Ocena biomarkerów w ludzkim płynie maziowym
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Prospektywny biologiczny i kliniczny bank danych do oceny biomarkerów w ludzkim płynie maziowym
Choroba zwyrodnieniowa stawów to stan, który z czasem powoduje pogorszenie stanu stawów w organizmie człowieka.
Ten stan dotyka ponad 250 milionów ludzi na całym świecie.
Obecnie celem leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów jest zmniejszenie nasilenia i bólu wynikającego z choroby.
Ostatecznym celem tego badania jest identyfikacja pacjentów ze stawami przedartretycznymi (zanim pojawią się objawy lub cechy choroby) w celu znalezienia i zastosowania terapii, które zatrzymają lub spowolnią chorobę.
Stawy są wypełnione naturalnie występującym płynem zwanym mazią stawową.
Cząsteczki (biomarkery) i ekspresja genetyczna różnych typów komórek w mazi stawowej mogą służyć jako miary początku i progresji choroby zwyrodnieniowej stawów.
Próbki te mogą poprawić diagnostykę, klasyfikację i leczenie, prawdopodobnie zmieniając naturalną historię tej wyniszczającej choroby.
Celem tego badania jest opracowanie kolekcji próbek płynu maziowego z barku, biodra i kolana do analizy biomarkerów oraz zawartych w nich składników komórkowych i genetycznych, aby lepiej zrozumieć staw przed zapaleniem stawów, progresję choroby i odpowiedź na interwencje.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
149
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Duke Orthopaedic Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani w klinikach medycyny sportowej i rekonstrukcji dorosłych w Duke University Medical Center.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (> 18 lat)
- Pacjent kwalifikuje się do znieczulenia ogólnego oraz artroskopii lub artroplastyki.
- Pacjent wymaga standardowej artroskopii lub artroplastyki stawu barkowego, biodrowego lub kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów lub stanów przedartretycznych.
- Pacjent musi mieć podpisany dokument świadomej zgody zatwierdzony przez IRB na zabieg artropunkcji, który zostanie wykonany podczas zabiegu artroskopii lub artroplastyki.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja stawów w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Wcześniejsza endoprotezoplastyka w stawie poddawanym artroplastyce
- Historia autoimmunologicznych artropatii.
- Historia HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci barku
Pacjenci (1) bez objawów uszkodzenia chrząstki, (2) ze zmianami molekularnymi, (3) ze zmianami fizjologicznymi lub (4) ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy wymagają artroskopii lub artroplastyki
|
Chirurgia artroskopowa stawu biodrowego, barkowego lub kolanowego
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego, barkowego lub kolanowego
|
|
Pacjenci biodrowi
Pacjenci (1) bez oznak uszkodzenia chrząstki, (2) ze zmianami molekularnymi, (3) zmianami fizjologicznymi lub (4) ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy wymagają artroskopii (z lub bez osteotomii okołopanewkowej (PAO)) lub alloplastyki
|
Chirurgia artroskopowa stawu biodrowego, barkowego lub kolanowego
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego, barkowego lub kolanowego
|
|
Pacjenci z kolanem
Pacjenci (1) bez objawów uszkodzenia chrząstki, (2) ze zmianami molekularnymi, (3) ze zmianami fizjologicznymi lub (4) ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy wymagają artroskopii lub artroplastyki
|
Chirurgia artroskopowa stawu biodrowego, barkowego lub kolanowego
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego, barkowego lub kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność gromadzenia danych z biobanku mierzona odsetkiem pacjentów z pełnym zestawem danych rok po operacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Uczestnicy badania zostaną zapisani na przewidywany okres 2 lat.
Rok po rejestracji ostatniego uczestnika oznacza przewidywany okres trzech lat na określenie wykonalności gromadzenia danych w biobanku.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba biomarkerów wartych zbadania w celu pomocy w diagnozowaniu i progresji choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Biomarkery do badań obejmują: CRP, eotaksynę, eotaksynę-3, FGF (podstawowy), Flt-1/VEGFR1, GM-CSF, ICAM-1, IFN-γ, IL-10, IL-12/IL-23p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A, IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL- 8, IL-8 (HA), IP-10, MCP-1, MCP-4, MDC, MIP-1α, MIP-1β, PlGF, SAA, TARC, Tie-2, TNF-α, TNF-β, VCAM -1, VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, klusteryna, lubrycyna i cząsteczki macierzy.
|
3-5 lat
|
|
Rodzaje biomarkerów, które warto zbadać, aby pomóc w diagnozowaniu i progresji choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Typy biomarkerów obejmują: chemokiny, cytokiny, stan zapalny, angiogenezę i uszkodzenie naczyń.
|
3-5 lat
|
|
Liczba pacjentów, którzy odpowiedzieli na interwencję inną niż alloplastyka na podstawie analizy biomarkerów i mierzonej za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 1-10 lat
|
1-10 lat
|
|
|
Liczba pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na interwencję inną niż alloplastyka na podstawie analizy biomarkerów i mierzona za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 1-10 lat
|
1-10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard C. Mather, MD, MBA, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Zapalenie kości i stawów
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Endoskopia
- Procedury ortopedyczne
- Procedury chirurgii plastycznej
- A arthroplasty
- Artroskopia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00066468
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .