长期运动对重度饮酒者各项参数的影响
2016年1月26日 更新者：Athanasios Z. Jamurtas、University of Thessaly
长期运动对重度饮酒者心理、生理、生化和酒精相关参数的影响
本研究的目的是检查长期中等强度有氧运动对重度饮酒者的心理、生理、生化、生理和酒精相关参数的影响，以探讨运动可能对健康有益的生化机制。酒精滥用的替代品。
研究概览
详细说明
导致人们养成过度饮酒等不良习惯的诱因机制不仅是社会的、个人的和心理的，还与神经化学和神经生物学机制有关。
已经制定了几种戒酒方案，但成功率很小，而复发率很高，高达 90%。 尽管有一些证据表明运动对酒精使用障碍有益，但研究有限。 本研究调查运动是否可以作为戒酒的辅助疗法。
其中一个基本假设是，酗酒者适当的运动形式会促进β-内啡肽的分泌，这与心理愉悦、活力、情绪变化、压力减轻、信心增强和注意力转移相结合将有助于人们遵循健康的生活方式并厌恶酒精。
研究项目分为三个阶段。 在第一阶段，将检查急性运动对与过度饮酒相关的关键心理、生理、生化和酒精相关参数的影响。 在第二阶段（当前研究），将制定、实施和评估长期锻炼计划以及旨在戒酒的心理支持策略。 最后，在第三阶段，将根据前几个阶段的结果，设计和实施针对青少年和成年人的宣传计划，并传播结果和评估项目。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性饮酒量>14 杯/周或>4 杯/场合；女性饮酒次数 >7 杯/周或 >4 杯/场合（1 杯 = 14 克纯酒精；NIAAA 的定义为低风险饮酒；NIAAA，2014 年）
- 个人在过去 30 天内有 5 天或更多天在同一场合喝 5 杯或更多酒（1 杯 = 14 克纯酒精；药物滥用和心理健康服务管理局对大量饮酒的定义；NIAAA，2014 年）酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 得分>8
排除标准：
- 妨碍参加有氧运动的医疗条件或药物使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制条件
控制条件，无需干预。
参与者将记录他们每天的饮酒量。
在此期间没有改变生活方式。
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实验性的：运动训练计划
监督为期 8 周的运动训练计划。
以 50-60% HRR 增加持续时间的有氧运动（步行、慢跑），每周至少两次。
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监督为期 8 周的运动训练计划。
以 50-60% HRR 增加持续时间的有氧运动（步行、慢跑），每周至少两次。
参与者将记录他们每天的饮酒量。
参与者还将接受三个急性运动试验（运动训练前、第 4 周和第 8 周），以研究运动训练是否会导致对运动的急性反应发生变化。
每个试验都涉及在 50-60% HRR 的自行车测力计上锻炼 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮酒量的变化（每周饮酒的克数）
大体时间：在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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自录
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在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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Β-内啡肽水平的变化
大体时间：在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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通过放射免疫测定法 (RIA) 测量
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在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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劝酒
大体时间：在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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根据调查问卷
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在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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皮质醇
大体时间：在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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通过放射免疫测定法 (RIA) 测量
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在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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促肾上腺皮质激素 (ACTH)
大体时间：在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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通过放射免疫测定法 (RIA) 测量
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在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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儿茶酚胺（肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺）
大体时间：在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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通过放射免疫测定法 (RIA) 测量
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在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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C反应蛋白（CRP）
大体时间：在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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使用 CRP Latex 测试套件进行半定量评估
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在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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全血细胞计数
大体时间：在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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自动分析仪 自动分析仪 自动分析仪
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在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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乳酸
大体时间：在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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使用光度法测量
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在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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红细胞沉降率 (ESR)
大体时间：在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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温特罗法
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在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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γ-谷氨酰转移酶 (GGT)
大体时间：在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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用商业套件测量
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在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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天冬氨酸转氨酶 (AST)
大体时间：在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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用商业套件测量
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在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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丙氨酸转氨酶 (ALT)
大体时间：在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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用商业套件测量
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在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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腿筋肌肉和下背部的坐姿和伸展灵活性测试
大体时间：在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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每个参与者坐在地板上，双腿向前伸直，伸出手并保持该姿势 1-2 秒，同时记录距离。
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在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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握力
大体时间：在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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握力测试
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在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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一分钟做俯卧撑的次数
大体时间：在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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直到筋疲力尽为止的仰卧起坐次数
大体时间：在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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在基线和控制条件的第 4 周；在基线（干预前）、干预第 4 周和干预第 8 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yannis Theodorakis, PhD、University of Thessaly
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月26日
首次发布 (估计)
2016年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月26日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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