Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av biomarkører i menneskelig synovialvæske

2. februar 2026 oppdatert av: Duke University

Prospektiv biologisk og klinisk databank for evaluering av biomarkører i menneskelig synovialvæske

Artrose er en tilstand som fører til at ledd i menneskekroppen forverres over tid. Denne tilstanden påvirker mer enn 250 millioner mennesker over hele verden. Foreløpig innebærer målet med å behandle slitasjegikt å redusere alvorlighetsgraden og smerten som skyldes sykdommen. Det endelige målet med denne studien er å identifisere pasienter med preartritiske ledd (før symptomer eller sykdomskarakteristikker vises) i et forsøk på å finne og bruke behandlinger som stopper eller bremser sykdommen. Leddene er fylt med en naturlig forekommende væske kjent som leddvæske. Molekyler (biomarkører) og genetisk uttrykk for ulike celletyper i leddvæske kan tjene som mål på utbrudd og progresjon av artrose. Disse prøvene har potensial til å forbedre diagnose, klassifisering og behandling, og muligens endre den naturlige historien til denne ødeleggende sykdommen. Hensikten med denne studien er å utvikle en samling av synovialvæskeprøver fra skulder, hofte og kne for analyse av biomarkører og cellulære og genetiske komponenter deri for å bedre forstå det preartritiske leddet, progresjon til sykdom og respons på intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

149

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater
        • Duke Orthopaedic Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert ved Sports Medicine and Adult Reconstruction Clinics ved Duke University Medical Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter (> 18 år)
  2. Pasienten er kvalifisert for generell anestesi og enten artroskopi eller artroplastikk.
  3. Pasienten trenger standardbehandling artroskopi eller artroplastikk av enten skulder-, hofte- eller kneledd for slitasjegikt eller preartritiske tilstander.
  4. Pasienten må ha signert et IRB-godkjent informert samtykkedokument for artrocentese-prosedyren som vil bli utført under den artroskopiske eller artroplastiske prosedyren.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv leddinfeksjon i løpet av siste 6 måneder.
  2. Tidligere artroplastikk i leddet som gjennomgår artroplastikk
  3. Historie om autoimmune artropatier.
  4. Historie med HIV eller hepatitt C

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Skulderpasienter
Pasienter (1) uten tegn på bruskskade, (2) med molekylær forandring, (3) fysiologisk forandring, eller (4) med sluttstadium slitasjegikt, som krever artroskopi eller artroplastikk
Artroskopisk kirurgi på hofte, skulder eller kne
Total hofte-, skulder- eller kneprotese
Hoftepasienter
Pasienter (1) uten tegn på bruskskade, (2) med molekylær forandring, (3) fysiologisk forandring, eller (4) med sluttstadium artrose, som krever artroskopi (med eller uten periacetabulær osteotomi (PAO)) eller artroplastikk
Artroskopisk kirurgi på hofte, skulder eller kne
Total hofte-, skulder- eller kneprotese
Knepasienter
Pasienter (1) uten tegn på bruskskade, (2) med molekylær forandring, (3) fysiologisk forandring, eller (4) med sluttstadium slitasjegikt, som krever artroskopi eller artroplastikk
Artroskopisk kirurgi på hofte, skulder eller kne
Total hofte-, skulder- eller kneprotese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet for innsamling av biobankdata målt i prosent av pasienter med et komplett datasett ett år etter operasjon
Tidsramme: 1 år
Studiedeltakere vil bli påmeldt over en forventet tidsramme på 2 år. Ett år etter den siste deltakerens påmelding gir en forventet tre års tidsramme for å bestemme gjennomførbarheten av biobankdatainnsamling.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall biomarkører som er verdig å studere for å hjelpe til med diagnostisering og progresjon av slitasjegikt
Tidsramme: 3-5 år
Biomarkører for studier inkluderer følgende: CRP, Eotaxin, Eotaxin-3, FGF (basisk), Flt-1/VEGFR1, GM-CSF, ICAM-1, IFN-γ, IL-10, IL-12/IL-23p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A, IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL- 8, IL-8 (HA), IP-10, MCP-1, MCP-4, MDC, MIP-1α, MIP-1β, PlGF, SAA, TARC, Tie-2, TNF-α, TNF-β, VCAM -1, VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, clusterin, lubricin og matrisemolekyler.
3-5 år
Typer biomarkører som er verdig å studere for å hjelpe til med diagnostisering og progresjon av slitasjegikt
Tidsramme: 3-5 år
Typer biomarkører inkluderer følgende: kjemokiner, cytokiner, inflammatorisk, angiogenese og vaskulær skade.
3-5 år
Antall pasienter som responderte på ikke-artroplastisk intervensjon basert på biomarkøranalyse og målt med spørreskjemaer
Tidsramme: 1-10 år
1-10 år
Antall pasienter som ikke responderte på ikke-artroplastikkintervensjon basert på biomarkøranalyse og målt med spørreskjemaer
Tidsramme: 1-10 år
1-10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard C. Mather, MD, MBA, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2019

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

27. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere