Påverkar ökad auditiv cueing gångparametrar hos barn med cerebral pares under en funktionell uppgift?
4 augusti 2016 uppdaterad av: Institute of Child Health
För att bestämma den kliniska effekten av auditiv cueing med hjälp av en cross-over-design för att undersöka huruvida en ökad auditiv cue-frekvens med 20 % över självtempofrekvens påverkar gångparametrar hos barn med cerebral pares när de utför en funktionell uppgift.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inledning: Cerebral pares är en icke-progressiv störning som inträffar i tidig hjärnutveckling, vilket resulterar i ineffektiva ambulatoriska mönster. Användningen av sensoriska signaler för att underlätta motorisk aktivitet har föreslagits som den nödvändiga triggern för att synkronisera rörelse med större fördelaktiga resultat som observerats vid högre frekvensintensiteter inom den vuxna befolkningen. Således kan auditiv cueing ha potential att ändra gångparametrar under en funktionell uppgift.
Syfte: Att undersöka om ökad auditiv cueing-frekvens (AC20) påverkar gång under en funktionell uppgift jämfört med auditory cueing at self-paced kadens (ACSC).
Metod: Nitton barn med CP-nivå 1 och 2 på Gross Motor Function Classification Scale deltog med hjälp av parad analys. Resultaten jämfördes med medelvärdena för temporal spatial gångdata inom förhållandena med hjälp av en korsningsdesign. TS-data erhölls genom att använda GAITRite® gångvägssystemet medan du gick med en kopp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med cerebral pares i åldrarna 5 till 11 år som poängsattes som nivå 1 till 2 på klassificeringsskalan för grov motorisk funktion.
- Kognitiv status genomsnitt eller högre på Weschler Intelligence Scale för barn.
- Kan höra utan att använda hörapparat.
Exklusions kriterier:
- Hörselnedsättning som leder till användning av hörapparat.
- Går med hjälp av rörelsehjälpmedel.
- Kardiovaskulära problem eller andra associerade hälsoproblem som begränsar barnet att vakna flera gånger över GAITRite®.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Auditiv cueing vid kadens i egen takt
Deltagarna utförde en funktionell uppgift med auditiv cueing inställd på kadens i egen takt.
|
Auditiv cueing inställd på olika frekvenshastigheter
|
|
Experimentell: Cueing på 20 % över egen takt
Deltagarna utförde en funktionell uppgift med auditiv cueing inställd på 20 % över egen takt medan de utförde en funktionell uppgift.
|
Auditiv cueing inställd på olika frekvenshastigheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steglängd mätt med Gaitrite Walk-way System.
Tidsram: Data samlades in vid en enda tidpunkt för varje tillstånd. Tillstånd inträffade inom en tvåveckorsperiod.
|
Gaitrite är ett portabelt gångvägsanalyssystem som gör det möjligt att registrera temporära mätningar av gång.
Det temporära längdmåttet registrerades i centimeter.
|
Data samlades in vid en enda tidpunkt för varje tillstånd. Tillstånd inträffade inom en tvåveckorsperiod.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet mätt med Gaitrite Walk-way System.
Tidsram: Data samlades in vid en enda tidpunkt för varje tillstånd. Tillstånd inträffade inom en tvåveckorsperiod.
|
Gaitrite är ett portabelt gångvägsanalyssystem som gör det möjligt att registrera temporära mätningar av gång.
Det temporospatiala hastighetsmåttet registrerades i cm per sekund.
|
Data samlades in vid en enda tidpunkt för varje tillstånd. Tillstånd inträffade inom en tvåveckorsperiod.
|
|
Stegtid mätt med Gaitrite Walk-way System.
Tidsram: Data samlades in vid en enda tidpunkt för varje tillstånd. Tillstånd inträffade inom en tvåveckorsperiod.
|
Gaitrite är ett portabelt gångvägsanalyssystem som gör det möjligt att registrera temporära mätningar av gång.
Det temporära måttet på stegtid registrerades i sekunder.
|
Data samlades in vid en enda tidpunkt för varje tillstånd. Tillstånd inträffade inom en tvåveckorsperiod.
|
|
Kadens mätt med Gaitrite Walk-way System.
Tidsram: Data samlades in vid en enda tidpunkt för varje tillstånd. Tillstånd inträffade inom en tvåveckorsperiod.
|
Gaitrite är ett portabelt gångvägsanalyssystem som gör det möjligt att registrera temporära mätningar av gång.
Det temporära måttet på kadens registrerades i steg per minut.
|
Data samlades in vid en enda tidpunkt för varje tillstånd. Tillstånd inträffade inom en tvåveckorsperiod.
|
|
Tid tillbringad i dubbelt stöd mätt med Gaitrite Walk-way System.
Tidsram: Data samlades in vid en enda tidpunkt för varje tillstånd. Tillstånd inträffade inom en tvåveckorsperiod.
|
Gaitrite är ett portabelt gångvägsanalyssystem som gör det möjligt att registrera temporära mätningar av gång.
Detta var rekord i procent av tiden som spenderades i dubbelt stöd (%).
|
Data samlades in vid en enda tidpunkt för varje tillstånd. Tillstånd inträffade inom en tvåveckorsperiod.
|
|
Tid tillbringad i enstaka stöd mätt med Gaitrite Walk-way System.
Tidsram: Data samlades in vid en enda tidpunkt för varje tillstånd. Tillstånd inträffade inom en tvåveckorsperiod.
|
Gaitrite är ett portabelt gångvägsanalyssystem som gör det möjligt att registrera temporära mätningar av gång.
Detta var rekord i procent av tiden som spenderades i dubbelt stöd (%).
|
Data samlades in vid en enda tidpunkt för varje tillstånd. Tillstånd inträffade inom en tvåveckorsperiod.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Walk-ley, University College, London
- Studiestol: Ann Lyons, PHD, Northumberia University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rosenbaum PL, Walter SD, Hanna SE, Palisano RJ, Russell DJ, Raina P, Wood E, Bartlett DJ, Galuppi BE. Prognosis for gross motor function in cerebral palsy: creation of motor development curves. JAMA. 2002 Sep 18;288(11):1357-63. doi: 10.1001/jama.288.11.1357.
- Kwak, E. (2007) Effect of rhythmic auditory stimulation on controlling stepping cadence of individuals with mental retardation and cerebral palsy. International journal of special education, vol 27, no 3, pp. 1-8.
- Kim SJ, Kwak EE, Park ES, Lee DS, Kim KJ, Song JE, Cho SR. Changes in gait patterns with rhythmic auditory stimulation in adults with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2011;29(3):233-41. doi: 10.3233/NRE-2011-0698.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 141A22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .