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Evaluación de biomarcadores en líquido sinovial humano

2 de febrero de 2026 actualizado por: Duke University

Banco de Datos Prospectivos Biológicos y Clínicos para la Evaluación de Biomarcadores en Líquido Sinovial Humano

La osteoartritis es una afección que hace que las articulaciones del cuerpo humano se deterioren con el tiempo. Esta condición afecta a más de 250 millones de personas en todo el mundo. Actualmente, el objetivo del tratamiento de la osteoartritis implica reducir la gravedad y el dolor que resulta de la enfermedad. El objetivo final de este estudio es identificar a los pacientes con articulaciones preartríticas (antes de que aparezcan los síntomas o las características de la enfermedad) en un esfuerzo por encontrar y utilizar tratamientos que detengan o retrasen la enfermedad. Las articulaciones están llenas de un líquido natural conocido como líquido sinovial. Las moléculas (biomarcadores) y la expresión genética de varios tipos de células dentro del líquido articular sinovial pueden servir como medidas de aparición y progresión de la osteoartritis. Estas muestras tienen el potencial de mejorar el diagnóstico, la clasificación y el tratamiento, cambiando posiblemente la historia natural de esta enfermedad debilitante. El propósito de este estudio es desarrollar una colección de muestras de líquido sinovial del hombro, la cadera y la rodilla para el análisis de biomarcadores y componentes celulares y genéticos para comprender mejor la articulación preartrítica, la progresión de la enfermedad y la respuesta a las intervenciones.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

149

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • Duke Orthopaedic Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados en las Clínicas de Medicina Deportiva y Reconstrucción de Adultos en el Centro Médico de la Universidad de Duke.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos (> 18 años)
  2. El paciente es elegible para anestesia general y artroscopia o artroplastia.
  3. El paciente necesita una artroscopia o artroplastia de atención estándar de la articulación del hombro, la cadera o la rodilla por osteoartritis o condiciones preartríticas.
  4. El paciente debe haber firmado un documento de consentimiento informado aprobado por el IRB para el procedimiento de artrocentesis que se realizará durante el procedimiento artroscópico o artroplástico.

Criterio de exclusión:

  1. Infección articular activa en los últimos 6 meses.
  2. Artroplastia previa en la articulación sometida a artroplastia
  3. Historia de las artropatías autoinmunes.
  4. Antecedentes de VIH o Hepatitis C

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de hombro
Pacientes (1) sin evidencia de daño del cartílago, (2) con cambio molecular, (3) cambio fisiológico o (4) con osteoartritis en etapa terminal, que requieren artroscopia o artroplastia
Procedimiento: Artroscopia
Cirugía artroscópica de cadera, hombro o rodilla
Procedimiento: Artroplastia
Artroplastia total de cadera, hombro o rodilla
Pacientes de cadera
Pacientes (1) sin evidencia de daño del cartílago, (2) con cambio molecular, (3) cambio fisiológico o (4) con osteoartritis en etapa terminal, que requieren artroscopia (con o sin osteotomía periacetabular (PAO)) o artroplastia
Procedimiento: Artroscopia
Cirugía artroscópica de cadera, hombro o rodilla
Procedimiento: Artroplastia
Artroplastia total de cadera, hombro o rodilla
Pacientes de rodilla
Pacientes (1) sin evidencia de daño del cartílago, (2) con cambio molecular, (3) cambio fisiológico o (4) con osteoartritis en etapa terminal, que requieren artroscopia o artroplastia
Procedimiento: Artroscopia
Cirugía artroscópica de cadera, hombro o rodilla
Procedimiento: Artroplastia
Artroplastia total de cadera, hombro o rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la recopilación de datos del biobanco medida por el porcentaje de pacientes con un conjunto completo de datos un año después de la operación
Periodo de tiempo: 1 año
Los participantes del estudio se inscribirán durante un período de tiempo previsto de 2 años. Un año después de la inscripción del último participante, se prevé un marco de tiempo de tres años para determinar la viabilidad de la recopilación de datos del biobanco.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de biomarcadores dignos de estudio para ayudar en el diagnóstico y la progresión de la osteoartritis
Periodo de tiempo: 3-5 años
Los biomarcadores para el estudio incluyen los siguientes: PCR, eotaxina, eotaxina-3, FGF (básico), Flt-1/VEGFR1, GM-CSF, ICAM-1, IFN-γ, IL-10, IL-12/IL-23p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A, IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL- 8, IL-8 (HA), IP-10, MCP-1, MCP-4, MDC, MIP-1α, MIP-1β, PlGF, SAA, TARC, Tie-2, TNF-α, TNF-β, VCAM -1, VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, clusterina, lubricina y moléculas de matriz.
3-5 años
Tipos de biomarcadores dignos de estudio para ayudar en el diagnóstico y la progresión de la osteoartritis
Periodo de tiempo: 3-5 años
Los tipos de biomarcadores incluyen los siguientes: quimiocinas, citocinas, inflamatorios, angiogénesis y lesiones vasculares.
3-5 años
Número de pacientes que respondieron a la intervención sin artroplastia según el análisis de biomarcadores y medido con cuestionarios
Periodo de tiempo: 1-10 años
1-10 años
Número de pacientes que no respondieron a la intervención sin artroplastia según el análisis de biomarcadores y medido con cuestionarios
Periodo de tiempo: 1-10 años
1-10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Richard C. Mather, MD, MBA, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2019

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00066468

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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