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Avaliação de Biomarcadores no Líquido Sinovial Humano

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Duke University

Banco de Dados Biológicos e Clínicos Prospectivos para Avaliação de Biomarcadores em Líquido Sinovial Humano

A osteoartrite é uma condição que faz com que as articulações do corpo humano se deteriorem com o tempo. Esta condição afeta mais de 250 milhões de pessoas em todo o mundo. Atualmente, o objetivo do tratamento da osteoartrite é reduzir a gravidade e a dor decorrentes da doença. O objetivo final deste estudo é identificar pacientes com articulações pré-artríticas (antes que os sintomas ou as características da doença apareçam) em um esforço para encontrar e usar tratamentos que parem ou retardem a doença. As articulações são preenchidas com um líquido natural conhecido como líquido sinovial. Moléculas (biomarcadores) e expressão genética de vários tipos de células dentro do líquido sinovial podem servir como medidas de início e progressão da osteoartrite. Essas amostras têm o potencial de melhorar o diagnóstico, a classificação e o tratamento, possivelmente mudando a história natural dessa doença debilitante. O objetivo deste estudo é desenvolver uma coleção de amostras de líquido sinovial do ombro, quadril e joelho para a análise de biomarcadores e componentes celulares e genéticos para melhor entender a articulação pré-artrítica, a progressão da doença e a resposta às intervenções.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

149

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • Duke Orthopaedic Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão recrutados nas Clínicas de Medicina Esportiva e Reconstrução de Adultos do Duke University Medical Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos (> 18 anos)
  2. O paciente é elegível para anestesia geral e artroscopia ou artroplastia.
  3. O paciente precisa de artroscopia padrão de tratamento ou artroplastia de ombro, quadril ou articulação do joelho para osteoartrite ou condições pré-artríticas.
  4. O paciente deve ter assinado um documento de consentimento informado aprovado pelo IRB para o procedimento de artrocentese que será realizado durante o procedimento artroscópico ou artroplástico.

Critério de exclusão:

  1. Infecção articular ativa nos últimos 6 meses.
  2. Artroplastia prévia na articulação submetida à artroplastia
  3. História de artropatias auto-imunes.
  4. Histórico de HIV ou Hepatite C

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de ombro
Pacientes (1) sem evidência de dano à cartilagem, (2) com alteração molecular, (3) alteração fisiológica ou (4) com osteoartrite em estágio terminal, que requerem artroscopia ou artroplastia
Cirurgia artroscópica no quadril, ombro ou joelho
Artroplastia total de quadril, ombro ou joelho
Pacientes de quadril
Pacientes (1) sem evidência de dano à cartilagem, (2) com alteração molecular, (3) alteração fisiológica ou (4) com osteoartrite em estágio terminal, que requerem artroscopia (com ou sem osteotomia periacetabular (PAO)) ou artroplastia
Cirurgia artroscópica no quadril, ombro ou joelho
Artroplastia total de quadril, ombro ou joelho
Pacientes de joelho
Pacientes (1) sem evidência de dano à cartilagem, (2) com alteração molecular, (3) alteração fisiológica ou (4) com osteoartrite em estágio terminal, que requerem artroscopia ou artroplastia
Cirurgia artroscópica no quadril, ombro ou joelho
Artroplastia total de quadril, ombro ou joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da coleta de dados do biobanco medida pela porcentagem de pacientes com um conjunto de dados completo um ano após a operação
Prazo: 1 ano
Os participantes do estudo serão inscritos em um período de tempo previsto de 2 anos. Um ano após a inscrição do último participante solicita um prazo previsto de três anos para determinar a viabilidade da coleta de dados do biobanco.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de biomarcadores dignos de estudo para auxiliar no diagnóstico e progressão da osteoartrite
Prazo: 3-5 anos
Os biomarcadores para estudo incluem os seguintes: CRP, Eotaxina, Eotaxina-3, FGF (básico), Flt-1/VEGFR1, GM-CSF, ICAM-1, IFN-γ, IL-10, IL-12/IL-23p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A, IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL- 8, IL-8 (HA), IP-10, MCP-1, MCP-4, MDC, MIP-1α, MIP-1β, PlGF, SAA, TARC, Tie-2, TNF-α, TNF-β, VCAM -1, VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, clusterina, lubricina e moléculas de matriz.
3-5 anos
Tipos de biomarcadores dignos de estudo para auxiliar no diagnóstico e progressão da osteoartrite
Prazo: 3-5 anos
Os tipos de biomarcadores incluem os seguintes: quimiocinas, citocinas, inflamatórios, angiogênese e lesão vascular.
3-5 anos
Número de pacientes que responderam à intervenção sem artroplastia com base na análise de biomarcadores e medidos com questionários
Prazo: 1-10 anos
1-10 anos
Número de pacientes que não responderam à intervenção sem artroplastia com base na análise de biomarcadores e medidos com questionários
Prazo: 1-10 anos
1-10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Richard C. Mather, MD, MBA, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

27 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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