增加听觉提示会影响脑瘫儿童在功能性任务中的步态参数吗？
2016年8月4日 更新者：Institute of Child Health
使用交叉设计确定听觉提示的临床疗效，以调查将听觉提示频率增加 20% 以上自定节奏是否会影响脑瘫儿童执行功能性任务时的步态参数。
研究概览
详细说明
简介：脑瘫是一种发生在大脑发育早期的非进行性障碍，导致低效的行走模式。 使用感觉线索来促进运动活动已被建议作为提供必要的触发器来同步运动与在成年人群中以更高频率强度观察到的更大有益结果。 因此，听觉提示有可能在功能性任务期间改变步态参数。
目的：探索与自定节奏的听觉提示 (ACSC) 相比，增加听觉提示频率 (AC20) 是否会影响功能性任务期间的步态。
方法：19 名在粗大运动功能分类量表上 CP 级别为 1 和 2 的儿童使用配对分析参与。 使用交叉设计将结果与条件下时间空间步态数据的平均值进行比较。 TS 数据是通过使用 GAITRite® walkway 系统在手持杯子行走时获得的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在粗大运动功能分类量表上得分为 1 至 2 级的 5 至 11 岁脑瘫儿童。
- 儿童韦施勒智力量表的认知状态平均或以上。
- 不使用助听器也能听到。
排除标准：
- 导致使用助听器的听力障碍。
- 在助行器的帮助下行走。
- 限制孩子在 GAITRite® 上多次醒来的心血管问题或其他相关健康问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：以自定节奏的听觉提示
参与者以自定节奏的听觉提示执行功能性任务。
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以不同频率设置的听觉提示
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实验性的：以比自定节奏高 20% 的速度提示
参与者在执行功能性任务时执行功能性任务，听觉提示设置为高于自定节奏的 20%。
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以不同频率设置的听觉提示
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由 Gaitrite 走道系统测量的步长。
大体时间：在每个条件的单个时间点收集数据。条件发生在两周的时间内。
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Gaitrite 是一种便携式步态分析走道系统，可以记录步态的时间空间测量值。
长度的时空测量以厘米为单位记录。
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在每个条件的单个时间点收集数据。条件发生在两周的时间内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由 Gaitrite 走道系统测量的速度。
大体时间：在每个条件的单个时间点收集数据。条件发生在两周的时间内。
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Gaitrite 是一种便携式步态分析走道系统，可以记录步态的时间空间测量值。
速度的时空测量以厘米每秒记录。
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在每个条件的单个时间点收集数据。条件发生在两周的时间内。
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由 Gaitrite 走道系统测量的步进时间。
大体时间：在每个条件的单个时间点收集数据。条件发生在两周的时间内。
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Gaitrite 是一种便携式步态分析走道系统，可以记录步态的时间空间测量值。
步进时间的时间空间测量以秒为单位记录。
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在每个条件的单个时间点收集数据。条件发生在两周的时间内。
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由 Gaitrite 步道系统测量的步频。
大体时间：在每个条件的单个时间点收集数据。条件发生在两周的时间内。
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Gaitrite 是一种便携式步态分析走道系统，可以记录步态的时间空间测量值。
节奏的时间空间测量以每分钟步数记录。
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在每个条件的单个时间点收集数据。条件发生在两周的时间内。
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由 Gaitrite 走道系统测量的双重支撑所花费的时间。
大体时间：在每个条件的单个时间点收集数据。条件发生在两周的时间内。
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Gaitrite 是一种便携式步态分析走道系统，可以记录步态的时间空间测量值。
这是花在双重支持上的时间百分比 (%) 的记录。
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在每个条件的单个时间点收集数据。条件发生在两周的时间内。
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由 Gaitrite 步行系统测量的单人支撑时间。
大体时间：在每个条件的单个时间点收集数据。条件发生在两周的时间内。
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Gaitrite 是一种便携式步态分析走道系统，可以记录步态的时间空间测量值。
这是花在双重支持上的时间百分比 (%) 的记录。
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在每个条件的单个时间点收集数据。条件发生在两周的时间内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa Walk-ley、University College, London
- 学习椅：Ann Lyons, PHD、Northumberia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rosenbaum PL, Walter SD, Hanna SE, Palisano RJ, Russell DJ, Raina P, Wood E, Bartlett DJ, Galuppi BE. Prognosis for gross motor function in cerebral palsy: creation of motor development curves. JAMA. 2002 Sep 18;288(11):1357-63. doi: 10.1001/jama.288.11.1357.
- Kwak, E. (2007) Effect of rhythmic auditory stimulation on controlling stepping cadence of individuals with mental retardation and cerebral palsy. International journal of special education, vol 27, no 3, pp. 1-8.
- Kim SJ, Kwak EE, Park ES, Lee DS, Kim KJ, Song JE, Cho SR. Changes in gait patterns with rhythmic auditory stimulation in adults with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2011;29(3):233-41. doi: 10.3233/NRE-2011-0698.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月25日
首次发布 (估计)
2016年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月4日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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