Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänsisäisen paineen vuorokausivaihtelut EX-Press Valve Blebsissä glaukoomapotilailla

sunnuntai 24. tammikuuta 2016 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center

Silmänpaineen vuorokausivaihtelut EX-Press Valve Blebsissä glaukoomapotilailla

Silmänsisäisen paineen (IOP) lasku on glaukooman hallinnan peruspilari. (1) Avokulmaglaukoomaa (OAG) hoidetaan yleensä alentamalla silmänsisäistä painetta (IOP) tasolle, jonka lääkäri uskoo estävän uusia glaukoomavaurioita. Kuitenkin merkittävällä osalla potilaista näkökentät heikkenevät edelleen normaaliarvojen rajoissa olevista toimistopaineista huolimatta (8). On ehdotettu, että joissakin tapauksissa progressiivinen vaurio voi johtua silmänpaineen huippuista tai vuorokausivaihteluista, joita ei havaita tonometrialla virka-aikana. On mahdollista, että tietyt lääkkeet tai kirurgiset toimenpiteet vaimentavat näitä vaihteluita tehokkaammin kuin toiset. Tutkimuksemme tarkoituksena on vertailla silmänpaineen vuorokausivaihteluita glaukoomapotilailla, joita hoidetaan lääkkeillä tai pikasuodatusleikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Silmänpaineen vuorokausivaihtelut EX-Press Valve Blebsissä glaukoomapotilailla

Oftalmologian laitos, Hillel-Yaffe Medical Center, sidoksissa Bruce Rappaport School of Medicine -kouluun, The Technion, Haifa, Israel

Esittely:

Silmänsisäisen paineen (IOP) lasku on glaukooman hallinnan peruspilari. (1) Pelkkä lääkitys ei joskus riitä vähentämään liian korkeaa silmänpainetautia, ja lääkeaine-intoleranssi voi kehittyä tai näköhermo voi vaurioitua, mikä edellyttää kirurgista toimenpidettä. (2) Suodatuskukkulaa pidetään silmänpaineen hallinnan kulmakivenä glaukooman suodatusleikkauksen viemärilaitteen implantoinnin jälkeen. (3) Se mahdollistaa nestemäisen nesteen virtauksen etukammiosta sidekalvonalaiseen, episkleraan, kovakalvoon ja suonikalvoon, mikä alentaa silmänpainetautia. (4-6) Suodatus- ja tyhjennyslaitteet, kuten EX-Press-laite (Alcon Laboratories, Fort Worth, Texas, USA), tarjoavat kirurgisen vaihtoehdon glaukooman lääketieteelliselle hoidolle. (7) Avokulmaglaukoomaa (OAG) hoidetaan yleensä alentamalla silmänsisäistä painetta (IOP) tasolle, jonka lääkäri uskoo estävän uusia glaukoomavaurioita. Kuitenkin merkittävällä osalla potilaista näkökentät heikkenevät edelleen normaaliarvojen rajoissa olevista toimistopaineista huolimatta (8). On ehdotettu, että joissakin tapauksissa progressiivinen vaurio voi johtua silmänpaineen huippuista tai vuorokausivaihteluista, joita ei havaita tonometrialla virka-aikana. (9, 10) Toisessa tutkimuksessa Asrani et ai. (11) osoitti, että silmänpaineen vaihtelut ovat itsenäinen riskitekijä glaukoomapotilailla ja siksi niitä saattaa olla tarpeen hoitaa erityisesti. On mahdollista, että tietyt lääkkeet tai kirurgiset toimenpiteet vaimentavat näitä vaihteluita tehokkaammin kuin toiset. Tutkimuksemme tarkoituksena on vertailla silmänpaineen vuorokausivaihteluita glaukoomapotilailla, joita hoidetaan lääkkeillä tai pikasuodatusleikkauksella.

Materiaalit ja menetelmät Tutkimukseen osallistuu 20 avokulmaglaukoomapotilasta (OAG), jolle tehtiin Ex-Press-suodatusleikkaus, ja 20 OAG-potilasta, joita hoidettiin pelkillä lääkkeillä. Kaikille potilaille tehdään 12 silmänpainemittausta 2 tunnin välein alkaen klo 10.00 klo 10.00 seuraavana aamuna.

IOP-mittaukseen käytetään ICARE® PRO tonometria (Icare Finland Oy, Espoo, Suomi). Sen kevyesti painotetun anturin palautusliike tallennetaan, kun koetin koskettaa sarveiskalvoa. (12, 13) Anturin hidastusnopeus on silmänpaineen funktio. ICARE® PRO:ssa on sisäänrakennettu kaltevuusanturi, joka mahdollistaa silmän mittaamisen alaspäin sekä makuuasennossa että normaalissa istuma-asennossa. ICARE® PRO mahdollistaa silmänpaineen mittaamisen istuma- ja makuuasennossa. IOP-tallennuksen aikana potilaat ovat makuuasennossa tai pystyasennossa, ja anturin kärki asetetaan kohtisuoraan sarveiskalvoon nähden. Kaksi anturin mäntään kaiverrettua merkkiä osoittivat sen ihanteellisen sijainnin. Mittauksen luotettavuus näkyy ICARE® PRO -tonometrin näytöllä ja ohjaa mittauksiamme.

IOP:n vaihteluita verrataan Ex-press-suodatusleikkauksen silmän ja stipendin välillä (ryhmän sisäinen vertailu). IOP-vaihteluiden ryhmien välinen vertailu suoritetaan eri potilaiden Ex-press-suodatusleikkaussilmän ja lääketieteellisesti hoidetun silmän välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 20 avokulmaglaukoomapotilasta (OAG), jolle tehtiin Ex-Press-suodatusleikkaus, ja 20 OAG-potilasta, joita hoidetaan pelkillä lääkkeillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: .

  • Glaukoomapotilaat, joille tehtiin EX-PRESS-leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sulkeutuvan kulman glaukooma
  • Neovaskulaarinen glaukooma
  • Suuri taittovirhe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Glaukooma EX-PRESS
Glaukoomapotilaat, joille tehtiin glaukoomaleikkaus vuosina 2014-2015 ja joilla oli vuorokauden silmänpainemittaukset yli 24 tunnin ajan.
Silmänpaineen vuorokausivaihtelut mitataan ja verrataan
Ohjausryhmä
Glaukoomapotilaat, joita oli hoidettu glaukoomalääkkeillä ja joilla oli silmänsisäistä painetta mitattu vuorokaudessa 24 tunnin ajan.
Silmänpaineen vuorokausivaihtelut mitataan ja verrataan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänpaineen vuorokausivaihteluiden vertailu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Silmänpaineen vuorokausivaihteluiden vertailu glaukoomapotilailla EX-Press-läppäleikkauksella ja ilman
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0085-15-HYMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa