Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Суточные колебания внутриглазного давления в пузырях клапана EX-Press у больных глаукомой

24 января 2016 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center

Суточные колебания внутриглазного давления при EX-Press клапанных пузырях у пациентов с глаукомой

Снижение внутриглазного давления (ВГД) является основой лечения глаукомы. (1) Открытоугольная глаукома (ОУГ) обычно лечится путем снижения внутриглазного давления (ВГД) до уровня, который, по мнению врача, предотвратит дальнейшее глаукоматозное повреждение. Однако у значительной части пациентов поля зрения продолжают ухудшаться, несмотря на офисное давление в пределах нормы (8). Было высказано предположение, что прогрессирующее повреждение в некоторых случаях может быть вызвано пиками ВГД или суточной вариабельностью ВГД, не определяемой тонометрией в амбулаторное время. Вполне возможно, что некоторые лекарства или хирургические вмешательства более эффективно подавляют эти колебания, чем другие. Цель нашего исследования — сравнить суточные колебания ВГД у больных глаукомой, получавших медикаментозное лечение или операцию экспресс-фильтрации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Суточные колебания внутриглазного давления при EX-Press клапанных пузырях у пациентов с глаукомой

Отделение офтальмологии, Медицинский центр Гилель-Яффе, филиал Медицинской школы Брюса Раппапорта, Технион, Хайфа, Израиль

Вступление:

Снижение внутриглазного давления (ВГД) является основой лечения глаукомы. (1) Одних только лекарств иногда недостаточно для снижения чрезмерно высокого ВГД, и может развиться лекарственная непереносимость или может произойти повреждение зрительного нерва, требующее хирургического вмешательства. (2) Фильтрующая подушка считается краеугольным камнем контроля ВГД после имплантации дренажного устройства при фильтрационной хирургии глаукомы. (3) Он обеспечивает отток водянистой влаги из передней камеры в субконъюнктиву, эписклеру, склеру и хориоидею, тем самым снижая ВГД. (4-6) Фильтрационные и дренажные устройства, такие как устройство EX-Press (Alcon Laboratories, Fort Worth, Texas, USA), предлагают хирургическую альтернативу медикаментозному лечению глаукомы. (7) Открытоугольная глаукома (ОУГ) обычно лечится путем снижения внутриглазного давления (ВГД) до уровня, который, по мнению врача, предотвратит дальнейшее глаукоматозное повреждение. Однако у значительной части пациентов поля зрения продолжают ухудшаться, несмотря на офисное давление в пределах нормы (8). Было высказано предположение, что прогрессирующее повреждение в некоторых случаях может быть вызвано пиками ВГД или суточной вариабельностью ВГД, не определяемой тонометрией в амбулаторное время. (9, 10) В другом исследовании Asrani et al. (11) показали, что колебания ВГД являются независимым фактором риска у пациентов с глаукомой и поэтому могут нуждаться в специальном лечении. Вполне возможно, что некоторые лекарства или хирургические вмешательства более эффективно подавляют эти колебания, чем другие. Цель нашего исследования — сравнить суточные колебания ВГД у больных глаукомой, получавших медикаментозное лечение или операцию экспресс-фильтрации.

Материалы и методы В исследование будут включены 20 пациентов с открытоугольной глаукомой (ОУГ), перенесших операцию фильтрации Ex-Press, и 20 пациентов с ОУГ, получавших только медикаментозное лечение. Всем пациентам будет проведено 12 измерений ВГД с интервалом в 2 часа, начиная с 10:00 до 10:00 следующего утра.

Тонометр ICARE® PRO (Icare Finland Oy, Эспоо, Финляндия) будет использоваться для измерения ВГД. Во время контакта зонда с роговицей будет записано обратное движение его легкого зонда. (12, 13) Скорость замедления зонда зависит от ВГД. ICARE® PRO имеет встроенный датчик наклона, который позволяет измерять положение глаза вниз в положении лежа на спине, а также в обычном вертикальном положении сидя. ICARE® PRO позволяет измерять ВГД в положении сидя и на спине. Во время регистрации ВГД пациенты будут лежать на спине или в вертикальном положении, а кончик датчика будет располагаться перпендикулярно роговице. Два маркера, выгравированные на поршне зонда, указывали на его идеальное положение. Надежность измерения отображается на экране тонометра ICARE® PRO и служит ориентиром для наших измерений.

Колебания внутриглазного давления будут сравниваться между глазом, подвергнутым фильтрационной хирургии Ex-press, и пациентом (внутригрупповое сравнение). Будет проведено межгрупповое сравнение колебаний ВГД между глазами, подвергнутыми экспресс-фильтрационной хирургии, и глазами, подвергнутыми медикаментозному лечению, у разных пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hadera, Израиль, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены 20 пациентов с открытоугольной глаукомой (ОУГ), перенесших операцию фильтрации Ex-Press, и 20 пациентов с ОУГ, получавших только медикаментозное лечение.

Описание

Критерии включения: .

  • Пациенты с глаукомой, перенесшие операцию EX-PRESS

Критерий исключения:

  • Закрытоугольная глаукома
  • Неоваскулярная глаукома
  • Высокая рефракционная ошибка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Глаукома ЭКС-ПРЕСС
Пациенты с глаукомой, перенесшие операцию по поводу глаукомы в период с 2014 по 2015 год и у которых измерялось суточное внутриглазное давление в течение 24 часов.
Будут измеряться и сравниваться суточные колебания внутриглазного давления
Контрольная группа
Пациенты с глаукомой, которые лечились каплями против глаукомы и которым измеряли суточное внутриглазное давление в течение 24 часов.
Будут измеряться и сравниваться суточные колебания внутриглазного давления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение суточных колебаний внутриглазного давления
Временное ограничение: Один год
Сравнение суточных колебаний внутриглазного давления у пациентов с глаукомой после операции на клапане EX-Press и без нее
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0085-15-HYMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Измерение внутриглазного давления

Подписаться