Hodnocení biomarkerů v lidské synoviální tekutině
2. února 2026 aktualizováno: Duke University
Prospektivní biologická a klinická databanka pro hodnocení biomarkerů v lidské synoviální tekutině
Osteoartróza je stav, který způsobuje, že klouby v lidském těle se časem zhoršují.
Tento stav postihuje více než 250 milionů lidí na celém světě.
V současné době je cílem léčby osteoartrózy snížení závažnosti a bolesti, která je důsledkem onemocnění.
Konečným cílem této studie je identifikovat pacienty s preartritickými klouby (před tím, než se objeví symptomy nebo charakteristiky onemocnění) ve snaze najít a použít léčbu, která zastaví nebo zpomalí onemocnění.
Klouby jsou naplněny přirozeně se vyskytující tekutinou známou jako synoviální tekutina.
Molekuly (biomarkery) a genetická exprese různých typů buněk v synoviální kloubní tekutině mohou sloužit jako měřítka nástupu a progrese osteoartritidy.
Tyto vzorky mají potenciál zlepšit diagnostiku, klasifikaci a léčbu, případně změnit přirozenou historii tohoto oslabujícího onemocnění.
Účelem této studie je vyvinout sbírku vzorků synoviální tekutiny z ramene, kyčle a kolena pro analýzu biomarkerů a buněčných a genetických komponent v nich, aby bylo možné lépe porozumět preartritickému kloubu, progresi onemocnění a reakci na intervence.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
149
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy
- Duke Orthopaedic Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou přijímáni na klinikách sportovní medicíny a rekonstrukcí dospělých v lékařském centru Duke University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (> 18 let)
- Pacient má nárok na celkovou anestezii a artroskopii nebo artroplastiku.
- Pacient potřebuje standardní péči artroskopii nebo artroplastiku ramenního, kyčelního nebo kolenního kloubu pro osteoartrózu nebo preartritické stavy.
- Pacient musí podepsat dokument informovaného souhlasu schválený IRB pro výkon artrocentézy, který bude proveden během artroskopického nebo artroplastického výkonu.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní kloubní infekce za posledních 6 měsíců.
- Předchozí artroplastika v kloubu podstupujícím artroplastiku
- Historie autoimunitních artropatií.
- HIV nebo hepatitida C v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ramenní pacienti
Pacienti (1) bez známek poškození chrupavky, (2) s molekulárními změnami, (3) fyziologickými změnami nebo (4) s osteoartrózou v konečném stádiu, kteří vyžadují artroskopii nebo artroplastiku
|
Artroskopická chirurgie na kyčli, rameni nebo koleni
Totální endoprotéza kyčle, ramene nebo kolena
|
|
Kyčelní pacienti
Pacienti (1) bez známek poškození chrupavky, (2) s molekulárními změnami, (3) fyziologickými změnami nebo (4) s osteoartrózou v konečném stádiu, kteří vyžadují artroskopii (s nebo bez periacetabulární osteotomie (PAO)) nebo artroplastiku
|
Artroskopická chirurgie na kyčli, rameni nebo koleni
Totální endoprotéza kyčle, ramene nebo kolena
|
|
Pacienti s kolenem
Pacienti (1) bez známek poškození chrupavky, (2) s molekulárními změnami, (3) fyziologickými změnami nebo (4) s osteoartrózou v konečném stádiu, kteří vyžadují artroskopii nebo artroplastiku
|
Artroskopická chirurgie na kyčli, rameni nebo koleni
Totální endoprotéza kyčle, ramene nebo kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost sběru dat z biobanky měřená procentem pacientů s kompletní sadou dat jeden rok po operaci
Časové okno: 1 rok
|
Účastníci studie budou zapsáni v předpokládaném časovém rámci 2 let.
Jeden rok po zápisu posledního účastníka vyžaduje předpokládaný tříletý časový rámec pro určení proveditelnosti sběru dat z biobank.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet biomarkerů hodných studia na pomoc při diagnostice a progresi osteoartrózy
Časové okno: 3-5 let
|
Biomarkery pro studium zahrnují následující: CRP, Eotaxin, Eotaxin-3, FGF (základní), Flt-1/VEGFR1, GM-CSF, ICAM-1, IFN-γ, IL-10, IL-12/IL-23p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A, IL-la, IL-lp, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL- 8, IL-8 (HA), IP-10, MCP-1, MCP-4, MDC, MIP-1α, MIP-1β, PlGF, SAA, TARC, Tie-2, TNF-α, TNF-β, VCAM -1, VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, klusterin, lubricin a matricové molekuly.
|
3-5 let
|
|
Typy biomarkerů hodné studia na pomoc při diagnostice a progresi osteoartrózy
Časové okno: 3-5 let
|
Typy biomarkerů zahrnují následující: chemokiny, cytokiny, zánětlivé, angiogeneze a vaskulární poškození.
|
3-5 let
|
|
Počet pacientů, kteří reagovali na neartroplastickou intervenci na základě analýzy biomarkerů a měřeno pomocí dotazníků
Časové okno: 1-10 let
|
1-10 let
|
|
|
Počet pacientů, kteří nereagovali na neartroplastickou intervenci na základě analýzy biomarkerů a měřeno pomocí dotazníků
Časové okno: 1-10 let
|
1-10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard C. Mather, MD, MBA, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
24. ledna 2019
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Osteoartróza
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Chirurgické postupy, operativní
- Minimálně invazivní chirurgické zákroky
- Diagnostické techniky, chirurgické
- Endoskopie
- Ortopedické postupy
- Postupy plastické chirurgie
- Artroplastika
- Artroskopie
Další identifikační čísla studie
- Pro00066468
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .