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L'aumento dei segnali uditivi influisce sui parametri dell'andatura nei bambini con paralisi cerebrale durante un'attività funzionale?

4 agosto 2016 aggiornato da: Institute of Child Health
Determinare l'efficacia clinica del segnale uditivo utilizzando un disegno incrociato per indagare se l'aumento della frequenza del segnale uditivo del 20% rispetto alla cadenza di autoapprendimento influisca sui parametri dell'andatura nei bambini con paralisi cerebrale durante l'esecuzione di un'attività funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: la paralisi cerebrale è un disturbo non progressivo che si verifica nelle prime fasi dello sviluppo cerebrale, con conseguente inefficienza del modello ambulatoriale. È stato suggerito che l'uso di segnali sensoriali per facilitare l'attività locomotoria fornisca l'innesco necessario per sincronizzare il movimento con maggiori risultati benefici osservati a intensità di frequenza più elevate all'interno della popolazione adulta. Pertanto il segnale uditivo potrebbe avere il potenziale per alterare i parametri dell'andatura durante un'attività funzionale.

Obiettivo: esplorare se l'aumento della frequenza di cueing uditivo (AC20) influisce sull'andatura durante un'attività funzionale rispetto al cueing uditivo alla cadenza di autoapprendimento (ACSC).

Metodo: Diciannove bambini con livelli di PC 1 e 2 sulla scala di classificazione della funzione motoria lorda hanno partecipato utilizzando l'analisi appaiata. I risultati sono stati confrontati con i valori medi per i dati dell'andatura spaziale temporale all'interno delle condizioni utilizzando un disegno incrociato. I dati TS sono stati ottenuti utilizzando il sistema di passerelle GAITRite® mentre si cammina tenendo in mano una tazza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con paralisi cerebrale di età compresa tra 5 e 11 anni che sono stati valutati come livelli da 1 a 2 sulla scala di classificazione della funzione motoria lorda.
  • Stato cognitivo medio o superiore sulla Weschler Intelligence Scale per i bambini.
  • In grado di sentire senza l'uso di un apparecchio acustico.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione dell'udito che si traduce nell'uso di un apparecchio acustico.
  • Camminare con l'assistenza di un ausilio per la mobilità.
  • Problemi cardiovascolari o altri problemi di salute associati che limitano il bambino a svegliarsi più volte su GAITRite®.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Segnali uditivi a cadenza personalizzata
I partecipanti hanno eseguito un'attività funzionale con cueing uditivo impostato a cadenza personalizzata.
Dispositivo: Segnali uditivi
Cueing uditivo impostato a diverse velocità di frequenza
Sperimentale: Cueing al 20% al di sopra della cadenza personalizzata
I partecipanti hanno eseguito un'attività funzionale con cueing uditivo impostato al 20% sopra la cadenza di autoapprendimento durante l'esecuzione di un'attività funzionale.
Dispositivo: Segnali uditivi
Cueing uditivo impostato a diverse velocità di frequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del passo misurata dal sistema di marciapiede Gaitrite.
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in un unico momento per ciascuna condizione. Le condizioni si sono verificate in un periodo di due settimane.
Il Gaitrite è un sistema portatile di analisi dell'andatura che consente di registrare le misure temporo-spaziali dell'andatura. La misura temporospaziale della lunghezza è stata registrata in centimetri.
I dati sono stati raccolti in un unico momento per ciascuna condizione. Le condizioni si sono verificate in un periodo di due settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità misurata dal sistema di marciapiede Gaitrite.
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in un unico momento per ciascuna condizione. Le condizioni si sono verificate in un periodo di due settimane.
Il Gaitrite è un sistema portatile di analisi dell'andatura che consente di registrare le misure temporo-spaziali dell'andatura. La misura temporospaziale della velocità è stata registrata in cm al secondo.
I dati sono stati raccolti in un unico momento per ciascuna condizione. Le condizioni si sono verificate in un periodo di due settimane.
Tempo del passo misurato dal sistema di marciapiede Gaitrite.
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in un unico momento per ciascuna condizione. Le condizioni si sono verificate in un periodo di due settimane.
Il Gaitrite è un sistema portatile di analisi dell'andatura che consente di registrare le misure temporo-spaziali dell'andatura. La misura temporospaziale del tempo del passo è stata registrata in secondi.
I dati sono stati raccolti in un unico momento per ciascuna condizione. Le condizioni si sono verificate in un periodo di due settimane.
Cadenza misurata dal sistema di marciapiede Gaitrite.
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in un unico momento per ciascuna condizione. Le condizioni si sono verificate in un periodo di due settimane.
Il Gaitrite è un sistema portatile di analisi dell'andatura che consente di registrare le misure temporo-spaziali dell'andatura. La misura temporospaziale della cadenza è stata registrata in passi al minuto.
I dati sono stati raccolti in un unico momento per ciascuna condizione. Le condizioni si sono verificate in un periodo di due settimane.
Tempo trascorso in doppio appoggio misurato dal sistema di camminamento Gaitrite.
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in un unico momento per ciascuna condizione. Le condizioni si sono verificate in un periodo di due settimane.
Il Gaitrite è un sistema portatile di analisi dell'andatura che consente di registrare le misure temporo-spaziali dell'andatura. Questo è stato un record nella percentuale di tempo trascorso in doppio supporto (%).
I dati sono stati raccolti in un unico momento per ciascuna condizione. Le condizioni si sono verificate in un periodo di due settimane.
Tempo trascorso in supporto singolo misurato dal sistema di camminamento Gaitrite.
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in un unico momento per ciascuna condizione. Le condizioni si sono verificate in un periodo di due settimane.
Il Gaitrite è un sistema portatile di analisi dell'andatura che consente di registrare le misure temporo-spaziali dell'andatura. Questo è stato un record nella percentuale di tempo trascorso in doppio supporto (%).
I dati sono stati raccolti in un unico momento per ciascuna condizione. Le condizioni si sono verificate in un periodo di due settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Child Health

Collaboratori

Gateshead Health NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Walk-ley, University College, London
  • Cattedra di studio: Ann Lyons, PHD, Northumberia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 141A22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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