Effecten van langdurige training op verschillende parameters bij zware drinkers
26 januari 2016 bijgewerkt door: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Effecten van langdurige lichaamsbeweging op psychologische, fysiologische, biochemische en alcoholgerelateerde parameters bij zware drinkers
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effecten van langdurige aerobe training van matige intensiteit op psychologische, fysiologische, biochemische, fysiologische en alcoholgerelateerde parameters bij zware drinkers, om mogelijke biochemische mechanismen te onderzoeken waardoor lichaamsbeweging een gezonde alternatief voor alcoholmisbruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het mechanisme van prikkels dat mensen tot ongezonde gewoonten zoals overmatig alcoholgebruik leidt, is niet alleen sociaal, persoonlijk en psychologisch, maar houdt ook verband met neurochemische en neurobiologische mechanismen.
Er zijn verschillende programma's ontwikkeld om overmatig drinken te stoppen, maar de slagingspercentages zijn klein, terwijl de terugvalpercentages zeer hoog zijn, oplopend tot 90%. Hoewel er enig bewijs is voor de gunstige effecten van lichaamsbeweging op alcoholgebruiksstoornissen, is het onderzoek beperkt. De huidige studie onderzoekt of lichaamsbeweging kan fungeren als aanvullende therapie voor het stoppen met alcoholmisbruik.
Een van de basisveronderstellingen is dat de juiste vorm van lichaamsbeweging bij alcoholisten zal bijdragen aan de afscheiding van bèta-endorfine, wat in combinatie met psychisch plezier, vitaliteit, stemmingswisselingen, verminderde stress, meer zelfvertrouwen en het verschuiven van aandacht zal helpen mensen om een gezonde levensstijl te volgen en alcohol te verafschuwen.
Het onderzoeksproject is opgedeeld in drie fasen. In een eerste fase wordt het effect van acute inspanning op kritische psychologische, fysiologische, biochemische en alcoholgerelateerde parameters die samenhangen met overmatig alcoholgebruik onderzocht. In de tweede fase (huidige studie) zal een langdurig oefenprogramma in combinatie met psychologische ondersteuningsstrategieën gericht op het stoppen met alcoholmisbruik worden ontwikkeld, geïmplementeerd en geëvalueerd. Ten slotte zullen in de derde fase, op basis van de resultaten van de voorgaande fasen, bewustmakingsprogramma's voor adolescenten en volwassenen worden ontworpen en uitgevoerd, evenals de verspreiding van de resultaten en de evaluatie van het project.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen drinken >14 drankjes/week of >4 drankjes/gelegenheid; Vrouwen drinken >7 drankjes/week of >4 drankjes/gelegenheid (1 drankje = 14 gram pure alcohol; definitie van de NIAAA voor drinken met een laag risico op het ontwikkelen van AUD; NIAAA, 2014)
- Individuen die 5 of meer drankjes drinken bij dezelfde gelegenheid op elk van 5 of meer dagen in de afgelopen 30 dagen (1 drankje = 14 gram pure alcohol; definitie van de Substance Abuse and Mental Health Services Administration voor zwaar drinken; NIAAA, 2014) Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score>8
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoeningen of medicijngebruik die deelname aan aerobics in de weg staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Conditie onder controle
Conditie onder controle houden zonder tussenkomst.
Deelnemers registreren hun dagelijkse alcoholconsumptie.
Geen aanpassing van levensstijl gedurende deze periode.
|
|
|
Experimenteel: Oefen trainingsprogramma
Begeleid trainingsprogramma van 8 weken.
Aërobe training (wandelen, joggen) van toenemende duur bij 50-60% HRR, ten minste twee sessies per week.
|
Begeleid trainingsprogramma van 8 weken.
Aërobe training (wandelen, joggen) van toenemende duur bij 50-60% HRR, ten minste twee sessies per week.
Deelnemers registreren hun dagelijkse alcoholconsumptie.
Deelnemers ondergaan ook drie proeven met acute training (vóór, tijdens de 4e week en tijdens de 8e week van de training) om te onderzoeken of training kan leiden tot veranderingen in acute reacties op training.
Elke proef omvat 30 minuten lichaamsbeweging op een fietsergometer bij 50-60% HRR.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in alcoholconsumptie (grammen alcohol die wekelijks wordt geconsumeerd)
Tijdsspanne: Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Zelf opgenomen
|
Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
|
Veranderingen in bèta-endorfineniveaus
Tijdsspanne: Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Gemeten door radioimmunoassay (RIA)
|
Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drang om te drinken
Tijdsspanne: Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Volgens vragenlijst
|
Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Gemeten door radioimmunoassay (RIA)
|
Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
|
Adrenocorticotroop hormoon (ACTH)
Tijdsspanne: Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Gemeten door radioimmunoassay (RIA)
|
Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
|
Catecholamines (epinefrine, noradrenaline, dopamine)
Tijdsspanne: Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Gemeten door radioimmunoassay (RIA)
|
Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Semi-kwantitatieve schatting met CRP Latex-testkit
|
Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
|
Volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Autoanalyzer Autoanalyzer Autoanalyzer
|
Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
|
Melkzuur
Tijdsspanne: Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Gemeten met behulp van fotometrie
|
Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
|
Bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR)
Tijdsspanne: Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Wintrobe-methode
|
Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
|
γ-Glutamyltransferase (GGT)
Tijdsspanne: Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Gemeten met commerciële kit
|
Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
|
Aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Gemeten met commerciële kit
|
Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
|
Alanine Aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Gemeten met commerciële kit
|
Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
|
Zit- en reikflexibiliteitstest voor de hamstrings en onderrug
Tijdsspanne: Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Elke deelnemer zit op de grond met gestrekte benen recht vooruit, reikt uit en houdt die positie 1-2 seconden vast terwijl de afstand wordt geregistreerd.
|
Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Handgreep sterkte test
|
Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
|
Aantal push-ups uitgevoerd in één minuut
Tijdsspanne: Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
|
|
Aantal sit-ups uitgevoerd tot uitputting
Tijdsspanne: Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Bij baseline en in de 4e week van de controleconditie; bij baseline (vóór interventie), in de 4e week en in de 8e week van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Yannis Theodorakis, PhD, University of Thessaly
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UThessaly 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .