聴覚キューイングの増加は、脳性麻痺児の機能的作業中の歩行パラメーターに影響を与えますか?
2016年8月4日 更新者：Institute of Child Health
クロスオーバーデザインを使用して聴覚キューイングの臨床的有効性を判断し、聴覚キューイング頻度をセルフペースケイデンスより 20% 増加させることが、脳性麻痺児の機能的タスクを実行する際の歩行パラメータに影響するかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 脳性麻痺は、脳の発達の初期に発生する非進行性の障害であり、非効率的な歩行パターンをもたらします。 自発運動活動を促進するための感覚的合図の使用は、成人集団内のより高い周波数強度で観察されるより大きな有益な結果と動きを同期させるために必要なトリガーを提供するものとして提案されています。 したがって、聴覚キューイングは、機能的タスク中に歩行パラメーターを変更する可能性があります。
目的: 聴覚キューイング頻度 (AC20) の増加が、セルフペースケイデンスでの聴覚キューイング (ACSC) と比較して、機能的タスク中の歩行に影響するかどうかを調査すること。
方法: 粗大運動機能分類尺度で CP レベル 1 および 2 の 19 人の子供が、対応のある分析を使用して参加しました。 結果は、クロスオーバーデザインを使用して、条件内の時間空間歩行データの平均値と比較されました。 TS データは、GAITRite® walkway system を使用し、カップを持って歩きながら取得しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 粗大運動機能分類尺度でレベル 1 から 2 として採点された 5 歳から 11 歳の脳性麻痺の子供。
- 子供のウェシュラー知能指数で平均以上の認知状態。
- 補聴器を使わなくても聞こえる。
除外基準:
- 補聴器の使用につながる聴覚障害。
- 移動補助具の助けを借りて歩く。
- 子供がGAITRite®を超えて何度も目を覚ますことを制限する心血管の問題またはその他の関連する健康問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：セルフペースのケイデンスでの聴覚的合図
参加者は、セルフペースのケイデンスに設定された聴覚キューイングで機能的なタスクを実行しました。
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異なる周波数レートで設定された聴覚キューイング
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実験的：自分のペースでケイデンスを 20% 上回るペースでキューイングする
参加者は、機能的タスクを実行しながら、セルフペースケイデンスの 20% に設定された聴覚キューイングで機能的タスクを実行しました。
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異なる周波数レートで設定された聴覚キューイング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Gaitrite Walk-way System によって測定された歩幅。
時間枠：データは、条件ごとに 1 つの時点で収集されました。条件は 2 週間以内に発生しました。
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Gaitrite は、歩行の時間空間測定を記録できるポータブル歩行分析ウォークウェイ システムです。
長さの時間空間的尺度はセンチメートルで記録されました。
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データは、条件ごとに 1 つの時点で収集されました。条件は 2 週間以内に発生しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Gaitrite Walk-way System によって測定された速度。
時間枠：データは、条件ごとに 1 つの時点で収集されました。条件は 2 週間以内に発生しました。
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Gaitrite は、歩行の時間空間測定を記録できるポータブル歩行分析ウォークウェイ システムです。
速度の時間空間測定は、cm/秒で記録されました。
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データは、条件ごとに 1 つの時点で収集されました。条件は 2 週間以内に発生しました。
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Gaitrite Walk-way System によって測定されたステップ時間。
時間枠：データは、条件ごとに 1 つの時点で収集されました。条件は 2 週間以内に発生しました。
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Gaitrite は、歩行の時間空間測定を記録できるポータブル歩行分析ウォークウェイ システムです。
ステップ時間の時間空間測定は秒単位で記録されました。
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データは、条件ごとに 1 つの時点で収集されました。条件は 2 週間以内に発生しました。
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Gaitrite Walk-way System によって測定されたケイデンス。
時間枠：データは、条件ごとに 1 つの時点で収集されました。条件は 2 週間以内に発生しました。
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Gaitrite は、歩行の時間空間測定を記録できるポータブル歩行分析ウォークウェイ システムです。
ケイデンスの時間空間測定は、1 分あたりの歩数で記録されました。
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データは、条件ごとに 1 つの時点で収集されました。条件は 2 週間以内に発生しました。
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ゲイトライト ウォークウェイ システムによって測定された、ダブル サポートで費やされた時間。
時間枠：データは、条件ごとに 1 つの時点で収集されました。条件は 2 週間以内に発生しました。
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Gaitrite は、歩行の時間空間測定を記録できるポータブル歩行分析ウォークウェイ システムです。
これは、二重サポートに費やされた時間の割合 (%) で記録的でした。
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データは、条件ごとに 1 つの時点で収集されました。条件は 2 週間以内に発生しました。
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Gaitrite Walk-way System によって測定されたシングルサポートで費やされた時間。
時間枠：データは、条件ごとに 1 つの時点で収集されました。条件は 2 週間以内に発生しました。
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Gaitrite は、歩行の時間空間測定を記録できるポータブル歩行分析ウォークウェイ システムです。
これは、二重サポートに費やされた時間の割合 (%) で記録的でした。
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データは、条件ごとに 1 つの時点で収集されました。条件は 2 週間以内に発生しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melissa Walk-ley、University College, London
- スタディチェア：Ann Lyons, PHD、Northumberia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rosenbaum PL, Walter SD, Hanna SE, Palisano RJ, Russell DJ, Raina P, Wood E, Bartlett DJ, Galuppi BE. Prognosis for gross motor function in cerebral palsy: creation of motor development curves. JAMA. 2002 Sep 18;288(11):1357-63. doi: 10.1001/jama.288.11.1357.
- Kwak, E. (2007) Effect of rhythmic auditory stimulation on controlling stepping cadence of individuals with mental retardation and cerebral palsy. International journal of special education, vol 27, no 3, pp. 1-8.
- Kim SJ, Kwak EE, Park ES, Lee DS, Kim KJ, Song JE, Cho SR. Changes in gait patterns with rhythmic auditory stimulation in adults with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2011;29(3):233-41. doi: 10.3233/NRE-2011-0698.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月4日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。