Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van biomarkers in menselijke synoviale vloeistof

2 februari 2026 bijgewerkt door: Duke University

Prospectieve biologische en klinische databank voor de evaluatie van biomarkers in menselijke synoviale vloeistof

Artrose is een aandoening die ervoor zorgt dat gewrichten in het menselijk lichaam na verloop van tijd verslechteren. Deze aandoening treft meer dan 250 miljoen mensen over de hele wereld. Momenteel is het doel van de behandeling van artrose het verminderen van de ernst en pijn die het gevolg zijn van de ziekte. Het uiteindelijke doel van deze studie is om patiënten met pre-artritische gewrichten te identificeren (voordat symptomen of ziektekenmerken verschijnen) in een poging om behandelingen te vinden en te gebruiken die de ziekte stoppen of vertragen. Gewrichten zijn gevuld met een natuurlijk voorkomende vloeistof die bekend staat als synoviale vloeistof. Moleculen (biomarkers) en genetische expressie van verschillende celtypen in synoviaal gewrichtsvocht kunnen dienen als maatstaf voor het ontstaan ​​en de progressie van artrose. Deze monsters hebben het potentieel om de diagnose, classificatie en behandeling te verbeteren en mogelijk de natuurlijke geschiedenis van deze slopende ziekte te veranderen. Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een verzameling synoviale vloeistofmonsters van de schouder, heup en knie voor de analyse van biomarkers en cellulaire en genetische componenten daarin om het pre-artritische gewricht, de progressie naar ziekte en de respons op interventies beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

149

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten
        • Duke Orthopaedic Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gerekruteerd in de sportgeneeskunde en volwassen reconstructieklinieken van het Duke University Medical Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten (> 18 jaar oud)
  2. Patiënt komt in aanmerking voor algemene anesthesie en artroscopie of artroplastiek.
  3. Patiënt heeft standaard artroscopie of artroplastiek van schouder-, heup- of kniegewricht nodig voor artrose of pre-artritische aandoeningen.
  4. De patiënt moet een IRB-goedgekeurd document voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend voor de arthrocentese-procedure die zal worden uitgevoerd tijdens de arthroscopische of arthroplastische procedure.

Uitsluitingscriteria:

  1. Actieve gewrichtsinfectie in de afgelopen 6 maanden.
  2. Eerdere artroplastiek in het gewricht dat een artroplastiek ondergaat
  3. Geschiedenis van auto-immuun artropathieën.
  4. Geschiedenis van hiv of hepatitis C

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Schouder Patiënten
Patiënten (1) zonder bewijs van kraakbeenschade, (2) met moleculaire verandering, (3) fysiologische verandering, of (4) met eindstadium artrose, die artroscopie of artroplastiek nodig hebben
Procedure: Artroscopie
Artroscopische chirurgie aan de heup, schouder of knie
Procedure: Artroplastiek
Totale heup-, schouder- of knieartroplastiek
Hippe patiënten
Patiënten (1) zonder bewijs van kraakbeenbeschadiging, (2) met moleculaire verandering, (3) fysiologische verandering, of (4) met eindstadium osteoartritis, die artroscopie (met of zonder periacetabulaire osteotomie (PAO)) of artroplastiek nodig hebben
Procedure: Artroscopie
Artroscopische chirurgie aan de heup, schouder of knie
Procedure: Artroplastiek
Totale heup-, schouder- of knieartroplastiek
Knie Patiënten
Patiënten (1) zonder bewijs van kraakbeenschade, (2) met moleculaire verandering, (3) fysiologische verandering, of (4) met eindstadium artrose, die artroscopie of artroplastiek nodig hebben
Procedure: Artroscopie
Artroscopische chirurgie aan de heup, schouder of knie
Procedure: Artroplastiek
Totale heup-, schouder- of knieartroplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het verzamelen van biobankgegevens, gemeten aan de hand van het percentage patiënten met een volledige gegevensset één jaar na de operatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Deelnemers aan de studie zullen worden ingeschreven over een verwacht tijdsbestek van 2 jaar. Een jaar na de inschrijving van de laatste deelnemer vraagt ​​om een ​​verwachte periode van drie jaar om de haalbaarheid van het verzamelen van biobankgegevens te bepalen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal biomarkers die het waard zijn om te worden bestudeerd om te helpen bij de diagnose en progressie van artrose
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Biomarkers voor onderzoek omvatten het volgende: CRP, Eotaxin, Eotaxin-3, FGF (basisch), Flt-1/VEGFR1, GM-CSF, ICAM-1, IFN-γ, IL-10, IL-12/IL-23p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A, IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL- 8, IL-8 (HA), IP-10, MCP-1, MCP-4, MDC, MIP-1α, MIP-1β, PlGF, SAA, TARC, Tie-2, TNF-α, TNF-β, VCAM -1, VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, clusterine, lubricine en matrixmoleculen.
3-5 jaar
Soorten biomarkers die het waard zijn om te worden bestudeerd om te helpen bij de diagnose en progressie van artrose
Tijdsspanne: 3-5 jaar
Soorten biomarkers zijn onder meer: ​​chemokines, cytokines, inflammatoire, angiogenese en vasculair letsel.
3-5 jaar
Aantal patiënten dat reageerde op interventie zonder artroplastiek op basis van biomarkeranalyse en gemeten met vragenlijsten
Tijdsspanne: 1-10 jaar
1-10 jaar
Aantal patiënten dat niet reageerde op niet-artroplastische interventie op basis van biomarkeranalyse en gemeten met vragenlijsten
Tijdsspanne: 1-10 jaar
1-10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard C. Mather, MD, MBA, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2019

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

27 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00066468

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren