- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02664766
Effets de l'exercice à long terme sur divers paramètres chez les gros buveurs
Effets de l'exercice à long terme sur les paramètres psychologiques, physiologiques, biochimiques et liés à l'alcool chez les gros buveurs
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mécanisme des incitations qui conduisent les gens à adopter des habitudes malsaines telles que la consommation excessive d'alcool n'est pas seulement social, personnel et psychologique, mais également associé à des mécanismes neurochimiques et neurobiologiques.
Plusieurs programmes ont été développés pour arrêter la consommation excessive d'alcool, mais les taux de réussite sont faibles, tandis que les taux de rechute sont très élevés, atteignant jusqu'à 90 %. Bien qu'il existe certaines preuves des effets bénéfiques de l'exercice sur les troubles liés à la consommation d'alcool, les recherches sont limitées. La présente étude examine si l'exercice peut agir comme thérapie d'appoint pour l'arrêt de l'abus d'alcool.
L'une des hypothèses de base est que la forme appropriée d'exercice chez les alcooliques contribuera à la sécrétion de bêta-endorphine, qui, en combinaison avec le plaisir psychologique, la vitalité, le changement d'humeur, la réduction du stress, l'augmentation de la confiance et le déplacement de l'attention, aidera les gens à adopter des modes de vie sains et à détester l'alcool.
Le projet de recherche est divisé en trois phases. Dans la première phase, l'effet de l'exercice intense sur les paramètres psychologiques, physiologiques, biochimiques et liés à l'alcool critiques associés à une consommation excessive d'alcool sera examiné. Dans la deuxième phase (étude en cours), un programme d'exercices à long terme en conjonction avec des stratégies de soutien psychologique visant à arrêter l'abus d'alcool sera développé, mis en œuvre et évalué. Enfin, dans la troisième phase, sur la base des résultats des phases précédentes, des programmes de sensibilisation des populations adolescentes et adultes seront conçus et mis en œuvre ainsi que la diffusion des résultats et l'évaluation du projet auront lieu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes buvant >14 verres/semaine ou >4 verres/occasion ; Femmes buvant >7 verres/semaine ou >4 verres/occasion (1 verre = 14 grammes d'alcool pur ; définition du NIAAA pour la consommation à faible risque de développer un TUA ; NIAAA, 2014)
- Individus buvant 5 verres ou plus à la même occasion au cours de 5 jours ou plus au cours des 30 derniers jours (1 verre = 14 grammes d'alcool pur; définition de la Substance Abuse and Mental Health Services Administration pour la consommation abusive d'alcool; NIAAA, 2014) Score au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)> 8
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales ou utilisation de médicaments qui empêcheraient la participation à des exercices aérobiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Condition de contrôle
Condition de contrôle sans intervention.
Les participants enregistreront leur consommation quotidienne d'alcool.
Aucune modification de mode de vie pendant cette période.
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Expérimental: Programme d'entraînement physique
Programme d'entraînement physique supervisé de 8 semaines.
Exercice aérobie (marche, jogging) de durée croissante à 50-60% HRR, au moins deux séances par semaine.
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Programme d'entraînement physique supervisé de 8 semaines.
Exercice aérobie (marche, jogging) de durée croissante à 50-60% HRR, au moins deux séances par semaine.
Les participants enregistreront leur consommation quotidienne d'alcool.
Les participants subiront également trois essais d'exercice aigu (avant, à la 4e semaine et à la 8e semaine d'entraînement physique) afin de déterminer si l'entraînement physique peut entraîner des changements dans les réponses aiguës à l'exercice.
Chaque essai implique 30 min d'exercice sur un vélo ergomètre à 50-60% HRR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la consommation d'alcool (grammes d'alcool consommés par semaine)
Délai: Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Auto-enregistré
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Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Changements dans les niveaux de bêta-endorphine
Délai: Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Mesuré par radioimmunodosage (RIA)
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Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Envie de boire
Délai: Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Selon le questionnaire
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Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Cortisol
Délai: Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Mesuré par radioimmunodosage (RIA)
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Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Hormone corticotrope (ACTH)
Délai: Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Mesuré par radioimmunodosage (RIA)
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Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Catécholamines (épinéphrine, noradrénaline, dopamine)
Délai: Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Mesuré par radioimmunodosage (RIA)
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Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Estimation semi-quantitative avec le kit de test CRP Latex
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Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Numération globulaire complète
Délai: Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Analyseur automatique Analyseur automatique Analyseur automatique
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Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Acide lactique
Délai: Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Mesuré par photométrie
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Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Méthode hivernale
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Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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γ-Glutamyltransférase (GGT)
Délai: Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Mesuré avec un kit commercial
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Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Aspartate Aminotransférase (AST)
Délai: Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Mesuré avec un kit commercial
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Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Alanine Aminotransférase (ALT)
Délai: Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Mesuré avec un kit commercial
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Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Test de flexibilité assis et atteint pour les muscles ischio-jambiers et le bas du dos
Délai: Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Chaque participant est assis sur le sol avec les jambes tendues vers l'avant, tend la main et maintient cette position pendant 1 à 2 secondes pendant que la distance est enregistrée.
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Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Force de préhension
Délai: Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Test de force de la poignée
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Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Nombre de pompes effectuées en une minute
Délai: Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Nombre de redressements assis effectués jusqu'à épuisement
Délai: Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Au départ et à la 4e semaine de la condition de contrôle ; au départ (avant l'intervention), à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yannis Theodorakis, PhD, University of Thessaly
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UThessaly 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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