Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O aumento da sinalização auditiva afeta os parâmetros da marcha em crianças com paralisia cerebral durante uma tarefa funcional?

4 de agosto de 2016 atualizado por: Institute of Child Health
Determinar a eficácia clínica da sinalização auditiva usando um design cruzado para investigar se o aumento da frequência da sinalização auditiva em 20% acima da cadência autoestimulada afeta os parâmetros da marcha em crianças com Paralisia Cerebral ao realizar uma tarefa funcional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: A Paralisia Cerebral é um distúrbio não progressivo que ocorre no início do desenvolvimento cerebral, resultando em padrão ambulatorial ineficiente. O uso de pistas sensoriais para facilitar a atividade locomotora foi sugerido como fornecendo o gatilho necessário para sincronizar o movimento com maiores resultados benéficos observados em intensidades de frequência mais altas na população adulta. Assim, a sinalização auditiva pode ter o potencial de alterar os parâmetros da marcha durante uma tarefa funcional.

Objetivo: Explorar se o aumento da frequência de sinalização auditiva (AC20) afeta a marcha durante uma tarefa funcional em comparação com a sinalização auditiva em cadência auto-estimulada (ACSC).

Método: Dezenove crianças com níveis de PC 1 e 2 na Escala de Classificação da Função Motora Grossa participaram por meio de análise pareada. Os resultados foram comparados com os valores médios dos dados de marcha espacial temporal dentro das condições usando um design cruzado. Os dados de ST foram obtidos usando o sistema de passarela GAITRite® enquanto caminhava segurando um copo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com Paralisia Cerebral de 5 a 11 anos de idade que foram pontuadas como níveis 1 a 2 na Escala de Classificação da Função Motora Grossa.
  • Status cognitivo médio ou superior na Escala de Inteligência Weschler para crianças.
  • Capaz de ouvir sem o uso de um aparelho auditivo.

Critério de exclusão:

  • Deficiência auditiva que resulta no uso de um aparelho auditivo.
  • Caminhar com ajuda de um auxiliar de mobilidade.
  • Problemas cardiovasculares ou outros problemas de saúde associados que limitam a criança a acordar várias vezes durante o GAITRite®.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sugestão auditiva em cadência auto-ritmada
Os participantes realizaram uma tarefa funcional com sinalização auditiva definida em cadência auto-ritmada.
Dispositivo: Sugestão Auditiva
Sinais auditivos definidos em diferentes taxas de frequência
Experimental: Cueing em 20% acima da cadência auto-ritmada
Os participantes realizaram uma tarefa funcional com sinalização auditiva definida em 20% acima da cadência auto-ritmada durante a execução de uma tarefa funcional.
Dispositivo: Sugestão Auditiva
Sinais auditivos definidos em diferentes taxas de frequência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento do passo medido pelo Gaitrite Walk-way System.
Prazo: Os dados foram coletados em um único ponto de tempo para cada condição. As condições ocorreram dentro de um período de duas semanas.
O Gaitrite é um sistema portátil de análise da marcha que permite que as medidas temporoespaciais da marcha sejam registradas. A medida temporoespacial de comprimento foi registrada em centímetros.
Os dados foram coletados em um único ponto de tempo para cada condição. As condições ocorreram dentro de um período de duas semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade medida pelo Gaitrite Walk-way System.
Prazo: Os dados foram coletados em um único ponto de tempo para cada condição. As condições ocorreram dentro de um período de duas semanas.
O Gaitrite é um sistema portátil de análise da marcha que permite que as medidas temporoespaciais da marcha sejam registradas. A medida temproespacial da velocidade foi registrada em cm por segundo.
Os dados foram coletados em um único ponto de tempo para cada condição. As condições ocorreram dentro de um período de duas semanas.
Tempo de passo medido pelo Gaitrite Walk-way System.
Prazo: Os dados foram coletados em um único ponto de tempo para cada condição. As condições ocorreram dentro de um período de duas semanas.
O Gaitrite é um sistema portátil de análise da marcha que permite que as medidas temporoespaciais da marcha sejam registradas. A medida temporoespacial do tempo do passo foi registrada em segundos.
Os dados foram coletados em um único ponto de tempo para cada condição. As condições ocorreram dentro de um período de duas semanas.
Cadência medida pelo Gaitrite Walk-way System.
Prazo: Os dados foram coletados em um único ponto de tempo para cada condição. As condições ocorreram dentro de um período de duas semanas.
O Gaitrite é um sistema portátil de análise da marcha que permite que as medidas temporoespaciais da marcha sejam registradas. A medida temporoespacial da cadência foi registrada em passos por minuto.
Os dados foram coletados em um único ponto de tempo para cada condição. As condições ocorreram dentro de um período de duas semanas.
Tempo gasto em suporte duplo medido pelo Gaitrite Walk-way System.
Prazo: Os dados foram coletados em um único ponto de tempo para cada condição. As condições ocorreram dentro de um período de duas semanas.
O Gaitrite é um sistema portátil de análise da marcha que permite que as medidas temporoespaciais da marcha sejam registradas. Isso foi recorde em porcentagem de tempo gasto em suporte duplo (%).
Os dados foram coletados em um único ponto de tempo para cada condição. As condições ocorreram dentro de um período de duas semanas.
Tempo gasto em suporte único conforme medido pelo sistema Gaitrite Walk-way.
Prazo: Os dados foram coletados em um único ponto de tempo para cada condição. As condições ocorreram dentro de um período de duas semanas.
O Gaitrite é um sistema portátil de análise da marcha que permite que as medidas temporoespaciais da marcha sejam registradas. Isso foi recorde em porcentagem de tempo gasto em suporte duplo (%).
Os dados foram coletados em um único ponto de tempo para cada condição. As condições ocorreram dentro de um período de duas semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Child Health

Colaboradores

Gateshead Health NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Walk-ley, University College, London
  • Cadeira de estudo: Ann Lyons, PHD, Northumberia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 141A22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever