ヒト滑液中のバイオマーカーの評価
2026年2月2日 更新者：Duke University
ヒト滑液中のバイオマーカー評価のための将来の生物学的および臨床データバンク
変形性関節症は、時間の経過とともに人体の関節が悪化する病気です。
この症状は世界中で 2 億 5,000 万人以上の人に影響を与えています。
現在、変形性関節症の治療目標には、病気から生じる重症度と痛みを軽減することが含まれます。
この研究の最終的な目標は、病気を止めるか遅らせる治療法を見つけて使用するために、前関節炎(症状や病気の特徴が現れる前)の関節を持つ患者を特定することです。
関節は、滑液として知られる自然に存在する液体で満たされています。
滑膜関節液内の分子 (バイオマーカー) とさまざまな細胞型の遺伝子発現は、変形性関節症の発症と進行の尺度として機能する可能性があります。
これらのサンプルは診断、分類、治療を改善する可能性があり、この衰弱性疾患の自然史を変える可能性があります。
この研究の目的は、肩、股関節、膝から採取した滑液サンプルのコレクションを開発し、そこに含まれるバイオマーカーと細胞成分および遺伝成分を分析し、関節炎前の関節、疾患の進行、介入への反応をより深く理解することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
149
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ
- Duke Orthopaedic Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はデューク大学医療センターのスポーツ医学および成人再建クリニックで募集されます。
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 患者は全身麻酔と関節鏡検査または関節形成術のいずれかを受けることができます。
- 患者は、変形性関節症または前関節炎状態のために、肩、股関節、または膝関節のいずれかの標準的な治療の関節鏡検査または関節形成術を必要としています。
- 患者は、関節鏡手術または関節形成手術中に実施される関節穿刺手術について、IRB が承認したインフォームド・コンセント文書に署名しなければなりません。
除外基準:
- 過去6か月以内の活動性関節感染症。
- 関節形成術を受ける関節における以前の関節形成術
- 自己免疫性関節症の病歴。
- HIV または C 型肝炎の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肩の患者さん
(1) 軟骨損傷の証拠がない、(2) 分子変化がある、(3) 生理学的変化がある、または (4) 末期変形性関節症があり、関節鏡検査または関節形成術が必要な患者
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股関節、肩、膝の関節鏡視下手術
股関節全置換術、肩関節全置換術、または膝関節全置換術
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股関節の患者
(1) 軟骨損傷の証拠がない、(2) 分子変化がある、(3) 生理学的変化がある、または (4) 末期変形性関節症があり、関節鏡検査（寛骨臼周囲骨切り術 (PAO) の有無にかかわらず）または関節形成術を必要とする患者
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股関節、肩、膝の関節鏡視下手術
股関節全置換術、肩関節全置換術、または膝関節全置換術
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膝の患者さん
(1) 軟骨損傷の証拠がない、(2) 分子変化がある、(3) 生理学的変化がある、または (4) 末期変形性関節症があり、関節鏡検査または関節形成術が必要な患者
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股関節、肩、膝の関節鏡視下手術
股関節全置換術、肩関節全置換術、または膝関節全置換術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後 1 年で完全なデータセットを持つ患者の割合で測定したバイオバンク データ収集の実現可能性
時間枠：1年
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研究参加者は、2年間の予想期間にわたって登録されます。
最後の参加者の登録から 1 年後、バイオバンク データ収集の実現可能性を判断するために 3 年の期間が予想されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変形性関節症の診断と進行を助けるために研究する価値のあるバイオマーカーの数
時間枠：3～5年
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研究用のバイオマーカーには以下が含まれます: CRP、エオタキシン、エオタキシン-3、FGF (塩基性)、Flt-1/VEGFR1、GM-CSF、ICAM-1、IFN-γ、IL-10、IL-12/IL-23p40、 IL-12p70、IL-13、IL-15、IL-16、IL-17A、IL-1α、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-7、IL- 8、IL-8 (HA)、IP-10、MCP-1、MCP-4、MDC、MIP-1α、MIP-1β、PlGF、SAA、TARC、Tie-2、TNF-α、TNF-β、VCAM -1、VEGF-A、VEGF-C、VEGF-D、クラステリン、ルブリシン、およびマトリックス分子。
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3～5年
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変形性関節症の診断と進行を助けるために研究に値するバイオマーカーの種類
時間枠：3～5年
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バイオマーカーの種類には、ケモカイン、サイトカイン、炎症、血管新生、血管損傷などがあります。
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3～5年
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バイオマーカー分析に基づいてアンケートで測定された、非関節形成術介入に反応した患者の数
時間枠：1～10年
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1～10年
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バイオマーカー分析に基づいてアンケートで測定された、非関節形成術介入に反応しなかった患者の数
時間枠：1～10年
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1～10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard C. Mather, MD, MBA、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月24日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月22日
最初の投稿 (推定)
2016年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。