Valutazione dei biomarcatori nel liquido sinoviale umano
2 febbraio 2026 aggiornato da: Duke University
Banca dati biologica e clinica prospettica per la valutazione dei biomarcatori nel liquido sinoviale umano
L'artrosi è una condizione che provoca il deterioramento delle articolazioni del corpo umano nel tempo.
Questa condizione colpisce più di 250 milioni di persone in tutto il mondo.
Attualmente, l'obiettivo del trattamento dell'artrosi comporta la riduzione della gravità e del dolore che derivano dalla malattia.
L'obiettivo finale di questo studio è identificare i pazienti con articolazioni pre-artritiche (prima che compaiano i sintomi o le caratteristiche della malattia) nel tentativo di trovare e utilizzare trattamenti che arrestino o rallentino la malattia.
Le articolazioni sono riempite con un liquido naturale noto come liquido sinoviale.
Le molecole (biomarcatori) e l'espressione genetica di vari tipi di cellule all'interno del liquido articolare sinoviale possono servire come misure dell'insorgenza e della progressione dell'osteoartrosi.
Questi campioni hanno il potenziale per migliorare la diagnosi, la classificazione e il trattamento, forse cambiando la storia naturale di questa malattia debilitante.
Lo scopo di questo studio è sviluppare una raccolta di campioni di liquido sinoviale dalla spalla, dall'anca e dal ginocchio per l'analisi di biomarcatori e componenti cellulari e genetici in essi per comprendere meglio l'articolazione pre-artritica, la progressione verso la malattia e la risposta agli interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
149
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti
- Duke Orthopaedic Clinics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati presso le cliniche di medicina dello sport e di ricostruzione degli adulti presso il Duke University Medical Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (> 18 anni)
- Il paziente è idoneo per l'anestesia generale e l'artroscopia o l'artroplastica.
- Il paziente necessita di un'artroscopia standard o di un'artroplastica dell'articolazione della spalla, dell'anca o del ginocchio per l'artrosi o condizioni pre-artritiche.
- Il paziente deve aver firmato un documento di consenso informato approvato dall'IRB per la procedura di artrocentesi che verrà eseguita durante la procedura artroscopica o artroplastica.
Criteri di esclusione:
- Infezione articolare attiva negli ultimi 6 mesi.
- Precedente artroplastica nell'articolazione sottoposta ad artroplastica
- Storia delle artropatie autoimmuni.
- Storia di HIV o epatite C
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti di spalla
Pazienti (1) senza evidenza di danno cartilagineo, (2) con alterazione molecolare, (3) alterazione fisiologica o (4) con artrosi allo stadio terminale, che richiedono artroscopia o artroplastica
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Chirurgia artroscopica dell'anca, della spalla o del ginocchio
Protesi totale di anca, spalla o ginocchio
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Pazienti dell'anca
Pazienti (1) senza evidenza di danno cartilagineo, (2) con alterazioni molecolari, (3) alterazioni fisiologiche o (4) con artrosi allo stadio terminale, che richiedono artroscopia (con o senza osteotomia periacetabolare (PAO)) o artroplastica
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Chirurgia artroscopica dell'anca, della spalla o del ginocchio
Protesi totale di anca, spalla o ginocchio
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Pazienti al ginocchio
Pazienti (1) senza evidenza di danno cartilagineo, (2) con alterazione molecolare, (3) alterazione fisiologica o (4) con artrosi allo stadio terminale, che richiedono artroscopia o artroplastica
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Chirurgia artroscopica dell'anca, della spalla o del ginocchio
Protesi totale di anca, spalla o ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità della raccolta dei dati della biobanca misurata dalla percentuale di pazienti con un set di dati completo un anno dopo l'operazione
Lasso di tempo: 1 anno
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I partecipanti allo studio saranno arruolati per un periodo di tempo previsto di 2 anni.
Un anno dopo l'iscrizione dell'ultimo partecipante richiede un periodo di tempo previsto di tre anni per determinare la fattibilità della raccolta dei dati della biobanca.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di biomarcatori degni di studio per aiutare nella diagnosi e nella progressione dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: 3-5 anni
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I biomarcatori per lo studio includono quanto segue: CRP, eotassina, eotassina-3, FGF (basico), Flt-1/VEGFR1, GM-CSF, ICAM-1, IFN-γ, IL-10, IL-12/IL-23p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A, IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL- 8, IL-8 (HA), IP-10, MCP-1, MCP-4, MDC, MIP-1α, MIP-1β, PlGF, SAA, TARC, Tie-2, TNF-α, TNF-β, VCAM -1, VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, clusterina, lubricina e molecole di matrice.
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3-5 anni
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Tipi di biomarcatori degni di studio per aiutare nella diagnosi e nella progressione dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: 3-5 anni
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I tipi di biomarcatori includono quanto segue: chemochine, citochine, lesioni infiammatorie, angiogenetiche e vascolari.
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3-5 anni
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Numero di pazienti che hanno risposto a un intervento non artroplastico basato sull'analisi dei biomarcatori e misurato con questionari
Lasso di tempo: 1-10 anni
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1-10 anni
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Numero di pazienti che non hanno risposto all'intervento non artroplastico sulla base dell'analisi dei biomarcatori e misurato con questionari
Lasso di tempo: 1-10 anni
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1-10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard C. Mather, MD, MBA, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
24 gennaio 2019
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2016
Primo Inserito (Stimato)
27 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Osteoartrite
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Procedure chirurgiche, operative
- Procedure chirurgiche minimamente invasive
- Tecniche diagnostiche, chirurgiche
- Endoscopia
- Procedure ortopediche
- Procedure di chirurgia plastica
- Artroplastica
- Artroscopia
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00066468
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