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Efectos del ejercicio a largo plazo sobre varios parámetros en bebedores empedernidos

26 de enero de 2016 actualizado por: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Efectos del ejercicio a largo plazo sobre parámetros psicológicos, fisiológicos, bioquímicos y relacionados con el alcohol en bebedores empedernidos

El propósito de esta investigación es examinar los efectos del ejercicio aeróbico a largo plazo de intensidad moderada sobre los parámetros psicológicos, fisiológicos, bioquímicos, fisiológicos y relacionados con el alcohol en bebedores empedernidos, con el fin de investigar los posibles mecanismos bioquímicos por los cuales el ejercicio puede ser una forma saludable. alternativa al abuso del alcohol.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El mecanismo de incentivos que lleva a las personas a hábitos no saludables como el consumo excesivo de alcohol no es solo social, personal y psicológico, sino que también está asociado a mecanismos neuroquímicos y neurobiológicos.

Se han desarrollado varios programas para dejar de beber en exceso, pero las tasas de éxito son pequeñas, mientras que las tasas de recaída son muy altas, llegando hasta el 90%. Aunque existe alguna evidencia de los efectos beneficiosos del ejercicio sobre los trastornos por consumo de alcohol, la investigación es limitada. El presente estudio investiga si el ejercicio puede actuar como una terapia adjunta para dejar el abuso de alcohol.

Uno de los supuestos básicos es que la forma adecuada de ejercicio en alcohólicos contribuirá a la secreción de beta-endorfina, que en combinación con el placer psicológico, la vitalidad, el cambio de humor, la reducción del estrés, el aumento de la confianza y el cambio de atención ayudarán personas a seguir estilos de vida saludables y aborrecer el alcohol.

El proyecto de investigación se divide en tres fases. En la primera fase, se examinará el efecto del ejercicio agudo en parámetros críticos psicológicos, fisiológicos, bioquímicos y relacionados con el alcohol asociados con el consumo excesivo de alcohol. En la segunda fase (estudio actual), se desarrollará, implementará y evaluará un programa de ejercicio a largo plazo junto con estrategias de apoyo psicológico dirigidas a dejar el abuso de alcohol. Finalmente, en la tercera fase, a partir de los resultados de las fases anteriores, se diseñarán e implementarán programas de sensibilización en población adolescente y adulta, así como la difusión de resultados y evaluación del proyecto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres que beben >14 tragos/semana o >4 tragos/ocasión; Mujeres que beben >7 tragos/semana o >4 tragos/ocasión (1 trago = 14 gramos de alcohol puro; definición del NIAAA para beber con bajo riesgo de desarrollar AUD; NIAAA, 2014)
  • Individuos que beben 5 o más tragos en la misma ocasión en cada uno de los 5 o más días en los últimos 30 días (1 trago = 14 gramos de alcohol puro; definición de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias para beber en exceso; NIAAA, 2014) Puntaje de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)> 8

Criterio de exclusión:

  • Afecciones médicas o uso de medicamentos que impedirían la participación en ejercicios aeróbicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Condición de control
Condición de control sin intervención. Los participantes registrarán su consumo diario de alcohol. Ninguna modificación del estilo de vida durante este período.
Experimental: Programa de entrenamiento de ejercicio
Programa de entrenamiento de ejercicio supervisado de 8 semanas. Ejercicio aeróbico (caminar, trotar) de duración creciente al 50-60% HRR, al menos dos sesiones por semana.
Programa de entrenamiento de ejercicio supervisado de 8 semanas. Ejercicio aeróbico (caminar, trotar) de duración creciente al 50-60% HRR, al menos dos sesiones por semana. Los participantes registrarán su consumo diario de alcohol. Los participantes también se someterán a tres ensayos de ejercicio agudo (antes, en la semana 4 y en la semana 8 de entrenamiento físico) para investigar si el entrenamiento físico puede conducir a cambios en las respuestas agudas al ejercicio. Cada prueba implica 30 min de ejercicio en un cicloergómetro al 50-60% HRR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el consumo de alcohol (gramos de alcohol consumidos semanalmente)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Autograbado
Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Cambios en los niveles de beta-endorfina
Periodo de tiempo: Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Medido por radioinmunoensayo (RIA)
Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganas de beber
Periodo de tiempo: Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Según cuestionario
Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Cortisol
Periodo de tiempo: Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Medido por radioinmunoensayo (RIA)
Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Hormona adrenocorticotrófica (ACTH)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Medido por radioinmunoensayo (RIA)
Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Catecolaminas (epinefrina, norepinefrina, dopamina)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Medido por radioinmunoensayo (RIA)
Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Estimación semicuantitativa con kit de prueba CRP Latex
Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Hemograma completo
Periodo de tiempo: Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Autoanalizador Autoanalizador Autoanalizador
Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Ácido láctico
Periodo de tiempo: Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Medido mediante fotometría
Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Tasa de sedimentación globular (VSG)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Método Wintrobe
Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
γ-Glutamiltransferasa (GGT)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Medido con kit comercial
Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Aspartato Aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Medido con kit comercial
Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Alanina Aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Medido con kit comercial
Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Siéntese y alcance la prueba de flexibilidad para los músculos isquiotibiales y la espalda baja
Periodo de tiempo: Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Cada participante se sienta en el suelo con las piernas estiradas hacia adelante, se estira y mantiene esa posición durante 1-2 segundos mientras se registra la distancia.
Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Prueba de fuerza en la mano
Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Número de flexiones realizadas en un minuto
Periodo de tiempo: Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Número de abdominales realizados hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención
Al inicio y en la cuarta semana de la condición de control; al inicio (antes de la intervención), a la 4.ª semana y a la 8.ª semana de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Yannis Theodorakis, PhD, University of Thessaly

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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