人体滑液中生物标志物的评估
2026年2月2日 更新者：Duke University
用于评估人体滑液中生物标志物的前瞻性生物学和临床数据库
骨关节炎是一种导致人体关节随时间恶化的病症。
这种情况影响了全球超过 2.5 亿人。
目前，治疗骨关节炎的目标包括减轻疾病造成的严重程度和疼痛。
这项研究的最终目标是确定患有关节炎前期关节（在出现症状或疾病特征之前）的患者，以努力寻找和使用可以阻止或减缓疾病的治疗方法。
关节充满了一种自然产生的液体，称为滑液。
滑液关节液中各种细胞类型的分子（生物标志物）和基因表达可作为骨关节炎发作和进展的量度。
这些样本有可能改进诊断、分类和治疗，可能会改变这种使人衰弱的疾病的自然病程。
本研究的目的是收集肩部、臀部和膝盖的滑液样本，用于分析其中的生物标志物以及细胞和遗传成分，以更好地了解关节炎前期关节、疾病进展以及对干预措施的反应。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
149
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国
- Duke Orthopaedic Clinics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将在杜克大学医学中心的运动医学和成人重建诊所招募。
描述
纳入标准：
- 成年患者（>18岁）
- 患者有资格接受全身麻醉和关节镜检查或关节成形术。
- 患者需要标准的关节镜检查或肩关节、髋关节或膝关节的关节成形术来治疗骨关节炎或关节炎前期疾病。
- 患者必须签署 IRB 批准的关节穿刺术知情同意书，该手术将在关节镜或关节整形手术期间进行。
排除标准：
- 最近 6 个月内有活动性关节感染。
- 接受关节置换术的关节既往有关节置换术
- 自身免疫性关节病史。
- HIV或丙型肝炎病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肩病患者
患者 (1) 没有软骨损伤的证据，(2) 有分子变化，(3) 生理变化，或 (4) 终末期骨关节炎，需要关节镜检查或关节成形术
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髋关节、肩关节或膝关节的关节镜手术
全髋关节、肩关节或膝关节置换术
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髋关节患者
患者 (1) 没有软骨损伤的证据，(2) 有分子变化，(3) 生理变化，或 (4) 患有终末期骨关节炎，需要关节镜检查（有或没有髋臼周围截骨术 (PAO)）或关节成形术
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髋关节、肩关节或膝关节的关节镜手术
全髋关节、肩关节或膝关节置换术
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膝关节患者
患者 (1) 没有软骨损伤的证据，(2) 有分子变化，(3) 生理变化，或 (4) 终末期骨关节炎，需要关节镜检查或关节成形术
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髋关节、肩关节或膝关节的关节镜手术
全髋关节、肩关节或膝关节置换术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以术后一年拥有完整数据集的患者百分比衡量的生物样本库数据收集的可行性
大体时间：1年
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研究参与者将在 2 年的预期时间范围内登记。
在最后一名参与者注册后的一年提示预期的三年时间框架来确定生物样本库数据收集的可行性。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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值得研究以帮助骨关节炎诊断和进展的生物标志物的数量
大体时间：3-5年
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用于研究的生物标志物包括：CRP、Eotaxin、Eotaxin-3、FGF（基本）、Flt-1/VEGFR1、GM-CSF、ICAM-1、IFN-γ、IL-10、IL-12/IL-23p40、 IL-12p70、IL-13、IL-15、IL-16、IL-17A、IL-1α、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-7、IL- 8、IL-8 (HA)、IP-10、MCP-1、MCP-4、MDC、MIP-1α、MIP-1β、PlGF、SAA、TARC、Tie-2、TNF-α、TNF-β、VCAM -1、VEGF-A、VEGF-C、VEGF-D、凝聚素、润滑素和基质分子。
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3-5年
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值得研究的生物标志物类型有助于骨关节炎的诊断和进展
大体时间：3-5年
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生物标志物的类型包括：趋化因子、细胞因子、炎症、血管生成和血管损伤。
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3-5年
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基于生物标志物分析并通过问卷调查对非关节置换术干预有反应的患者人数
大体时间：1-10年
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1-10年
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基于生物标志物分析并通过问卷调查对非关节置换术干预无反应的患者人数
大体时间：1-10年
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1-10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard C. Mather, MD, MBA、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月24日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月22日
首次发布 (估计的)
2016年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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