (RIA)
Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Catecolamine (epinefrina, norepinefrina, dopamina)
Lasso di tempo: Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Misurato mediante dosaggio radioimmunologico (RIA)
Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Stima semiquantitativa con il kit di test CRP Latex
Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Emocromo completo
Lasso di tempo: Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Analizzatore automatico Analizzatore automatico Analizzatore automatico
Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Acido lattico
Lasso di tempo: Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Misurato mediante fotometria
Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Velocità di eritrosedimentazione (VES)
Lasso di tempo: Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Metodo Wintrobe
Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
γ-glutamiltransferasi (GGT)
Lasso di tempo: Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Misurato con kit commerciale
Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Misurato con kit commerciale
Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Misurato con kit commerciale
Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Sedersi e raggiungere il test di flessibilità per i muscoli posteriori della coscia e la parte bassa della schiena
Lasso di tempo: Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Ogni partecipante si siede sul pavimento con le gambe distese in avanti, allunga la mano e mantiene quella posizione per 1-2 secondi mentre viene registrata la distanza.
Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Forza di presa
Lasso di tempo: Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Prova di forza della presa
Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Numero di flessioni eseguite in un minuto
Lasso di tempo: Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Numero di addominali eseguiti fino all'esaurimento
Lasso di tempo: Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento
Al basale e alla 4a settimana della condizione di controllo; al basale (prima dell'intervento), alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Thessaly

Collaboratori

European Social Fund

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yannis Theodorakis, PhD, University of Thessaly

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UThessaly 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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