Effekter av langvarig trening på ulike parametere hos stordrikkere
26. januar 2016 oppdatert av: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Effekter av langvarig trening på psykologiske, fysiologiske, biokjemiske og alkoholrelaterte parametere hos stordrikkere
Hensikten med denne forskningen er å undersøke effekten av langvarig aerob trening med moderat intensitet på psykologiske, fysiologiske, biokjemiske, fysiologiske og alkoholrelaterte parametere hos stordrikkere, for å undersøke mulige biokjemiske mekanismer som gjør trening til en sunn alternativ til alkoholmisbruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanismen for insentiver som fører folk til usunne vaner som overdreven alkoholforbruk er ikke bare sosial, personlig og psykologisk, men også assosiert med nevrokjemiske og nevrobiologiske mekanismer.
Det er utviklet flere programmer for å stoppe overdreven drikking, men suksessratene er små, mens tilbakefallsratene er svært høye, og når opp til 90 %. Selv om det er noen bevis for de gunstige effektene av trening på alkoholbruksforstyrrelser, er forskning begrenset. Denne studien undersøker om trening kan fungere som tilleggsterapi for å slutte med alkoholmisbruk.
En av de grunnleggende antakelsene er at riktig treningsform hos alkoholikere vil bidra til utskillelse av beta-endorfin, som i kombinasjon med psykologisk nytelse, vitalitet, humørsvingninger, redusert stress, økt selvtillit og oppmerksomhetsskifte vil hjelpe. folk til å følge en sunn livsstil og avsky alkohol.
Forskningsprosjektet er delt inn i tre faser. I første fase skal effekten av akutt trening i kritiske psykologiske, fysiologiske, biokjemiske og alkoholrelaterte parametere knyttet til overdreven alkoholforbruk undersøkes. I andre fase (nåværende studie) vil et langsiktig treningsprogram i forbindelse med psykologiske støttestrategier rettet mot alkoholavvenning utvikles, implementeres og evalueres. Til slutt, i den tredje fasen, basert på resultatene fra de foregående fasene, vil bevisstgjøringsprogrammer i ungdoms- og voksenpopulasjoner utformes og implementeres, samt formidling av resultater og evaluering av prosjektet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn som drikker >14 drinker/uke eller >4 drinker/anledning; Kvinner som drikker >7 drinker/uke eller >4 drinker/anledning (1 drink = 14 gram ren alkohol; definisjon av NIAAA for drikking med lav risiko for å utvikle en AUD; NIAAA, 2014)
- Personer som har drukket 5 eller flere drinker ved samme anledning hver av 5 eller flere dager i løpet av de siste 30 dagene (1 drink = 14 gram ren alkohol; definisjon av administrasjonen for rusmisbruk og mental helse for tung drikking; NIAAA, 2014) Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) score>8
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske tilstander eller medisinbruk som vil utelukke deltakelse i aerobic trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Kontrolltilstand uten inngrep.
Deltakerne vil registrere sitt daglige alkoholforbruk.
Ingen livsstilsendringer i denne perioden.
|
|
|
Eksperimentell: Treningsprogram
Veiledet 8-ukers treningsprogram.
Aerob trening (gåing, jogging) av økende varighet ved 50-60 % HRR, minst to økter per uke.
|
Veiledet 8-ukers treningsprogram.
Aerob trening (gåing, jogging) av økende varighet ved 50-60 % HRR, minst to økter per uke.
Deltakerne vil registrere sitt daglige alkoholforbruk.
Deltakerne skal også gjennomgå tre forsøk med akutt trening (før, ved 4. uke og ved 8. uke treningstrening) for å undersøke om treningstrening kan føre til endringer i akutte responser på trening.
Hvert forsøk involverer 30 minutter med trening på et sykkelergometer ved 50-60 % HRR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i alkoholforbruk (gram alkohol konsumert ukentlig)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
Selvinnspilt
|
Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
|
Endringer i beta-endorfinnivåer
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
Målt ved radioimmunoassay (RIA)
|
Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trang til å drikke
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
I følge spørreskjema
|
Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
|
Kortisol
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
Målt ved radioimmunoassay (RIA)
|
Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
|
Adrenokortikotrofisk hormon (ACTH)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
Målt ved radioimmunoassay (RIA)
|
Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
|
Katekolaminer (epinefrin, noradrenalin, dopamin)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
Målt ved radioimmunoassay (RIA)
|
Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
Semikvantitativ estimering med CRP Latex testsett
|
Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
|
Fullstendig blodtelling
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
Autoanalyzer Autoanalyzer Autoanalyzer
|
Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
|
Melkesyre
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
Målt ved hjelp av fotometri
|
Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
|
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
Wintrobe metode
|
Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
|
y-glutamyltransferase (GGT)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
Målt med kommersiell sett
|
Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
|
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
Målt med kommersiell sett
|
Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
|
Alanin Aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
Målt med kommersiell sett
|
Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
|
Sitt og nå fleksibilitetstest for hamstringsmusklene og korsryggen
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
Hver deltaker sitter på gulvet med bena strukket rett frem, strekker seg ut og holder den posisjonen i 1-2 sekunder mens avstanden registreres.
|
Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
Håndgrepsstyrketest
|
Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
|
Antall push-ups utført på ett minutt
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
|
|
Antall sit-ups utført frem til utmattelse
Tidsramme: Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
Ved baseline og ved 4. uke av kontrolltilstanden; ved baseline (før intervensjon), ved 4. uke og ved 8. uke med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Yannis Theodorakis, PhD, University of Thessaly
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UThessaly 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .