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青光眼患者 EX-Press 瓣膜眼内压的昼夜波动

2016年1月24日 更新者:Hillel Yaffe Medical Center

青光眼患者 EX-Press 瓣膜眼内压的昼夜波动

降低眼内压 (IOP) 是青光眼管理的支柱。 (1) 开角型青光眼 (OAG) 通常通过将眼内压 (IOP) 降低至医生认为可防止进一步青光眼损害的水平来治疗。 然而,在很大一部分患者中,尽管办公室压力在正常值范围内,但视野仍在继续恶化 (8)。 有人提出,在某些情况下,渐进性损伤可能是由办公时间内眼压测量未检测到的 IOP 峰值或昼夜 IOP 变化引起的。 某些药物或手术干预可能比其他药物或手术干预在抑制这些波动方面更有效。 我们研究的目的是比较接受药物治疗或 Ex-press 滤过手术治疗的青光眼患者的昼夜眼压波动。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

青光眼患者 EX-Press 瓣膜眼内压的昼夜波动

以色列海法理工学院 Bruce Rappaport 医学院附属 Hillel-Yaffe 医学中心眼科

介绍:

降低眼内压 (IOP) 是青光眼管理的支柱。 (1) 有时仅靠药物不足以降低过高的眼压,可能会出现药物不耐受或视神经损伤,需要手术干预。 (2)滤过泡被认为是青光眼滤过手术引流装置植入后眼压控制的基石。 (3)使房水从前房流向结膜下、巩膜外层、巩膜和脉络膜,从而降低眼压。 (4-6) 过滤和引流装置,例如 EX-Press 装置(Alcon Laboratories,Fort Worth,Texas,USA),提供了青光眼药物治疗的手术替代方案。 (7) 开角型青光眼 (OAG) 通常通过将眼内压 (IOP) 降低至医生认为可防止进一步青光眼损害的水平来控制。 然而,在很大一部分患者中,尽管办公室压力在正常值范围内,但视野仍在继续恶化 (8)。 有人提出,在某些情况下,进行性损伤可能是由眼压计在办公时间内未检测到的 IOP 峰值或昼夜 IOP 变化引起的。 (9, 10) 在另一项研究中,Asrani 等人。 (11) 表明 IOP 波动是青光眼患者的独立危险因素,因此可能需要专门治疗。 某些药物或手术干预可能比其他药物或手术干预在抑制这些波动方面更有效。 我们研究的目的是比较接受药物治疗或 Ex-press 滤过手术治疗的青光眼患者的昼夜眼压波动。

材料和方法 该研究将包括 20 名接受 Ex-Press 滤过手术的开角型青光眼 (OAG) 患者,以及 20 名仅接受药物治疗的 OAG 患者。 所有患者将进行 12 次 IOP 测量,间隔为 2 小时,从上午 10 点开始直到次日上午 10 点。

ICARE® PRO 眼压计(Icare Finland Oy, Espoo, Finland)将用于测量 IOP。 其轻型探头的回弹运动将在探头与角膜接触期间被记录下来。 (12, 13) 探头的减速率是 IOP 的函数。 ICARE® PRO 有一个内置倾斜传感器,可以在仰卧位和正常直立坐位时向下测量眼睛。 ICARE® PRO 允许测量坐位和仰卧位的 IOP。 在 IOP 记录期间,患者将仰卧或直立,探头尖端垂直于角膜。 刻在探头活塞上的两个标记指示其理想定位。 测量的可靠性显示在 ICARE® PRO 眼压计屏幕上并指导我们的测量。

将在 Ex-press 滤过手术眼和同类眼之间比较 IOP 的波动(组内比较)。 将对不同患者的 Ex-press 滤过手术眼和药物治疗眼进行眼压波动的组间比较。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hadera、以色列、38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将包括 20 名接受 Ex-Press 滤过手术的开角型青光眼 (OAG) 患者,以及 20 名仅接受药物治疗的 OAG 患者。

描述

纳入标准: 。

  • 接受过 EX-PRESS 手术的青光眼患者

排除标准:

  • 闭角型青光眼
  • 新生血管性青光眼
  • 高屈光不正

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
青光眼快递
在 2014-2015 年间接受青光眼手术并进行超过 24 小时的昼夜眼压测量的青光眼患者。
将测量和比较眼压的昼夜波动
控制组
接受过抗青光眼滴眼液治疗并在 24 小时内进行昼夜眼压测量的青光眼患者。
将测量和比较眼压的昼夜波动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼压昼夜波动比较
大体时间:一年
接受和未接受 EX-Press 瓣膜手术的青光眼患者眼压昼夜波动的比较
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (预期的)

2017年2月1日

研究完成 (预期的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月24日

首次发布 (估计)

2016年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月24日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0085-15-HYMC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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