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緑内障患者のEX-Press弁ブレブにおける眼圧の日内変動

2016年1月24日 更新者:Hillel Yaffe Medical Center

緑内障患者のEX-Press弁ブレブにおける眼圧の日内変動

眼圧 (IOP) の低下は、緑内障管理の主力です。 (1) 開放隅角緑内障 (OAG) は、一般に、眼圧 (IOP) を医師が緑内障のさらなる損傷を防ぐと考えるレベルまで下げることによって管理されます。 しかし、患者のかなりの割合で、正常値の範囲内のオフィスの圧力にもかかわらず、視野が悪化し続けています(8)。 場合によっては、営業時間中に眼圧計によって検出されない IOP または日内の IOP 変動のピークによって、進行性の損傷が引き起こされる可能性があることが示唆されています。 特定の薬物または外科的介入が、これらの変動を抑えるのに他のものよりも効果的である可能性があります。 私たちの研究の目的は、薬またはエクスプレスろ過手術で治療された緑内障患者の日内眼圧変動を比較することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

緑内障患者のEX-Press弁ブレブにおける眼圧の日内変動

イスラエル、ハイファ、テクニオン、ブルース ラパポート医科大学付属のヒレル ヤッフェ メディカル センター眼科

序章:

眼圧 (IOP) の低下は、緑内障管理の主力です。 (1) 過度に高い IOP を下げるには、投薬だけでは不十分な場合があり、薬剤不耐症が発生したり、視神経に損傷が発生したりして、外科的介入が必要になる場合があります。 (2) 緑内障濾過手術ドレナージ装置留置後の眼圧コントロールの要は濾過水疱であると考えられます。 (3) 前房から結膜下、上強膜、強膜、脈絡膜への房水の流れを可能にし、眼圧を低下させます。 (4-6) EX-Press 装置 (Alcon Laboratories、米国テキサス州フォートワース) などの濾過およびドレナージ装置は、緑内障の医学的治療に代わる外科的手段を提供します。 (7) 開放隅角緑内障 (OAG) は、一般に、眼圧 (IOP) を医師が緑内障のさらなる損傷を防ぐと考えるレベルまで下げることによって管理されます。 しかし、患者のかなりの割合で、正常値の範囲内のオフィスの圧力にもかかわらず、視野が悪化し続けています(8)。 場合によっては、営業時間中に眼圧計によって検出されない IOP または日内の IOP 変動のピークによって、進行性の損傷が引き起こされる可能性があることが示唆されています。 (9, 10) 別の研究では、Asrani ら。 (11) は、IOP の変動が緑内障患者の独立した危険因子であるため、特別に治療する必要があることを示しました。 特定の薬物または外科的介入が、これらの変動を抑えるのに他のものよりも効果的である可能性があります。 私たちの研究の目的は、薬またはエクスプレスろ過手術で治療された緑内障患者の日内眼圧変動を比較することです。

材料と方法 この研究には、Ex-Press 濾過手術を受けた 20 人の開放隅角緑内障 (OAG) 患者と、薬剤のみで治療された 20 人の OAG 患者が含まれます。 すべての患者は、午前 10 時から翌朝の午前 10 時まで、2 時間間隔で 12 回の IOP 測定を行います。

ICARE® PRO 眼圧計 (Icare Finland Oy、エスポー、フィンランド) を IOP の測定に使用します。 軽量プローブのリバウンド運動は、プローブが角膜に接触している間に記録されます。 (12, 13) プローブの減速率は IOP の関数です。 ICARE® PRO には傾斜センサーが内蔵されており、仰臥位でも通常の直立座位でも眼の下向きの測定が可能です。 ICARE® PRO は、座位および仰臥位での IOP の測定を可能にします。 IOP 記録中、患者は仰向けまたは直立し、プローブの先端は角膜に垂直に適用されます。 プローブのピストンに刻印された 2 つのマーカーは、その理想的な位置を示しています。 測定の信頼性は、ICARE® PRO 眼圧計画面に表示され、測定をガイドします。

エクスプレスろ過手術眼とフェローの眼圧の変動を比較します(群内比較)。 眼圧変動のグループ間比較は、異なる患者のエクスプレスろ過手術眼と内科的治療眼の間で行われます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hadera、イスラエル、38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、Ex-Press 濾過手術を受けた 20 人の開放隅角緑内障 (OAG) 患者と、薬物療法のみで治療された 20 人の OAG 患者が含まれます。

説明

包含基準: .

  • EX-PRESS手術を受けた緑内障患者さん

除外基準:

  • 閉塞隅角緑内障
  • 血管新生緑内障
  • 高屈折異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
緑内障エクスプレス
2014 年から 2015 年の間に緑内障手術を受け、24 時間にわたって日中の眼圧測定を行った緑内障患者。
眼圧の日内変動を測定し比較する
対照群
抗緑内障点眼薬で治療され、24 時間にわたって日中の眼圧測定を受けた緑内障患者。
眼圧の日内変動を測定し比較する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧の日内変動比較
時間枠:1年
緑内障患者のEX-Press弁手術の有無による眼圧の日内変動の比較
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (予想される)

2017年2月1日

研究の完了 (予想される)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月24日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0085-15-HYMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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