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Bewertung von Biomarkern in menschlicher Synovialflüssigkeit

2. Februar 2026 aktualisiert von: Duke University

Prospektive biologische und klinische Datenbank zur Bewertung von Biomarkern in menschlicher Synovialflüssigkeit

Arthrose ist eine Erkrankung, die dazu führt, dass sich die Gelenke im menschlichen Körper im Laufe der Zeit verschlechtern. Von dieser Erkrankung sind weltweit mehr als 250 Millionen Menschen betroffen. Derzeit besteht das Ziel der Behandlung von Arthrose darin, die Schwere und die Schmerzen, die aus der Erkrankung resultieren, zu reduzieren. Das ultimative Ziel dieser Studie besteht darin, Patienten mit präarthritischen Gelenken zu identifizieren (bevor Symptome oder Krankheitsmerkmale auftreten), um Behandlungen zu finden und anzuwenden, die die Krankheit stoppen oder verlangsamen. Gelenke sind mit einer natürlich vorkommenden Flüssigkeit, der sogenannten Synovialflüssigkeit, gefüllt. Moleküle (Biomarker) und die genetische Expression verschiedener Zelltypen in der Gelenkflüssigkeit können als Maß für den Beginn und das Fortschreiten von Arthrose dienen. Diese Proben haben das Potenzial, die Diagnose, Klassifizierung und Behandlung zu verbessern und möglicherweise den natürlichen Verlauf dieser schwächenden Krankheit zu verändern. Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Sammlung von Synovialflüssigkeitsproben aus Schulter, Hüfte und Knie für die Analyse von Biomarkern sowie zellulären und genetischen Komponenten darin zu entwickeln, um das präarthritische Gelenk, den Krankheitsverlauf und die Reaktion auf Interventionen besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Duke Orthopaedic Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden in den Kliniken für Sportmedizin und Erwachsenenrekonstruktion am Duke University Medical Center rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten (> 18 Jahre)
  2. Der Patient hat Anspruch auf eine Vollnarkose und entweder eine Arthroskopie oder eine Arthroplastik.
  3. Der Patient benötigt bei Arthrose oder präarthritischen Erkrankungen eine standardmäßige Arthroskopie oder Endoprothetik des Schulter-, Hüft- oder Kniegelenks.
  4. Der Patient muss eine vom IRB genehmigte Einverständniserklärung für die Arthrozentese unterzeichnet haben, die während des arthroskopischen oder arthroplastischen Eingriffs durchgeführt wird.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive Gelenkinfektion innerhalb der letzten 6 Monate.
  2. Vorherige Endoprothetik im Gelenk, das einer Endoprothetik unterzogen wird
  3. Vorgeschichte von Autoimmunarthropathien.
  4. Vorgeschichte von HIV oder Hepatitis C

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schulterpatienten
Patienten (1) ohne Anzeichen einer Knorpelschädigung, (2) mit molekularer Veränderung, (3) physiologischer Veränderung oder (4) mit Arthrose im Endstadium, die eine Arthroskopie oder Arthroplastik benötigen
Verfahren: Arthroskopie
Arthroskopische Chirurgie an Hüfte, Schulter oder Knie
Verfahren: Arthroplastik
Totale Hüft-, Schulter- oder Knieendoprothetik
Hüftpatienten
Patienten (1) ohne Anzeichen einer Knorpelschädigung, (2) mit molekularer Veränderung, (3) physiologischer Veränderung oder (4) mit Osteoarthritis im Endstadium, die eine Arthroskopie (mit oder ohne periacetabuläre Osteotomie (PAO)) oder Arthroplastik benötigen
Verfahren: Arthroskopie
Arthroskopische Chirurgie an Hüfte, Schulter oder Knie
Verfahren: Arthroplastik
Totale Hüft-, Schulter- oder Knieendoprothetik
Kniepatienten
Patienten (1) ohne Anzeichen einer Knorpelschädigung, (2) mit molekularer Veränderung, (3) physiologischer Veränderung oder (4) mit Arthrose im Endstadium, die eine Arthroskopie oder Arthroplastik benötigen
Verfahren: Arthroskopie
Arthroskopische Chirurgie an Hüfte, Schulter oder Knie
Verfahren: Arthroplastik
Totale Hüft-, Schulter- oder Knieendoprothetik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Biobank-Datenerfassung, gemessen am Prozentsatz der Patienten mit einem vollständigen Datensatz ein Jahr nach der Operation
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Studienteilnehmer werden über einen voraussichtlichen Zeitraum von 2 Jahren eingeschrieben. Ein Jahr nach der Einschreibung des letzten Teilnehmers ergibt sich ein voraussichtlicher Zeitrahmen von drei Jahren, um die Machbarkeit der Biobank-Datenerfassung zu ermitteln.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Biomarker, die es wert sind, untersucht zu werden, um die Diagnose und das Fortschreiten von Arthrose zu unterstützen
Zeitfenster: 3-5 Jahre
Zu den zu untersuchenden Biomarkern gehören: CRP, Eotaxin, Eotaxin-3, FGF (basisch), Flt-1/VEGFR1, GM-CSF, ICAM-1, IFN-γ, IL-10, IL-12/IL-23p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A, IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL- 8, IL-8 (HA), IP-10, MCP-1, MCP-4, MDC, MIP-1α, MIP-1β, PlGF, SAA, TARC, Tie-2, TNF-α, TNF-β, VCAM -1, VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, Clusterin, Lubricin und Matrixmoleküle.
3-5 Jahre
Arten von Biomarkern, die es wert sind, untersucht zu werden, um die Diagnose und das Fortschreiten von Arthrose zu unterstützen
Zeitfenster: 3-5 Jahre
Zu den Arten von Biomarkern gehören die folgenden: Chemokine, Zytokine, Entzündungen, Angiogenese und Gefäßverletzungen.
3-5 Jahre
Anzahl der Patienten, die auf eine nicht-endoprothetische Intervention reagierten, basierend auf einer Biomarker-Analyse und gemessen mit Fragebögen
Zeitfenster: 1-10 Jahre
1-10 Jahre
Anzahl der Patienten, die auf nicht-endoprothetische Eingriffe nicht reagierten, basierend auf einer Biomarker-Analyse und gemessen mit Fragebögen
Zeitfenster: 1-10 Jahre
1-10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard C. Mather, MD, MBA, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00066468

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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