Påvirker økende auditiv cue gangparametere hos barn med cerebral parese under en funksjonell oppgave?
4. august 2016 oppdatert av: Institute of Child Health
For å bestemme den kliniske effekten av auditiv cueing ved å bruke et cross-over-design for å undersøke om en økning av auditiv cue-frekvens med 20 % over egentempo påvirker gangparametere hos barn med cerebral parese når de utfører en funksjonell oppgave.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Cerebral parese er en ikke-progressiv lidelse som oppstår i tidlig hjerneutvikling, noe som resulterer i ineffektivt ambulerende mønster. Bruken av sensoriske signaler for å lette lokomotorisk aktivitet har blitt foreslått å gi den nødvendige triggeren for å synkronisere bevegelse med større fordelaktige resultater observert ved høyere frekvensintensiteter i den voksne befolkningen. Dermed kan auditiv cueing ha potensial til å endre gangparametere under en funksjonell oppgave.
Mål: Å undersøke om økende auditiv cueing-frekvens (AC20) påvirker gangart under en funksjonell oppgave sammenlignet med auditiv cueing ved self-paced cadence (ACSC).
Metode: Nitten barn med CP nivå 1 og 2 på Gross Motor Function Classification Scale deltok ved bruk av paret analyse. Resultatene ble sammenlignet med gjennomsnittsverdiene for tidsmessige romlige gangdata innenfor betingelsene ved bruk av et kryssdesign. TS-data ble innhentet ved å bruke GAITRite® gangveisystem mens du gikk med en kopp.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med cerebral parese i alderen 5 til 11 år som ble skåret som nivå 1 til 2 på Gross Motor Function Classification Scale.
- Kognitiv status gjennomsnitt eller høyere på Weschler Intelligence Scale for barn.
- Kan høre uten bruk av høreapparat.
Ekskluderingskriterier:
- Hørselshemming som resulterer i bruk av høreapparat.
- Går med hjelp av et bevegelseshjelpemiddel.
- Kardiovaskulære problemer eller andre tilknyttede helseproblemer som begrenser barnet til å våkne flere ganger over GAITRite®.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Auditiv cueing ved egen tempo
Deltakerne utførte en funksjonell oppgave med auditiv cueing satt til selvtempo.
|
Auditiv cueing satt til forskjellige frekvenser
|
|
Eksperimentell: Cueing på 20 % over egentempo
Deltakerne utførte en funksjonell oppgave med auditiv cue satt til 20 % over egentempo mens de utførte en funksjonell oppgave.
|
Auditiv cueing satt til forskjellige frekvenser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinnlengde målt av Gaitrite Walk-way System.
Tidsramme: Data ble samlet inn på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Tilstandene oppsto innen en periode på to uker.
|
Gaitrite er et bærbart gangsystem for ganganalyse som gjør det mulig å registrere temporasjonelle mål for gange.
Det tidsmessige lengdemålet ble registrert i centimeter.
|
Data ble samlet inn på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Tilstandene oppsto innen en periode på to uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet målt av Gaitrite Walk-way System.
Tidsramme: Data ble samlet inn på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Tilstandene oppsto innen en periode på to uker.
|
Gaitrite er et bærbart gangsystem for ganganalyse som gjør det mulig å registrere temporasjonelle mål for gange.
Det tidsmessige mål for hastighet ble registrert i cm per sekund.
|
Data ble samlet inn på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Tilstandene oppsto innen en periode på to uker.
|
|
Trinntid målt av Gaitrite Walk-way System.
Tidsramme: Data ble samlet inn på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Tilstandene oppsto innen en periode på to uker.
|
Gaitrite er et bærbart gangsystem for ganganalyse som gjør det mulig å registrere temporasjonelle mål for gange.
Det tidsmessige målet for trinntid ble registrert i sekunder.
|
Data ble samlet inn på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Tilstandene oppsto innen en periode på to uker.
|
|
Tråkkfrekvens målt av gangveissystemet.
Tidsramme: Data ble samlet inn på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Tilstandene oppsto innen en periode på to uker.
|
Gaitrite er et bærbart gangsystem for ganganalyse som gjør det mulig å registrere temporasjonelle mål for gange.
Temprospatiale mål for kadens ble registrert i trinn per minutt.
|
Data ble samlet inn på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Tilstandene oppsto innen en periode på to uker.
|
|
Tid brukt på dobbel støtte som målt med gangveisystemet.
Tidsramme: Data ble samlet inn på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Tilstandene oppsto innen en periode på to uker.
|
Gaitrite er et bærbart gangsystem for ganganalyse som gjør det mulig å registrere temporasjonelle mål for gange.
Dette var rekord i prosent av tiden brukt på dobbel støtte (%).
|
Data ble samlet inn på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Tilstandene oppsto innen en periode på to uker.
|
|
Tid brukt i enkeltstøtte målt med gangveisystemet.
Tidsramme: Data ble samlet inn på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Tilstandene oppsto innen en periode på to uker.
|
Gaitrite er et bærbart gangsystem for ganganalyse som gjør det mulig å registrere temporasjonelle mål for gange.
Dette var rekord i prosent av tiden brukt på dobbel støtte (%).
|
Data ble samlet inn på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Tilstandene oppsto innen en periode på to uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Walk-ley, University College, London
- Studiestol: Ann Lyons, PHD, Northumberia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rosenbaum PL, Walter SD, Hanna SE, Palisano RJ, Russell DJ, Raina P, Wood E, Bartlett DJ, Galuppi BE. Prognosis for gross motor function in cerebral palsy: creation of motor development curves. JAMA. 2002 Sep 18;288(11):1357-63. doi: 10.1001/jama.288.11.1357.
- Kwak, E. (2007) Effect of rhythmic auditory stimulation on controlling stepping cadence of individuals with mental retardation and cerebral palsy. International journal of special education, vol 27, no 3, pp. 1-8.
- Kim SJ, Kwak EE, Park ES, Lee DS, Kim KJ, Song JE, Cho SR. Changes in gait patterns with rhythmic auditory stimulation in adults with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2011;29(3):233-41. doi: 10.3233/NRE-2011-0698.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 141A22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .