- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02664870
Avaliação de Biomarcadores no Líquido Sinovial Humano
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Duke University
Banco de Dados Biológicos e Clínicos Prospectivos para Avaliação de Biomarcadores em Líquido Sinovial Humano
A osteoartrite é uma condição que faz com que as articulações do corpo humano se deteriorem com o tempo.
Esta condição afeta mais de 250 milhões de pessoas em todo o mundo.
Atualmente, o objetivo do tratamento da osteoartrite é reduzir a gravidade e a dor decorrentes da doença.
O objetivo final deste estudo é identificar pacientes com articulações pré-artríticas (antes que os sintomas ou as características da doença apareçam) em um esforço para encontrar e usar tratamentos que parem ou retardem a doença.
As articulações são preenchidas com um líquido natural conhecido como líquido sinovial.
Moléculas (biomarcadores) e expressão genética de vários tipos de células dentro do líquido sinovial podem servir como medidas de início e progressão da osteoartrite.
Essas amostras têm o potencial de melhorar o diagnóstico, a classificação e o tratamento, possivelmente mudando a história natural dessa doença debilitante.
O objetivo deste estudo é desenvolver uma coleção de amostras de líquido sinovial do ombro, quadril e joelho para a análise de biomarcadores e componentes celulares e genéticos para melhor entender a articulação pré-artrítica, a progressão da doença e a resposta às intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
149
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Duke Orthopaedic Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados nas Clínicas de Medicina Esportiva e Reconstrução de Adultos do Duke University Medical Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (> 18 anos)
- O paciente é elegível para anestesia geral e artroscopia ou artroplastia.
- O paciente precisa de artroscopia padrão de tratamento ou artroplastia de ombro, quadril ou articulação do joelho para osteoartrite ou condições pré-artríticas.
- O paciente deve ter assinado um documento de consentimento informado aprovado pelo IRB para o procedimento de artrocentese que será realizado durante o procedimento artroscópico ou artroplástico.
Critério de exclusão:
- Infecção articular ativa nos últimos 6 meses.
- Artroplastia prévia na articulação submetida à artroplastia
- História de artropatias auto-imunes.
- Histórico de HIV ou Hepatite C
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de ombro
Pacientes (1) sem evidência de dano à cartilagem, (2) com alteração molecular, (3) alteração fisiológica ou (4) com osteoartrite em estágio terminal, que requerem artroscopia ou artroplastia
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Cirurgia artroscópica no quadril, ombro ou joelho
Artroplastia total de quadril, ombro ou joelho
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Pacientes de quadril
Pacientes (1) sem evidência de dano à cartilagem, (2) com alteração molecular, (3) alteração fisiológica ou (4) com osteoartrite em estágio terminal, que requerem artroscopia (com ou sem osteotomia periacetabular (PAO)) ou artroplastia
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Cirurgia artroscópica no quadril, ombro ou joelho
Artroplastia total de quadril, ombro ou joelho
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Pacientes de joelho
Pacientes (1) sem evidência de dano à cartilagem, (2) com alteração molecular, (3) alteração fisiológica ou (4) com osteoartrite em estágio terminal, que requerem artroscopia ou artroplastia
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Cirurgia artroscópica no quadril, ombro ou joelho
Artroplastia total de quadril, ombro ou joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da coleta de dados do biobanco medida pela porcentagem de pacientes com um conjunto de dados completo um ano após a operação
Prazo: 1 ano
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Os participantes do estudo serão inscritos em um período de tempo previsto de 2 anos.
Um ano após a inscrição do último participante solicita um prazo previsto de três anos para determinar a viabilidade da coleta de dados do biobanco.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de biomarcadores dignos de estudo para auxiliar no diagnóstico e progressão da osteoartrite
Prazo: 3-5 anos
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Os biomarcadores para estudo incluem os seguintes: CRP, Eotaxina, Eotaxina-3, FGF (básico), Flt-1/VEGFR1, GM-CSF, ICAM-1, IFN-γ, IL-10, IL-12/IL-23p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A, IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL- 8, IL-8 (HA), IP-10, MCP-1, MCP-4, MDC, MIP-1α, MIP-1β, PlGF, SAA, TARC, Tie-2, TNF-α, TNF-β, VCAM -1, VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, clusterina, lubricina e moléculas de matriz.
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3-5 anos
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Tipos de biomarcadores dignos de estudo para auxiliar no diagnóstico e progressão da osteoartrite
Prazo: 3-5 anos
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Os tipos de biomarcadores incluem os seguintes: quimiocinas, citocinas, inflamatórios, angiogênese e lesão vascular.
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3-5 anos
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Número de pacientes que responderam à intervenção sem artroplastia com base na análise de biomarcadores e medidos com questionários
Prazo: 1-10 anos
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1-10 anos
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Número de pacientes que não responderam à intervenção sem artroplastia com base na análise de biomarcadores e medidos com questionários
Prazo: 1-10 anos
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1-10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard C. Mather, MD, MBA, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
24 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
27 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Endoscopia
- Procedimentos ortopédicos
- Procedimentos de cirurgia plástica
- Artroplastia
- Artroscopia
Outros números de identificação do estudo
- Pro00066468
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