Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglige fluktuationer af intraokulært tryk i EX-Press ventilblære hos glaukompatienter

24. januar 2016 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center

Daglige fluktuationer af intraokulært tryk hos EX-Press Valve Blebs hos glaukompatienter

Reduktion af intraokulært tryk (IOP) er grundpillen i behandling af glaukom. (1) Åbenvinklet glaukom (OAG) håndteres generelt ved at sænke det intraokulære tryk (IOP) til et niveau, som lægen mener vil forhindre yderligere glaukomskade. Hos en betydelig del af patienterne fortsætter synsfelterne dog fortsat med at forværres på trods af kontortryk inden for normalværdiområdet (8). Det er blevet foreslået, at den progressive skade i nogle tilfælde kan være forårsaget af peaks af IOP eller daglig IOP-variabilitet, der ikke detekteres ved tonometri i kontortiden. Det er muligt, at visse lægemidler eller kirurgiske indgreb er mere effektive end andre til at dæmpe disse udsving. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne de daglige IOP-fluktuationer hos glaukompatienter behandlet med medicin eller ekspressfiltreringskirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Daglige fluktuationer af intraokulært tryk hos EX-Press Valve Blebs hos glaukompatienter

Oftalmologisk afdeling, Hillel-Yaffe Medical Center, tilknyttet Bruce Rappaport School of Medicine, The Technion, Haifa, Israel

Introduktion:

Reduktion af intraokulært tryk (IOP) er grundpillen i behandling af glaukom. (1) Medicin alene er nogle gange ikke tilstrækkeligt til at reducere for høj IOP, og der kan udvikles farmaceutisk intolerance, eller der kan opstå skader på synsnerven, hvilket berettiger kirurgisk indgreb. (2) Filtreringsblebben anses for at være hjørnestenen i IOP-kontrol efter indoperation af dræningsanordning ved glaukomfiltrering. (3) Det muliggør strømmen af ​​kammervandet fra det forreste kammer til subconjunctiva, episclera, sclera og choroidea og sænker derved IOP. (4-6) Filtrerings- og dræningsanordninger, såsom EX-Press-enheden (Alcon Laboratories, Fort Worth, Texas, USA), tilbyder et kirurgisk alternativ til medicinsk behandling af glaukom. (7) Åbenvinklet glaukom (OAG) håndteres generelt ved at sænke det intraokulære tryk (IOP) til et niveau, som lægen mener vil forhindre yderligere glaukomskade. Hos en betydelig del af patienterne fortsætter synsfelterne dog fortsat med at forværres på trods af kontortryk inden for normalværdiområdet (8). Det er blevet foreslået, at den progressive skade i nogle tilfælde kan være forårsaget af peaks af IOP eller daglig IOP-variabilitet, der ikke detekteres ved tonometri i kontortiden. (9, 10) I en anden undersøgelse, Asrani et al. (11) viste, at IOP-fluktuationer er en uafhængig risikofaktor hos patienter med glaukom, og som sådan kan det være nødvendigt at behandle specifikt. Det er muligt, at visse lægemidler eller kirurgiske indgreb er mere effektive end andre til at dæmpe disse udsving. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne de daglige IOP-udsving hos glaukompatienter behandlet med medicin eller ekspressfiltreringskirurgi.

Materialer og metoder Undersøgelsen vil omfatte 20 åbenvinklet glaukom (OAG)-patienter, der gennemgik Ex-Press-filtreringskirurgi, og 20 OAG-patienter behandlet med medicin alene. Alle patienter vil have 12 IOP-målinger med 2 timers interval, startende kl. 10.00 til kl. 10.00 den følgende morgen.

ICARE® PRO tonometer (Icare Finland Oy, Espoo, Finland) vil blive brugt til måling af IOP. Rebound-bevægelsen af ​​dens letvægtede probe vil blive registreret under probens kontakt med hornhinden. (12, 13) Probens decelerationshastighed er en funktion af IOP. ICARE® PRO har en indbygget hældningssensor, der tillader nedadgående måling af øjet i liggende stilling såvel som i normal oprejst siddestilling. ICARE® PRO giver mulighed for måling af IOP i siddende og liggende stilling. Under IOP-optagelse vil patienterne ligge på ryggen eller oprejst, og spidsen af ​​sonden vil blive påført vinkelret på hornhinden. To markører indgraveret på stemplet af sonden indikerede dens ideelle placering. Pålideligheden af ​​målingen vises på ICARE® PRO tonometerskærmen og guidede vores målinger.

Udsving i IOP vil blive sammenlignet mellem Ex-press filtration operation eye og fellow (intra-gruppe sammenligning). Sammenligning mellem grupper af IOP-udsving vil blive udført mellem det ekspress-filtreringskirurgiske øje og det medicinsk behandlede øje hos forskellige patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 20 patienter med åbenvinklet glaukom (OAG) gennemgik Ex-Press-filtreringskirurgi, og 20 OAG-patienter behandlet med medicin alene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: .

  • Glaukompatienter, der gennemgik EX-PRESS-operation

Ekskluderingskriterier:

  • Vinkellukkende glaukom
  • Neovaskulær glaukom
  • Høj brydningsfejl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grøn stær EX-PRESS
Glaukompatienter, der har gennemgået glaukomoperation mellem årene 2014-2015 og har haft daglige intraokulære trykmålinger over 24 timer.
Daglige udsving af intraokulært tryk vil blive målt og sammenlignet
Kontrolgruppe
Glaukompatienter, der var blevet behandlet med anti-glaukom-dråber og havde daglige intraokulære trykmålinger over 24 timer.
Daglige udsving af intraokulært tryk vil blive målt og sammenlignet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af daglige fluktuationer af intraokulært tryk
Tidsramme: Et år
Sammenligning af døgnfluktuationer af intraokulært tryk hos glaukompatienter med og uden EX-Press-klapoperation
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2016

Først opslået (Skøn)

28. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2016

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0085-15-HYMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulær trykmåling

Abonner