Wpływ długotrwałych ćwiczeń na różne parametry u osób intensywnie pijących
26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Wpływ długotrwałych ćwiczeń na parametry psychologiczne, fizjologiczne, biochemiczne i związane z alkoholem u osób intensywnie pijących
Celem niniejszych badań jest zbadanie wpływu długotrwałego wysiłku aerobowego o umiarkowanej intensywności na parametry psychologiczne, fizjologiczne, biochemiczne, fizjologiczne i związane z alkoholem u osób intensywnie pijących, w celu zbadania możliwych mechanizmów biochemicznych, dzięki którym wysiłek fizyczny może być zdrowym alternatywa dla nadużywania alkoholu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mechanizm bodźców, które prowadzą ludzi do niezdrowych nawyków, takich jak nadmierne spożywanie alkoholu, jest nie tylko społeczny, osobisty i psychologiczny, ale także związany z mechanizmami neurochemicznymi i neurobiologicznymi.
Opracowano kilka programów mających na celu powstrzymanie nadmiernego picia, ale wskaźniki sukcesu są niewielkie, podczas gdy wskaźniki nawrotów są bardzo wysokie, sięgające nawet 90%. Chociaż istnieją pewne dowody na korzystny wpływ ćwiczeń na zaburzenia związane z używaniem alkoholu, badania są ograniczone. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy ćwiczenia fizyczne mogą działać jako terapia wspomagająca zaprzestanie nadużywania alkoholu.
Jednym z podstawowych założeń jest to, że odpowiednia forma ćwiczeń u alkoholików przyczyni się do wydzielania beta-endorfiny, co w połączeniu z przyjemnością psychiczną, witalnością, zmianą nastroju, zmniejszeniem stresu, zwiększeniem pewności siebie i przesunięciem uwagi pomoże ludzi do zdrowego stylu życia i niechęci do alkoholu.
Projekt badawczy podzielony jest na trzy fazy. W pierwszej fazie zbadany zostanie wpływ intensywnego wysiłku fizycznego na krytyczne parametry psychologiczne, fizjologiczne, biochemiczne i alkoholowe związane z nadmiernym spożyciem alkoholu. W drugiej fazie (bieżące badanie) zostanie opracowany, wdrożony i oceniony długoterminowy program ćwiczeń w połączeniu ze strategiami wsparcia psychologicznego mającymi na celu zaprzestanie nadużywania alkoholu. Wreszcie, w trzeciej fazie, w oparciu o wyniki poprzednich faz, zostaną zaprojektowane i wdrożone programy uświadamiające w populacjach młodzieży i dorosłych, a także nastąpi rozpowszechnianie wyników i ocena projektu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni pijący >14 drinków/tydzień lub >4 drinki/okazję; Kobiety pijące >7 drinków/tydzień lub >4 drinki/okazja (1 drink = 14 gramów czystego alkoholu; definicja NIAAA dla picia przy niskim ryzyku rozwoju AUD; NIAAA, 2014)
- Osoby pijące 5 lub więcej drinków przy tej samej okazji każdego z 5 lub więcej dni w ciągu ostatnich 30 dni (1 drink = 14 gramów czystego alkoholu; definicja Intensywnego Picia według Administracji ds. Nadużywania Substancji i Zdrowia Psychicznego; NIAAA, 2014) Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) > 8
Kryteria wyłączenia:
- Warunki medyczne lub stosowanie leków, które wykluczałyby udział w ćwiczeniach aerobowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Stan kontrolny
Stan kontrolny bez interwencji.
Uczestnicy będą rejestrować dzienne spożycie alkoholu.
Brak modyfikacji stylu życia w tym okresie.
|
|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń fizycznych
Nadzorowany 8-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych.
Ćwiczenia aerobowe (spacery, jogging) o rosnącym czasie trwania przy 50-60% HRR, co najmniej dwie sesje tygodniowo.
|
Nadzorowany 8-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych.
Ćwiczenia aerobowe (spacery, jogging) o rosnącym czasie trwania przy 50-60% HRR, co najmniej dwie sesje tygodniowo.
Uczestnicy będą rejestrować dzienne spożycie alkoholu.
Uczestnicy przejdą również trzy próby intensywnych ćwiczeń (przed, w 4. i 8. tygodniu treningu fizycznego) w celu zbadania, czy trening fizyczny może prowadzić do zmian w ostrych reakcjach na ćwiczenia.
Każda próba obejmuje 30 minut ćwiczeń na ergometrze rowerowym przy 50-60% HRR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w spożyciu alkoholu (gramy alkoholu spożywanego tygodniowo)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Nagrane samodzielnie
|
Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
|
Zmiany poziomów beta-endorfin
Ramy czasowe: Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Mierzone metodą radioimmunologiczną (RIA)
|
Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachęć do picia
Ramy czasowe: Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Według ankiety
|
Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Mierzone metodą radioimmunologiczną (RIA)
|
Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
|
Hormon adrenokortykotropowy (ACTH)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Mierzone metodą radioimmunologiczną (RIA)
|
Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
|
Katecholaminy (epinefryna, norepinefryna, dopamina)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Mierzone metodą radioimmunologiczną (RIA)
|
Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Ocena półilościowa za pomocą zestawu testowego CRP Latex
|
Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
|
Pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Autoanalizator Autoanalizator Autoanalizator
|
Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
|
Kwas mlekowy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Zmierzono za pomocą fotometrii
|
Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
|
Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Metoda Wintrobe'a
|
Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
|
γ-glutamylotransferaza (GGT)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Mierzone z zestawem handlowym
|
Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
|
Aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Mierzone z zestawem handlowym
|
Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
|
Aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Mierzone z zestawem handlowym
|
Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
|
Test elastyczności w pozycji siedzącej i sięgającej dla mięśni ścięgien podkolanowych i dolnej części pleców
Ramy czasowe: Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Każdy uczestnik siada na podłodze z nogami wyciągniętymi na wprost, wyciąga ręce i utrzymuje tę pozycję przez 1-2 sekundy, podczas gdy odległość jest rejestrowana.
|
Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Próba siły uchwytu
|
Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
|
Liczba pompek wykonanych w ciągu jednej minuty
Ramy czasowe: Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
|
|
Liczba przysiadów wykonanych do wyczerpania
Ramy czasowe: Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Na linii podstawowej iw 4. tygodniu warunków kontrolnych; na początku badania (przed interwencją), w 4. tygodniu i w 8. tygodniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yannis Theodorakis, PhD, University of Thessaly
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UThessaly 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .