Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje zvýšení sluchového podnětu parametry chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou během funkčního úkolu?

4. srpna 2016 aktualizováno: Institute of Child Health
Stanovit klinickou účinnost sluchového podnětu pomocí zkříženého designu, aby se zjistilo, zda zvýšení frekvence sluchového podnětu o 20 % nad kadenci vlastní stimulace ovlivňuje parametry chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou při provádění funkčního úkolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Dětská mozková obrna je neprogresivní onemocnění vyskytující se v raném vývoji mozku, které má za následek neefektivní pohyb. Použití senzorických podnětů k usnadnění lokomotorické aktivity bylo navrženo jako poskytnutí nezbytného spouštěče pro synchronizaci pohybu s většími přínosnými výsledky pozorovanými při vyšších frekvenčních intenzitách u dospělé populace. Sluchové podněty by tedy mohly mít potenciál změnit parametry chůze během funkčního úkolu.

Cíl: Prozkoumat, zda zvýšení frekvence sluchových podnětů (AC20) ovlivňuje chůzi během funkčního úkolu ve srovnání se sluchovým podnětem při kadenci vlastního tempa (ACSC).

Metoda: Pomocí párové analýzy se zúčastnilo devatenáct dětí s CP úrovně 1 a 2 na klasifikační škále hrubé motoriky. Výsledky byly porovnány se středními hodnotami pro údaje o časové prostorové chůzi za podmínek pomocí cross over designu. Údaje TS byly získány pomocí systému pochůzek GAITRite® při chůzi s hrnkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s dětskou mozkovou obrnou ve věku 5 až 11 let, které byly hodnoceny jako úrovně 1 až 2 na stupnici hrubé motoriky.
  • Kognitivní stav průměrný nebo vyšší na Weschlerově inteligenční škále pro děti.
  • Schopnost slyšet bez použití sluchadla.

Kritéria vyloučení:

  • Sluchové postižení, které má za následek použití sluchadla.
  • Chůze s pomocí pohybové pomůcky.
  • Kardiovaskulární problémy nebo jiné související zdravotní problémy, které omezují dítě vícenásobně se probouzet přes GAITRite®.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sluchové narážky při kadenci vlastního tempa
Účastníci provedli funkční úkol se sluchovým podnětem nastaveným na kadenci vlastního tempa.
Přístroj: Sluchové navádění
Sluchové podněty jsou nastaveny na různé frekvence
Experimentální: Cueing o 20 % nad kadencí vlastního tempa
Účastníci prováděli funkční úkol se sluchovým podnětem nastaveným na 20 % nad kadencí vlastního tempa při provádění funkčního úkolu.
Přístroj: Sluchové navádění
Sluchové podněty jsou nastaveny na různé frekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku měřená systémem Gaitrite Walk-way.
Časové okno: Data byla shromážděna v jednom časovém bodě pro každý stav. Podmínky nastaly během dvou týdnů.
Gaitrite je přenosný systém pro analýzu chůze, který umožňuje zaznamenávat temporální měření chůze. Časoprostorová míra délky byla zaznamenána v centimetrech.
Data byla shromážděna v jednom časovém bodě pro každý stav. Podmínky nastaly během dvou týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost měřená systémem Gaitrite Walk-way System.
Časové okno: Data byla shromážděna v jednom časovém bodě pro každý stav. Podmínky nastaly během dvou týdnů.
Gaitrite je přenosný systém pro analýzu chůze, který umožňuje zaznamenávat temporální měření chůze. Temproprostorová míra rychlosti byla zaznamenávána v cm za sekundu.
Data byla shromážděna v jednom časovém bodě pro každý stav. Podmínky nastaly během dvou týdnů.
Doba kroku měřená systémem Gaitrite Walk-way.
Časové okno: Data byla shromážděna v jednom časovém bodě pro každý stav. Podmínky nastaly během dvou týdnů.
Gaitrite je přenosný systém pro analýzu chůze, který umožňuje zaznamenávat temporální měření chůze. Časoprostorové měření času kroku bylo zaznamenáno v sekundách.
Data byla shromážděna v jednom časovém bodě pro každý stav. Podmínky nastaly během dvou týdnů.
Kadence měřená systémem Gaitrite Walk-way System.
Časové okno: Data byla shromážděna v jednom časovém bodě pro každý stav. Podmínky nastaly během dvou týdnů.
Gaitrite je přenosný systém pro analýzu chůze, který umožňuje zaznamenávat temporální měření chůze. Tempoprostorová míra kadence byla zaznamenávána v krocích za minutu.
Data byla shromážděna v jednom časovém bodě pro každý stav. Podmínky nastaly během dvou týdnů.
Čas strávený ve dvojité podpoře měřený systémem Gaitrite Walk-way System.
Časové okno: Data byla shromážděna v jednom časovém bodě pro každý stav. Podmínky nastaly během dvou týdnů.
Gaitrite je přenosný systém pro analýzu chůze, který umožňuje zaznamenávat temporální měření chůze. To byl rekord v procentech času stráveného ve dvojnásobné podpoře (%).
Data byla shromážděna v jednom časovém bodě pro každý stav. Podmínky nastaly během dvou týdnů.
Čas strávený v jediné podpoře měřený systémem Gaitrite Walk-way System.
Časové okno: Data byla shromážděna v jednom časovém bodě pro každý stav. Podmínky nastaly během dvou týdnů.
Gaitrite je přenosný systém pro analýzu chůze, který umožňuje zaznamenávat temporální měření chůze. To byl rekord v procentech času stráveného ve dvojnásobné podpoře (%).
Data byla shromážděna v jednom časovém bodě pro každý stav. Podmínky nastaly během dvou týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Child Health

Spolupracovníci

Gateshead Health NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Walk-ley, University College, London
  • Studijní židle: Ann Lyons, PHD, Northumberia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 141A22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit