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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02664766
장기간 운동이 과음자의 다양한 변수에 미치는 영향
장기간 운동이 과음자의 심리적, 생리적, 생화학적 및 알코올 관련 매개변수에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
사람들을 과도한 음주와 같은 건강하지 못한 습관으로 이끄는 인센티브의 메커니즘은 사회적, 개인적, 심리적일 뿐만 아니라 신경화학적, 신경생물학적 메커니즘과도 연관되어 있습니다.
과도한 음주를 중단하기 위해 여러 프로그램이 개발되었지만 성공률은 낮고 재발률은 최대 90%에 달할 정도로 매우 높습니다. 알코올 사용 장애에 대한 운동의 유익한 효과에 대한 일부 증거가 있지만 연구는 제한적입니다. 본 연구는 운동이 알코올 남용 중단을 위한 보조 요법으로 작용할 수 있는지 여부를 조사합니다.
기본 가정 중 하나는 알코올 중독자에게 적합한 운동 형태가 베타-엔돌핀 분비에 기여할 것이며, 이는 심리적 즐거움, 활력, 기분 변화, 스트레스 감소, 자신감 증가 및 주의력 전환과 함께 도움이 될 것이라는 것입니다. 사람들은 건강한 생활 방식을 따르고 술을 싫어합니다.
연구 프로젝트는 세 단계로 나뉩니다. 첫 번째 단계에서는 과도한 알코올 섭취와 관련된 중요한 심리적, 생리학적, 생화학적 및 알코올 관련 매개변수에 대한 급성 운동의 효과를 조사할 것입니다. 두 번째 단계(현재 연구)에서는 알코올 남용 중단을 목표로 하는 심리적 지원 전략과 함께 장기 운동 프로그램을 개발, 구현 및 평가할 것입니다. 마지막으로 세 번째 단계에서는 이전 단계의 결과를 기반으로 청소년 및 성인 인구에 대한 인식 프로그램을 설계 및 구현하고 결과 보급 및 프로젝트 평가가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일주일에 14잔 이상 또는 한 번에 4잔 이상을 마시는 남성; 주당 7잔 이상 또는 행사당 4잔 이상을 마시는 여성(1잔 = 순수 알코올 14g, AUD 발병 위험이 낮은 음주에 대한 NIAAA의 정의, NIAAA, 2014)
- 지난 30일 동안 각각 5일 이상 같은 경우에 5잔 이상의 음료를 마시는 개인(1잔 = 순수 알코올 14g, 과음에 대한 물질 남용 및 정신 건강 서비스국의 정의, NIAAA, 2014) 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수>8
제외 기준:
- 유산소 운동 참여를 방해하는 의학적 상태 또는 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 조건
개입 없이 조건을 제어합니다.
참가자는 매일 알코올 소비량을 기록합니다.
이 기간 동안 생활 방식 수정은 없습니다.
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실험적: 운동 훈련 프로그램
8주간의 운동 훈련 프로그램을 지도합니다.
50-60% HRR에서 지속 시간을 늘리는 유산소 운동(걷기, 조깅), 주당 최소 2회 세션.
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8주간의 운동 훈련 프로그램을 지도합니다.
50-60% HRR에서 지속 시간을 늘리는 유산소 운동(걷기, 조깅), 주당 최소 2회 세션.
참가자는 매일 알코올 소비량을 기록합니다.
참가자들은 또한 운동 훈련이 운동에 대한 급성 반응의 변화로 이어질 수 있는지 조사하기 위해 세 번의 급성 운동 시도(운동 훈련 전, 4주차 및 8주차)를 받게 됩니다.
각 시험은 50-60% HRR에서 사이클 에르고미터에서 30분간의 운동을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 소비량의 변화(주당 알코올 소비량)
기간: 기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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자체 녹음
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기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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베타-엔돌핀 수치의 변화
기간: 기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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방사면역측정법(RIA)으로 측정
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기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마실 것을 촉구하다
기간: 기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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설문에 따르면
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기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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코르티솔
기간: 기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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방사면역측정법(RIA)으로 측정
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기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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부신피질자극호르몬(ACTH)
기간: 기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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방사면역측정법(RIA)으로 측정
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기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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카테콜아민(에피네프린, 노르에피네프린, 도파민)
기간: 기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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방사면역측정법(RIA)으로 측정
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기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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CRP Latex 테스트 키트를 이용한 반정량적 추정
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기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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전체 혈구 수
기간: 기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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자동분석기 자동분석기 자동분석기
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기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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유산
기간: 기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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측광을 사용하여 측정
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기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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적혈구침강속도(ESR)
기간: 기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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윈트로브 방식
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기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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γ-글루타밀전이효소(GGT)
기간: 기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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상업용 키트로 측정
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기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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아스파르트산아미노전이효소(AST)
기간: 기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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상업용 키트로 측정
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기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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상업용 키트로 측정
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기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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햄스트링 근육과 허리에 대한 앉고 뻗기 유연성 테스트
기간: 기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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각 참가자는 다리를 앞으로 쭉 뻗고 바닥에 앉아 손을 뻗어 거리를 기록하는 동안 1-2초 동안 그 자세를 유지합니다.
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기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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그립 강도
기간: 기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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손잡이 강도 테스트
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기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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1분 동안 실시한 팔 굽혀 펴기의 수
기간: 기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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탈진할 때까지 수행한 윗몸일으키기 횟수
기간: 기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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기준선 및 제어 조건의 4주째; 기준선(개입 전), 개입 4주차 및 8주차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yannis Theodorakis, PhD, University of Thessaly
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동 훈련 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로