Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do Exercício de Longo Prazo em Vários Parâmetros em Bebedores Pesados

26 de janeiro de 2016 atualizado por: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Efeitos do Exercício de Longo Prazo em Parâmetros Psicológicos, Fisiológicos, Bioquímicos e Relacionados ao Álcool em Bebedores Pesados

O objetivo desta pesquisa é examinar os efeitos do exercício aeróbico de longa duração e intensidade moderada nos parâmetros psicológicos, fisiológicos, bioquímicos, fisiológicos e relacionados ao álcool em bebedores pesados, a fim de investigar possíveis mecanismos bioquímicos pelos quais o exercício pode ser um fator saudável alternativa ao abuso de álcool.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O mecanismo de incentivos que levam as pessoas a hábitos pouco saudáveis, como o consumo excessivo de álcool, não é apenas social, pessoal e psicológico, mas também está associado a mecanismos neuroquímicos e neurobiológicos.

Vários programas foram desenvolvidos para interromper o consumo excessivo de álcool, mas as taxas de sucesso são pequenas, enquanto as taxas de recaída são muito altas, chegando a 90%. Embora haja alguma evidência dos efeitos benéficos do exercício nos transtornos do uso de álcool, a pesquisa é limitada. O presente estudo investiga se o exercício pode atuar como terapia adjuvante para a cessação do abuso de álcool.

Uma das suposições básicas é que a forma apropriada de exercício em alcoólatras contribuirá para a secreção de beta-endorfina, que em combinação com prazer psicológico, vitalidade, mudança de humor, redução do estresse, aumento da confiança e mudança de atenção ajudará pessoas a seguir estilos de vida saudáveis ​​e abominar o álcool.

O projeto de pesquisa está dividido em três fases. Na primeira fase, será examinado o efeito do exercício agudo em parâmetros críticos psicológicos, fisiológicos, bioquímicos e relacionados ao álcool associados ao consumo excessivo de álcool. Na segunda fase (estudo atual), será desenvolvido, implementado e avaliado um programa de exercícios de longa duração em conjunto com estratégias de apoio psicológico visando a cessação do abuso de álcool. Finalmente, na terceira fase, com base nos resultados das fases anteriores, serão desenhados e implementados programas de sensibilização nas populações de adolescentes e adultos, bem como a divulgação dos resultados e avaliação do projeto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens bebendo >14 drinques/semana ou >4 drinques/ocasião; Mulheres que bebem > 7 drinks/semana ou > 4 drinks/ocasião (1 drink = 14 gramas de álcool puro; definição do NIAAA para beber com baixo risco de desenvolver um AUD; NIAAA, 2014)
  • Indivíduos que bebem 5 ou mais bebidas na mesma ocasião em cada um dos 5 ou mais dias nos últimos 30 dias (1 bebida = 14 gramas de álcool puro; definição da Administração de Serviços de Saúde Mental e Abuso de Substâncias para consumo pesado; NIAAA, 2014) Pontuação do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)>8

Critério de exclusão:

  • Condições médicas ou uso de medicamentos que impeçam a participação em exercícios aeróbicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Condição de controle
Condição de controle sem intervenção. Os participantes registrarão seu consumo diário de álcool. Nenhuma modificação do estilo de vida durante este período.
Experimental: Programa de treinamento de exercícios
Programa de treinamento físico supervisionado de 8 semanas. Exercício aeróbico (caminhada, jogging) de duração crescente a 50-60% da FC, pelo menos duas sessões por semana.
Programa de treinamento físico supervisionado de 8 semanas. Exercício aeróbico (caminhada, jogging) de duração crescente a 50-60% da FC, pelo menos duas sessões por semana. Os participantes registrarão seu consumo diário de álcool. Os participantes também serão submetidos a três tentativas de exercício agudo (antes, na 4ª semana e na 8ª semana de treinamento físico) a fim de investigar se o treinamento físico pode levar a alterações nas respostas agudas ao exercício. Cada tentativa envolve 30 min de exercício em um cicloergômetro a 50-60% da FC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no consumo de álcool (gramas de álcool consumidos semanalmente)
Prazo: No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Autogravado
No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Alterações nos níveis de beta-endorfina
Prazo: No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Medido por radioimunoensaio (RIA)
No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vontade de beber
Prazo: No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
De acordo com o questionário
No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Cortisol
Prazo: No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Medido por radioimunoensaio (RIA)
No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Hormônio Adrenocorticotrófico (ACTH)
Prazo: No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Medido por radioimunoensaio (RIA)
No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Catecolaminas (epinefrina, norepinefrina, dopamina)
Prazo: No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Medido por radioimunoensaio (RIA)
No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Proteína C reativa (PCR)
Prazo: No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Estimativa semiquantitativa com kit de teste CRP Latex
No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Hemograma completo
Prazo: No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Analisador automático analisador automático analisador automático
No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Ácido lático
Prazo: No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Medido usando fotometria
No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Prazo: No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Método Wintrobe
No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
γ-Glutamiltransferase (GGT)
Prazo: No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Medido com kit comercial
No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Aspartato Aminotransferase (AST)
Prazo: No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Medido com kit comercial
No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Alanina Aminotransferase (ALT)
Prazo: No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Medido com kit comercial
No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Teste de flexibilidade de sentar e alcançar para os músculos isquiotibiais e região lombar
Prazo: No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Cada participante se senta no chão com as pernas esticadas para a frente, estende a mão e mantém essa posição por 1-2 segundos enquanto a distância é registrada.
No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Força de preensão
Prazo: No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Teste de força de preensão manual
No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Número de flexões realizadas em um minuto
Prazo: No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
Número de abdominais realizados até a exaustão
Prazo: No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção
No início e na 4ª semana da condição de controle; na linha de base (antes da intervenção), na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yannis Theodorakis, PhD, University of Thessaly

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de treinamento de exercícios

3
Se inscrever