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Auswirkungen von Langzeitübungen auf verschiedene Parameter bei starken Trinkern

26. Januar 2016 aktualisiert von: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Auswirkungen von Langzeitübungen auf psychologische, physiologische, biochemische und alkoholbezogene Parameter bei starken Trinkern

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen von langfristigem Aerobic-Training mittlerer Intensität auf psychologische, physiologische, biochemische, physiologische und alkoholbezogene Parameter bei starken Trinkern zu untersuchen, um mögliche biochemische Mechanismen zu untersuchen, durch die Bewegung gesundheitsfördernd sein kann Alternative zum Alkoholmissbrauch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Anreizmechanismus, der Menschen zu ungesunden Gewohnheiten wie übermäßigem Alkoholkonsum führt, ist nicht nur sozialer, persönlicher und psychologischer Natur, sondern auch mit neurochemischen und neurobiologischen Mechanismen verbunden.

Es wurden mehrere Programme entwickelt, um übermäßiges Trinken zu stoppen, aber die Erfolgsraten sind gering, während die Rückfallraten sehr hoch sind und bis zu 90 % erreichen. Obwohl es einige Belege für die positiven Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf Alkoholkonsumstörungen gibt, ist die Forschung begrenzt. Die vorliegende Studie untersucht, ob körperliche Betätigung als Begleittherapie zur Beendigung des Alkoholmissbrauchs dienen kann.

Eine der Grundannahmen ist, dass die richtige Form der Bewegung bei Alkoholikern zur Ausschüttung von Beta-Endorphin beiträgt, was in Kombination mit psychischem Vergnügen, Vitalität, Stimmungswechsel, weniger Stress, mehr Selbstvertrauen und der Verlagerung der Aufmerksamkeit hilft Menschen dazu auffordern, einen gesunden Lebensstil zu führen und Alkohol zu verabscheuen.

Das Forschungsprojekt gliedert sich in drei Phasen. In der ersten Phase wird die Auswirkung von akutem Training auf kritische psychologische, physiologische, biochemische und alkoholbezogene Parameter im Zusammenhang mit übermäßigem Alkoholkonsum untersucht. In der zweiten Phase (aktuelle Studie) wird ein langfristiges Bewegungsprogramm in Verbindung mit psychologischen Unterstützungsstrategien zur Alkoholentwöhnung entwickelt, umgesetzt und evaluiert. Abschließend werden in der dritten Phase, basierend auf den Ergebnissen der vorherigen Phasen, Sensibilisierungsprogramme für jugendliche und erwachsene Bevölkerungsgruppen entworfen und umgesetzt sowie die Verbreitung der Ergebnisse und die Bewertung des Projekts erfolgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer trinken >14 Drinks/Woche oder >4 Drinks/Gelegenheit; Frauen, die >7 Getränke/Woche oder >4 Getränke/Gelegenheit trinken (1 Getränk = 14 Gramm reinen Alkohol; Definition des NIAAA für Alkoholkonsum mit geringem Risiko für die Entwicklung eines AUD; NIAAA, 2014)
  • Personen, die in den letzten 30 Tagen an mindestens 5 Tagen jeweils 5 oder mehr Getränke gleichzeitig getrunken haben (1 Getränk = 14 Gramm reiner Alkohol; Definition der Substance Abuse and Mental Health Services Administration für starken Alkoholkonsum; NIAAA, 2014) Ergebnis des Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) >8

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Erkrankungen oder Medikamenteneinnahme, die die Teilnahme an Aerobic-Übungen ausschließen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Kontrollzustand ohne Eingriff. Die Teilnehmer zeichnen ihren täglichen Alkoholkonsum auf. Keine Änderung des Lebensstils während dieser Zeit.
Experimental: Trainingsprogramm
Betreutes 8-wöchiges Trainingsprogramm. Aerobic-Übungen (Gehen, Joggen) mit zunehmender Dauer bei 50–60 % HRR, mindestens zwei Sitzungen pro Woche.
Betreutes 8-wöchiges Trainingsprogramm. Aerobic-Übungen (Gehen, Joggen) mit zunehmender Dauer bei 50–60 % HRR, mindestens zwei Sitzungen pro Woche. Die Teilnehmer zeichnen ihren täglichen Alkoholkonsum auf. Die Teilnehmer werden außerdem drei Versuchen mit akutem Training unterzogen (vor, in der 4. Woche und in der 8. Woche des Trainings), um zu untersuchen, ob das Training zu Veränderungen der akuten Reaktionen auf das Training führen kann. Jeder Versuch umfasst 30 Minuten Training auf einem Fahrradergometer bei 50–60 % HRR.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Alkoholkonsums (wöchentlich konsumierte Gramm Alkohol)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Selbst aufgenommen
Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Veränderungen des Beta-Endorphin-Spiegels
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Gemessen durch Radioimmunoassay (RIA)
Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drang zu trinken
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Laut Fragebogen
Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Cortisol
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Gemessen durch Radioimmunoassay (RIA)
Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Adrenocorticotropes Hormon (ACTH)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Gemessen durch Radioimmunoassay (RIA)
Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Katecholamine (Epinephrin, Noradrenalin, Dopamin)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Gemessen durch Radioimmunoassay (RIA)
Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Semiquantitative Schätzung mit CRP-Latex-Testkit
Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Komplettes Blutbild
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Autoanalyzer Autoanalyzer Autoanalyzer
Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Milchsäure
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Mit Photometrie gemessen
Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Wintrobe-Methode
Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
γ-Glutamyltransferase (GGT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Gemessen mit handelsüblichem Kit
Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Aspartat-Aminotransferase (AST)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Gemessen mit handelsüblichem Kit
Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Alanin-Aminotransferase (ALT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Gemessen mit handelsüblichem Kit
Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Setzen Sie sich hin und testen Sie die Beweglichkeit der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des unteren Rückens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Jeder Teilnehmer sitzt mit ausgestreckten Beinen auf dem Boden, streckt die Hand aus und hält diese Position 1–2 Sekunden lang, während die Distanz aufgezeichnet wird.
Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Griffstärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Handgrifffestigkeitstest
Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Anzahl der Liegestütze, die in einer Minute ausgeführt wurden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Anzahl der bis zur Erschöpfung durchgeführten Sit-ups
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention
Zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Kontrollbedingung; zu Studienbeginn (vor der Intervention), in der 4. Woche und in der 8. Woche der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Yannis Theodorakis, PhD, University of Thessaly

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung

Klinische Studien zur Trainingsprogramm

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