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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02665884
녹내장 환자의 EX-Press 판막 수포에서 안압의 일중 변동
녹내장 환자의 EX-Press 판막 수포의 안압 일중 변동
안압(IOP) 감소는 녹내장 관리의 근간입니다. (1) 개방각 녹내장(OAG)은 일반적으로 안압(IOP)을 의사가 추가 녹내장 손상을 예방할 것이라고 믿는 수준으로 낮추어 관리합니다. 그러나 상당한 비율의 환자에서 정상 범위 내에서 사무실 압력에도 불구하고 시야가 계속 악화됩니다(8). 어떤 경우에는 진행성 손상이 근무 시간 동안 안압계로 감지되지 않는 IOP 피크 또는 주간 IOP 변동성으로 인해 발생할 수 있다고 제안되었습니다. 특정 약물이나 외과적 개입이 이러한 변동을 완화하는 데 다른 것보다 더 효과적일 수 있습니다. 본 연구의 목적은 약물 치료 또는 Ex-press 여과 수술을 받은 녹내장 환자의 주간 IOP 변동을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
녹내장 환자의 EX-Press 판막 수포의 안압 일중 변동
이스라엘 하이파 The Technion 브루스 라파포트 의과대학 부속 힐렐야페 의료센터 안과
소개:
안압(IOP) 감소는 녹내장 관리의 근간입니다. (1) 때때로 약물 단독으로는 과도하게 높은 IOP를 감소시키기에 충분하지 않으며 약물 과민증이 발생하거나 시신경에 손상이 발생할 수 있어 외과적 개입이 필요합니다. (2) 여과포는 녹내장 여과 수술 배액 장치 이식 후 IOP 조절의 초석으로 간주됩니다. (3) 전방에서 결막하, 상공막, 공막 및 맥락막으로 방수의 흐름을 가능하게 하여 안압을 낮춥니다. (4-6) EX-Press 장치(Alcon Laboratories, Fort Worth, Texas, USA)와 같은 여과 및 배액 장치는 녹내장 치료에 대한 외과적 대안을 제공합니다. (7) 개방각 녹내장(OAG)은 일반적으로 안압(IOP)을 의사가 추가 녹내장 손상을 예방할 것이라고 믿는 수준으로 낮추어 관리합니다. 그러나 상당한 비율의 환자에서 정상 범위 내에서 사무실 압력에도 불구하고 시야가 계속 악화됩니다(8). 어떤 경우에는 진행성 손상이 근무 시간 동안 안압계로 감지되지 않는 IOP 피크 또는 주간 IOP 변동성으로 인해 발생할 수 있다고 제안되었습니다. (9, 10) 또 다른 연구에서 Asrani et al. (11)은 IOP 변동이 녹내장 환자의 독립적인 위험 인자이므로 특별히 치료해야 할 수 있음을 보여주었습니다. 특정 약물이나 외과적 개입이 이러한 변동을 완화하는 데 다른 것보다 더 효과적일 수 있습니다. 본 연구의 목적은 약물 치료 또는 Ex-press 여과 수술을 받은 녹내장 환자의 주간 IOP 변동을 비교하는 것입니다.
재료 및 방법 이 연구에는 Ex-Press 여과 수술을 받은 20명의 개방각 녹내장(OAG) 환자와 약물 단독으로 치료받은 20명의 OAG 환자가 포함됩니다. 모든 환자는 오전 10시부터 다음날 오전 10시까지 2시간 간격으로 12회의 IOP 측정을 받게 됩니다.
IOP 측정에는 ICARE® PRO 안압계(Icare Finland Oy, Espoo, Finland)를 사용합니다. 프로브가 각막과 접촉하는 동안 경량 프로브의 리바운드 모션이 기록됩니다. (12, 13) 프로브의 감속률은 IOP의 함수입니다. ICARE® PRO에는 정상적인 똑바로 앉은 자세뿐만 아니라 앙와위 자세에서 눈의 하향 측정을 허용하는 내장형 기울기 센서가 있습니다. ICARE® PRO는 앉은 자세와 누운 자세에서 IOP를 측정할 수 있습니다. IOP 기록 중에 환자는 앙와위 또는 직립 자세를 취하고 탐침의 끝을 각막에 수직으로 적용합니다. 프로브의 피스톤에 새겨진 두 개의 마커는 이상적인 위치를 나타냅니다. 측정의 신뢰성은 ICARE® PRO 안압계 화면에 표시되고 측정을 안내합니다.
IOP의 변동은 Ex-press 여과 수술 눈과 동료 사이에서 비교됩니다(그룹 내 비교). IOP 변동의 그룹 간 비교는 Ex-press 여과 수술 안구와 다른 환자의 내과 치료 안구 사이에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: .
- EX-PRESS 수술을 받은 녹내장 환자
제외 기준:
- 폐쇄각 녹내장
- 신생혈관녹내장
- 높은 굴절 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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녹내장 EX-PRESS
2014-2015년 사이에 녹내장 수술을 받고 24시간 동안 일주 안압 측정을 받은 녹내장 환자.
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안압의 주간 변동을 측정하고 비교합니다.
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대조군
항녹내장 안약으로 치료를 받고 24시간 동안 일주 안압 측정을 받은 녹내장 환자.
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안압의 주간 변동을 측정하고 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압의 일중 변동 비교
기간: 1년
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EX-Press 판막 수술 유무에 따른 녹내장 환자의 안압 일중 변동 비교
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (예상)
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안압 측정에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical Center모병
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은