Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af biomarkører i human synovialvæske

2. februar 2026 opdateret af: Duke University

Prospektiv biologisk og klinisk databank til evaluering af biomarkører i human synovialvæske

Slidgigt er en tilstand, der får leddene i den menneskelige krop til at forværres over tid. Denne tilstand påvirker mere end 250 millioner mennesker over hele kloden. I øjeblikket involverer målet med behandling af slidgigt at reducere sværhedsgraden og smerten, der er resultatet af sygdommen. Det ultimative mål med denne undersøgelse er at identificere patienter med præ-arthritiske led (før symptomer eller sygdomskarakteristika viser sig) i et forsøg på at finde og bruge behandlinger, der stopper eller bremser sygdommen. Led er fyldt med en naturligt forekommende væske kendt som ledvæske. Molekyler (biomarkører) og genetisk ekspression af forskellige celletyper i ledvæske kan tjene som mål for opståen og progression af slidgigt. Disse prøver har potentiale til at forbedre diagnose, klassificering og behandling, hvilket muligvis ændrer den naturlige historie af denne invaliderende sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en samling af synovialvæskeprøver fra skulder, hofte og knæ til analyse af biomarkører og cellulære og genetiske komponenter deri for bedre at forstå det præ-arthritiske led, progression til sygdom og respons på indgreb.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

149

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Duke Orthopaedic Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret på Sports Medicine og Adult Reconstruction Clinics på Duke University Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (> 18 år)
  2. Patienten er berettiget til generel anæstesi og enten artroskopi eller artroplastik.
  3. Patienten har behov for standardbehandling artroskopi eller artroplastik af enten skulder-, hofte- eller knæled for slidgigt eller præarthritiske tilstande.
  4. Patienten skal have underskrevet et IRB-godkendt informeret samtykkedokument for artrocenteseproceduren, som vil blive udført under den artroskopiske eller artroplastiske procedure.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv ledinfektion inden for de sidste 6 måneder.
  2. Tidligere artroplastik i leddet, der gennemgår artroplastik
  3. Historie om autoimmune artropatier.
  4. Anamnese med HIV eller Hepatitis C

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skulderpatienter
Patienter (1) uden tegn på bruskskade, (2) med molekylær forandring, (3) fysiologisk forandring eller (4) med slutstadie slidgigt, som kræver artroskopi eller artroplastik
Procedure: Artroskopi
Artroskopisk kirurgi på hofte, skulder eller knæ
Procedure: Artroplastik
Total hofte-, skulder- eller knæarthroplastik
Hoftepatienter
Patienter (1) uden tegn på bruskskade, (2) med molekylær forandring, (3) fysiologisk forandring eller (4) med slutstadie slidgigt, som kræver artroskopi (med eller uden periacetabulær osteotomi (PAO)) eller artroplastik
Procedure: Artroskopi
Artroskopisk kirurgi på hofte, skulder eller knæ
Procedure: Artroplastik
Total hofte-, skulder- eller knæarthroplastik
Knæpatienter
Patienter (1) uden tegn på bruskskade, (2) med molekylær forandring, (3) fysiologisk forandring eller (4) med slutstadie slidgigt, som kræver artroskopi eller artroplastik
Procedure: Artroskopi
Artroskopisk kirurgi på hofte, skulder eller knæ
Procedure: Artroplastik
Total hofte-, skulder- eller knæarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af biobankdataindsamling målt i procent af patienter med et komplet datasæt et år efter operationen
Tidsramme: 1 år
Studiedeltagere vil blive tilmeldt over en forventet tidsramme på 2 år. Et år efter den sidste deltagers tilmelding giver en forventet treårig tidsramme til at bestemme gennemførligheden af ​​biobankdataindsamling.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal biomarkører, der er værd at studere for at hjælpe med diagnosticering og progression af slidgigt
Tidsramme: 3-5 år
Biomarkører til undersøgelse inkluderer følgende: CRP, Eotaxin, Eotaxin-3, FGF (basic), Flt-1/VEGFR1, GM-CSF, ICAM-1, IFN-γ, IL-10, IL-12/IL-23p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A, IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL- 8, IL-8 (HA), IP-10, MCP-1, MCP-4, MDC, MIP-1α, MIP-1β, PlGF, SAA, TARC, Tie-2, TNF-α, TNF-β, VCAM -1, VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, clusterin, lubricin og matrixmolekyler.
3-5 år
Typer af biomarkører, der er værdige at studere for at hjælpe med diagnosticering og progression af slidgigt
Tidsramme: 3-5 år
Typer af biomarkører omfatter følgende: kemokiner, cytokiner, inflammatorisk, angiogenese og vaskulær skade.
3-5 år
Antal patienter, der reagerede på ikke-arthroplastisk intervention baseret på biomarkøranalyse og målt med spørgeskemaer
Tidsramme: 1-10 år
1-10 år
Antal patienter, der ikke reagerede på ikke-arthroplastisk intervention baseret på biomarkøranalyse og målt med spørgeskemaer
Tidsramme: 1-10 år
1-10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard C. Mather, MD, MBA, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2019

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2016

Først opslået (Anslået)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00066468

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner