Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af langvarig træning på forskellige parametre hos stordrikkere

26. januar 2016 opdateret af: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Effekter af langvarig træning på psykologiske, fysiologiske, biokemiske og alkoholrelaterede parametre hos stordrikkere

Formålet med denne forskning er at undersøge virkningerne af langvarig aerob træning af moderat intensitet på psykologiske, fysiologiske, biokemiske, fysiologiske og alkoholrelaterede parametre hos stordrikkere, for at undersøge mulige biokemiske mekanismer, hvorved træning kan være en sund alternativ til alkoholmisbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanismen for incitamenter, der fører mennesker til usunde vaner såsom overdrevent alkoholforbrug, er ikke kun social, personlig og psykologisk, men også forbundet med neurokemiske og neurobiologiske mekanismer.

Der er udviklet adskillige programmer til at stoppe overdrevent drikkeri, men succesraterne er små, mens tilbagefaldsraterne er meget høje og når op til 90 %. Selvom der er nogle beviser for de gavnlige virkninger af træning på alkoholforbrugsforstyrrelser, er forskningen begrænset. Nærværende undersøgelse undersøger, om motion kan fungere som supplerende terapi til ophør med alkoholmisbrug.

En af de grundlæggende antagelser er, at den passende træningsform hos alkoholikere vil bidrage til udskillelsen af ​​beta-endorfin, som i kombination med psykologisk nydelse, vitalitet, humørsvingninger, reduceret stress, øget selvtillid og opmærksomhedsskiftet vil hjælpe folk til at følge en sund livsstil og afsky alkohol.

Forskningsprojektet er opdelt i tre faser. I første fase undersøges effekten af ​​akut træning i kritiske psykologiske, fysiologiske, biokemiske og alkoholrelaterede parametre forbundet med for stort alkoholforbrug. I anden fase (nuværende studie) vil et langsigtet træningsprogram i forbindelse med psykologiske støttestrategier rettet mod alkoholmisbrug blive udviklet, implementeret og evalueret. Endelig vil der i tredje fase, baseret på resultaterne fra de tidligere faser, blive udformet og implementeret oplysningsprogrammer i unge og voksne befolkninger, ligesom der vil finde formidling af resultater og evaluering af projektet sted.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd, der drikker >14 drinks/uge eller >4 drinks/begivenhed; Kvinder, der drikker >7 drinks/uge eller >4 drinks/begivenheder (1 drink = 14 gram ren alkohol; definition af NIAAA for at drikke med lav risiko for at udvikle en AUD; NIAAA, 2014)
  • Personer, der har drukket 5 eller flere drinks ved samme lejlighed på hver af 5 eller flere dage inden for de seneste 30 dage (1 drink = 14 gram ren alkohol; definition af Substance Abuse and Mental Health Services Administration for tungt drikkeri; NIAAA, 2014) Alkoholforbrugsforstyrrelser Identifikation Test (AUDIT) score>8

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske tilstande eller medicinbrug, der ville udelukke deltagelse i aerob træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Kontroltilstand uden indgreb. Deltagerne vil registrere deres daglige alkoholforbrug. Ingen livsstilsændringer i denne periode.
Eksperimentel: Træningsprogram
Superviseret 8-ugers træningsprogram. Aerob træning (gåture, jogging) af stigende varighed ved 50-60 % HRR, mindst to sessioner om ugen.
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram
Superviseret 8-ugers træningsprogram. Aerob træning (gåture, jogging) af stigende varighed ved 50-60 % HRR, mindst to sessioner om ugen. Deltagerne vil registrere deres daglige alkoholforbrug. Deltagerne vil også gennemgå tre forsøg med akut træning (før, i 4. uge og i 8. uge af træningstræning) for at undersøge, om træningstræning kan føre til ændringer i akutte reaktioner på træning. Hvert forsøg involverer 30 minutters træning på et cykelergometer ved 50-60 % HRR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i alkoholforbrug (gram alkohol indtaget ugentligt)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Selvoptaget
Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Ændringer i beta-endorfinniveauer
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Målt ved radioimmunoassay (RIA)
Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trang til at drikke
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Ifølge spørgeskema
Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Kortisol
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Målt ved radioimmunoassay (RIA)
Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Adrenokortikotrofisk hormon (ACTH)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Målt ved radioimmunoassay (RIA)
Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Katekolaminer (epinephrin, noradrenalin, dopamin)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Målt ved radioimmunoassay (RIA)
Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Semi-kvantitativ estimering med CRP Latex testkit
Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Autoanalyzer Autoanalyzer Autoanalyzer
Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Mælkesyre
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Målt ved hjælp af fotometri
Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Wintrobe metode
Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
γ-Glutamyltransferase (GGT)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Målt med kommercielt sæt
Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Aspartat aminotransferase (AST)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Målt med kommercielt sæt
Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Alanin Aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Målt med kommercielt sæt
Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Sid og nå fleksibilitetstest for hamstringsmusklerne og lænden
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Hver deltager sidder på gulvet med benene strakt lige frem, rækker ud og holder denne position i 1-2 sekunder, mens afstanden registreres.
Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Gribestyrke
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Håndgrebsstyrketest
Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Antal push-ups udført på et minut
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Antal sit-ups udført indtil udmattelse
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention
Ved baseline og ved 4. uge af kontroltilstanden; ved baseline (før intervention), ved 4. uge og ved 8. uge af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Samarbejdspartnere

European Social Fund

Efterforskere

  • Studiestol: Yannis Theodorakis, PhD, University of Thessaly

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2016

Først opslået (Skøn)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UThessaly 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner