Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des biomarqueurs dans le liquide synovial humain

2 février 2026 mis à jour par: Duke University

Banque de données biologiques et cliniques prospectives pour l'évaluation de biomarqueurs dans le liquide synovial humain

L'arthrose est une affection qui provoque la détérioration des articulations du corps humain au fil du temps. Cette condition affecte plus de 250 millions de personnes dans le monde. Actuellement, l'objectif du traitement de l'arthrose consiste à réduire la gravité et la douleur qui résultent de la maladie. Le but ultime de cette étude est d'identifier les patients atteints d'articulations pré-arthritiques (avant l'apparition des symptômes ou des caractéristiques de la maladie) dans le but de trouver et d'utiliser des traitements qui arrêtent ou ralentissent la maladie. Les articulations sont remplies d'un liquide naturel connu sous le nom de liquide synovial. Les molécules (biomarqueurs) et l'expression génétique de divers types de cellules dans le liquide articulaire synovial peuvent servir de mesures de l'apparition et de la progression de l'arthrose. Ces échantillons ont le potentiel d'améliorer le diagnostic, la classification et le traitement, modifiant éventuellement l'histoire naturelle de cette maladie débilitante. Le but de cette étude est de développer une collection d'échantillons de liquide synovial de l'épaule, de la hanche et du genou pour l'analyse des biomarqueurs et des composants cellulaires et génétiques afin de mieux comprendre l'articulation pré-arthritique, la progression de la maladie et la réponse aux interventions.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

149

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis
        • Duke Orthopaedic Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans les cliniques de médecine du sport et de reconstruction pour adultes du Duke University Medical Center.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes ( > 18 ans)
  2. Le patient est éligible pour une anesthésie générale et une arthroscopie ou une arthroplastie.
  3. Le patient a besoin d'une arthroscopie ou d'une arthroplastie de l'épaule, de la hanche ou du genou pour l'arthrose ou les conditions préarthritiques.
  4. Le patient doit avoir signé un document de consentement éclairé approuvé par l'IRB pour la procédure d'arthrocentèse qui sera effectuée au cours de la procédure arthroscopique ou arthroplastique.

Critère d'exclusion:

  1. Infection articulaire active au cours des 6 derniers mois.
  2. Arthroplastie antérieure dans l'articulation subissant une arthroplastie
  3. Antécédents d'arthropathies auto-immunes.
  4. Antécédents de VIH ou d'hépatite C

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients de l'épaule
Patients (1) sans signe de lésion du cartilage, (2) avec changement moléculaire, (3) changement physiologique ou (4) avec arthrose en phase terminale, nécessitant une arthroscopie ou une arthroplastie
Procédure: Arthroscopie
Chirurgie arthroscopique de la hanche, de l'épaule ou du genou
Procédure: Arthroplastie
Prothèse totale de hanche, d'épaule ou de genou
Patients de la hanche
Patients (1) sans signes de lésions cartilagineuses, (2) avec changement moléculaire, (3) changement physiologique ou (4) avec arthrose en phase terminale, qui nécessitent une arthroscopie (avec ou sans ostéotomie périacétabulaire (PAO)) ou une arthroplastie
Procédure: Arthroscopie
Chirurgie arthroscopique de la hanche, de l'épaule ou du genou
Procédure: Arthroplastie
Prothèse totale de hanche, d'épaule ou de genou
Patients du genou
Patients (1) sans signe de lésion du cartilage, (2) avec changement moléculaire, (3) changement physiologique ou (4) avec arthrose en phase terminale, nécessitant une arthroscopie ou une arthroplastie
Procédure: Arthroscopie
Chirurgie arthroscopique de la hanche, de l'épaule ou du genou
Procédure: Arthroplastie
Prothèse totale de hanche, d'épaule ou de genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la collecte de données de la biobanque telle que mesurée par le pourcentage de patients avec un ensemble de données complet un an après l'opération
Délai: 1 an
Les participants à l'étude seront inscrits sur une période prévue de 2 ans. Un an après l'inscription du dernier participant, un délai de trois ans est prévu pour déterminer la faisabilité de la collecte de données de la biobanque.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de biomarqueurs dignes d'être étudiés pour aider au diagnostic et à la progression de l'arthrose
Délai: 3-5 ans
Les biomarqueurs à étudier sont les suivants : CRP, éotaxine, éotaxine-3, FGF (basique), Flt-1/VEGFR1, GM-CSF, ICAM-1, IFN-γ, IL-10, IL-12/IL-23p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A, IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL- 8, IL-8 (HA), IP-10, MCP-1, MCP-4, MDC, MIP-1α, MIP-1β, PlGF, SAA, TARC, Tie-2, TNF-α, TNF-β, VCAM -1, VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, clustérine, lubricine et molécules matricielles.
3-5 ans
Types de biomarqueurs dignes d'être étudiés pour aider au diagnostic et à la progression de l'arthrose
Délai: 3-5 ans
Les types de biomarqueurs comprennent les suivants : chimiokines, cytokines, inflammatoires, angiogenèse et lésions vasculaires.
3-5 ans
Nombre de patients ayant répondu à une intervention non arthroplastique basée sur une analyse de biomarqueurs et mesurée avec des questionnaires
Délai: 1-10 ans
1-10 ans
Nombre de patients qui n'ont pas répondu à une intervention non arthroplastique basée sur l'analyse des biomarqueurs et mesurée avec des questionnaires
Délai: 1-10 ans
1-10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard C. Mather, MD, MBA, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2016

Première publication (Estimé)

27 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00066468

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner