Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dygnsfluktuationer av intraokulärt tryck hos EX-Press ventilblåsor hos glaukompatienter

24 januari 2016 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center

Dygnsfluktuationer av intraokulärt tryck hos EX-Press Valve Blebs hos glaukompatienter

Reduktion av det intraokulära trycket (IOP) är grundpelaren i behandlingen av glaukom. (1) Öppenvinkelglaukom (OAG) hanteras i allmänhet genom att sänka det intraokulära trycket (IOP) till en nivå som läkaren tror kommer att förhindra ytterligare glaukomskada. Hos en betydande del av patienterna fortsätter dock synfälten att försämras trots kontorstryck inom intervallet för normala värden (8). Det har föreslagits att den progressiva skadan i vissa fall kan orsakas av toppar av IOP eller daglig IOP-variabilitet som inte detekteras med tonometri under kontorstid. Det är möjligt att vissa läkemedel eller kirurgiska ingrepp är mer effektiva än andra för att dämpa dessa fluktuationer. Syftet med vår studie är att jämföra de dagliga IOP-fluktuationerna hos glaukompatienter som behandlas med mediciner eller ex-press-filtreringskirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dygnsfluktuationer av intraokulärt tryck hos EX-Press Valve Blebs hos glaukompatienter

Oftalmologiska avdelningen, Hillel-Yaffe Medical Center, knuten till Bruce Rappaport School of Medicine, The Technion, Haifa, Israel

Introduktion:

Reduktion av intraokulärt tryck (IOP) är grundpelaren i hanteringen av glaukom. (1) Enbart medicin räcker ibland inte för att minska alltför hög IOP, och farmaceutisk intolerans kan utvecklas eller skada kan uppstå på synnerven, vilket motiverar kirurgiskt ingrepp. (2) Filtreringsblåsan anses vara hörnstenen i IOP-kontroll efter implantation av dräneringsanordning vid glaukomfiltrering. (3) Det möjliggör flödet av kammarvatten från den främre kammaren till subkonjunktiva, episklera, sklera och åderhinna, och sänker därigenom IOP. (4-6) Filtrerings- och dräneringsanordningar, såsom EX-Press-anordningen (Alcon Laboratories, Fort Worth, Texas, USA), erbjuder ett kirurgiskt alternativ till medicinsk behandling av glaukom. (7) Öppenvinkelglaukom (OAG) hanteras i allmänhet genom att sänka det intraokulära trycket (IOP) till en nivå som läkaren tror kommer att förhindra ytterligare glaukomskada. Hos en betydande del av patienterna fortsätter dock synfälten att försämras trots kontorstryck inom intervallet för normala värden (8). Det har föreslagits att den progressiva skadan i vissa fall kan orsakas av toppar av IOP eller daglig IOP-variabilitet som inte detekteras med tonometri under kontorstid. (9, 10) I en annan studie, Asrani et al. (11) visade att IOP-fluktuationer är en oberoende riskfaktor hos patienter med glaukom och som sådan kan behöva behandlas specifikt. Det är möjligt att vissa läkemedel eller kirurgiska ingrepp är mer effektiva än andra för att dämpa dessa fluktuationer. Syftet med vår studie är att jämföra de dagliga IOP-fluktuationerna hos glaukompatienter som behandlas med mediciner eller ex-press-filtreringskirurgi.

Material och metoder Studien kommer att omfatta 20 patienter med öppen vinkelglaukom (OAG) som genomgick Ex-Press-filtreringskirurgi och 20 OAG-patienter som behandlas med enbart mediciner. Alla patienter kommer att ha 12 IOP-mätningar med 2 timmars intervall, med start kl. 10.00 till kl. 10.00 följande morgon.

ICARE® PRO-tonometer (Icare Finland Oy, Esbo, Finland) kommer att användas för mätning av IOP. Rebound-rörelsen för dess lättviktade sond kommer att registreras under kontakt mellan sonden och hornhinnan. (12, 13) Probens retardationshastighet är en funktion av IOP. ICARE® PRO har en inbyggd lutningssensor som möjliggör mätning nedåt av ögat i ryggläge såväl som i normal upprätt sittställning. ICARE® PRO möjliggör mätning av IOP i sittande och liggande läge. Under IOP-registrering kommer patienterna att ligga liggande eller upprätt, och sondens spets appliceras vinkelrätt mot hornhinnan. Två markörer ingraverade på probens kolv indikerade dess idealiska placering. Mätningens tillförlitlighet visas på ICARE® PRO-tonometerskärmen och vägleder våra mätningar.

Fluktuationer i IOP kommer att jämföras mellan Ex-press-filtreringsögat och kollegan (jämförelse inom grupp). Jämförelse mellan grupper av IOP-fluktuationer kommer att utföras mellan Ex-press-filtreringsögat och medicinskt behandlat öga hos olika patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta 20 patienter med öppen vinkelglaukom (OAG) som genomgick Ex-Press-filtreringskirurgi och 20 OAG-patienter som behandlades med enbart mediciner.

Beskrivning

Inklusionskriterier: .

  • Glaukompatienter som genomgick EX-PRESS-operation

Exklusions kriterier:

  • Stängningsvinkelglaukom
  • Neovaskulär glaukom
  • Högt brytningsfel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Glaukom EX-PRESS
Glaukompatienter som genomgått glaukomoperation mellan åren 2014-2015 och haft dagliga intraokulära tryckmätningar under 24 timmar.
Dagliga fluktuationer av intraokulärt tryck kommer att mätas och jämföras
Kontrollgrupp
Glaukompatienter som hade behandlats med anti-glaukomdroppar och hade dygnsmätningar av intraokulärt tryck under 24 timmar.
Dagliga fluktuationer av intraokulärt tryck kommer att mätas och jämföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av dygnsfluktuationer av intraokulärt tryck
Tidsram: Ett år
Jämförelse av dygnsfluktuationer av intraokulärt tryck hos glaukompatienter med och utan EX-Pressventilkirurgi
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2016

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0085-15-HYMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intraokulär tryckmätning

3
Prenumerera